Затверджений текст рішення про продовження, ев. No: 2016/03292-PRE 2015/02519-Z 2017/00614-Z 2017/00615-Z
Письмова інформація для користувача
По суті форте 600 мг
необхідні фосфоліпіди (Phospholipida sojae praeparata)
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 2 тижнів ви не відчуваєте себе краще чи гірше, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Ессенціале форте 600 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ессенціале форте 600 мг
3. Як приймати Ессенціале форте 600 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ессенціале форте 600 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ессенціале форте 600 мг і для чого він використовується
Ессенціале форте 600 мг - ліки від захворювань печінки. Використовується для поліпшення суб’єктивних проблем зі здоров’ям, таких як відсутність апетиту, відчуття тиску в правій частині живота внаслідок токсико-харчових пошкоджень печінки та хронічного запалення печінки (гепатит).
Ліки містить т. Зв необхідні фосфоліпіди, що входять до складу клітинних мембран. При захворюваннях печінки, при яких порушений метаболізм клітини печінки, фосфоліпіди, що вводяться таким чином, переважно використовуються клітинами печінки та включаються в їх клітинну мембрану. Препарат підтримує наступні події:
- нормалізація порушених функцій клітин печінки та ферментативної діяльності;
- звільнення запасів енергії в тканинах печінки;
- прискорення та сприяння регенерації клітин печінки;
- корекція балансу жиру в крові;
Якщо протягом двох тижнів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ессенціале форте 600 мг
Не приймайте Ессенціале форте 600 мг
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на фосфатидилхолін, соєву олію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ессенціале форте 600 мг.
Прийом цього ліки не компенсує споживання шкідливих речовин, які пошкоджують печінку (наприклад, алкоголь). Допоміжне лікування тривалого гепатиту фосфоліпідами сої виправдане лише у тому випадку, якщо під час лікування спостерігається поліпшення стану здоров’я.
Він містить соєву олію і може викликати важкі алергічні реакції.
Якщо ваші проблеми посилюються під час прийому цього препарату або якщо у вас є інші проблеми неясного походження, вам слід повідомити про це лікаря.
Діти
Не слід давати дітям віком до 12 років.
Інші ліки та Ессенціале форте 600 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не можна виключати взаємодії між Ессенціале форте 600 мг та антикоагулянтами (ліками, що застосовуються для запобігання згортанню крові). Тому дозу антикоагулянтів може знадобитися відкоригувати.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Соєві продукти широко використовуються в їжі, і до цього часу не зафіксовано випадків ризику вагітності та лактації.
Вплив Ессенціале форте 600 мг на вагітність та годування груддю не вивчався, тому застосування цього препарату під час вагітності та годування груддю не рекомендується.
Водіння та використання машин
Препарат не впливає на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автотранспортом, робота з механізмами, робота на висоті тощо).
Есенціале форте 600 мг містить соєву олію
Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.
Есенціале форте 600 мг містить гідровану касторову олію
Може спричинити розлад шлунку та діарею.
Ессенціале форте 600 мг містить етанол
Це ліки містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на 600 мг.
3. Як приймати Ессенціале форте 600 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо лікар не призначить вам інше, звичайна доза для дорослих, підлітків та дітей віком від 12 років (з вагою приблизно 43 кг) становить 1 капсулу тричі на день.
Капсули слід приймати цілими, не розжовуючи, під час їжі і ковтати їх із достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води, 200 мл).
Тривалість лікування не обмежена. Зверніть увагу на інформацію в розділі 2. "Що потрібно знати, перш ніж приймати Ессенціале форте 600 мг".
Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Ессенціале форте 600 мг, ніж слід
Немає досвіду передозування Ессенціале форте 600 мг. Ці побічні ефекти можуть бути більш вираженими. У разі передозування або випадкового прийому дитиною великої кількості капсул проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви забули прийняти Ессенціале форте 600 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну нормальну дозу наступного дня у звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Оцінка побічних ефектів базується на таких частотах (частотах):
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
- порушення травлення, такі як м’який стілець та діарея.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
- алергічні реакції, такі як напр. посів шкірних висипань та кропив'янки.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, особливо алергічні реакції, негайно припиніть прийом ліків та повідомте лікаря, який оцінить ступінь тяжкості та, за необхідності, прийме рішення про подальші заходи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Ессенціале форте 600 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, флаконі та коробці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ессенціале форте 600 мг
- Діюча речовина - Phospholipida sojae praeparata. Кожна тверда капсула містить 600 мг необхідних фосфоліпідів.
- Інші інгредієнти:
соєва олія, нейтральний жир, гідрогенізована касторова олія, 96% етанол, метоксиацетофенон, етилванілін, желатин, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172), DL-a -токоферол як антиоксидантна добавка, лаурилсульфат натрію, очищена вода.
Як виглядає Ессенціале форте 600 мг та вміст упаковки
Ессенціале форте 600 мг - це коричнево-червоні, непрозорі, довгасті, тверді капсули.
Есенціале форте 600 мг доступний у блістері з ПВХ/ПВДК/Алі або у прозорій скляній пляшці (гідролітичний клас III) з алюмінієвою кришкою.
Розмір упаковки: 30, 42 капсули у блістерах із ПВХ/ПВДК/Ал.
30 капсул у флаконі.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Виробник
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Кельн, Німеччина
Ця письмова інформація востаннє оновлена в липні 2019 року.