Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2020/02261-Z1B
Письмова інформація для користувача
Сироп Стоптуссін
0,08 г, 2,0 г/100 мл
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
- Що таке сироп Стоптуссін і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати сироп Стоптуссін
- Як приймати сироп Стоптуссін
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати сироп Стоптуссін
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке сироп Стоптуссін і для чого його використовують
Сироп Стоптуссін зменшує роздратування до кашлю, змінює склад бронхіального слизу та полегшує його кашель.
Сироп Стоптуссін призначений для лікування сухого, подразнюючого, важкозаспокійливого кашлю різного походження. За рекомендацією лікаря, препарат також можна давати для полегшення кашлю до та після операції.
Цей препарат можна застосовувати дітям від 6 місяців, підліткам та дорослим.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати сироп Стоптуссін
Не приймайте сироп Стоптуссін
- якщо у вас алергія на гуафенезин, бутамітрат дигідрогенцитрат або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо ви страждаєте на захворювання, що проявляється слабкістю м’язів (міастенія).
- у перші три місяці вагітності.
- у дітей до 6 місяців.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати сироп Стоптуссін.
Якщо ви страждаєте вологим або тривалим кашлем, пов’язаним з курінням, астмою, хронічним бронхітом або емфіземою (хронічне захворювання легенів), вам не слід лікуватись комбінацією бутират-дигідрогенцитрату та гуафенезину, що містить цей препарат.
Інші ліки та сироп Стоптуссін
Ефекти сиропу Стоптуссін та ефекти інших ліків, які ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти.
Гуайфенезин посилює дію протизастудних та знеболюючих ліків, що містять парацетамол та ацетилсаліцилову кислоту, посилює депресивну дію ліків центральної нервової системи, таких як седативні засоби (снодійні та заспокійливі засоби), загальні анестетики та алкоголь, а також посилює ефект ліків, що знімають стрес, скелетних м'язів ( міорелаксанти).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, або якщо ви (або ваша дитина) пройшли лабораторне дослідження.
Сироп Стоптуссін, їжа та напої
Сироп Стоптуссін слід приймати або давати дітям після їжі. Відповідна кількість сиропу вимірюється за допомогою мірної чашки або дозуючої піпетки і приймається разом з рідиною (вода, чай, фруктовий сік тощо).
Вагітність та годування груддю
Цей препарат не можна застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності; його можна застосовувати під час вагітності та годування груддю лише за рекомендацією лікаря.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Сироп Стоптуссін має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Сироп Стоптуссін містить мальтит і натрій
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на максимальну дозу 7,5 мл сиропу, наприклад по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати сироп Стоптуссін
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза розділена відповідно до ваги пацієнта в наступній таблиці:
| Вага пацієнта | Кількість сиропу в одній дозі | Частота прийому |
| до 12 кг | 1,25 мл | 3 - 4 рази на день |
| 12 - 20 кг | 2,5 мл | 3 рази на день |
| 20 - 40 кг | 2,5 мл | 3 - 4 рази на день |
| 40 - 70 кг | 5 мл | 3 рази на день |
| 70 - 90 кг | 5 мл | 4 рази на день |
| понад 90 кг | 7,5 мл | 3 - 4 рази на день |
Відповідна кількість сиропу вимірюється за допомогою доданої мірної чашки або дозуючої піпетки (див. Інструкції з використання пластикової дозуючої піпетки нижче) і приймається разом з рідиною (вода, чай, фруктовий сік тощо)
Сироп Стоптуссін призначений для прийому всередину (всередину).
Інтервал між прийомами повинен становити від 4 до 6 годин.
Не приймайте сироп Стоптуссін більше 7 днів, не поговоривши зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше сиропу Стоптуссін, ніж слід
Якщо дитина або дорослий випадково проковтнув велику кількість ліків, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти сироп Стоптуссін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Часто (менше 1 з 10 осіб), проблеми з гіперчутливістю (нудота, втрата апетиту, біль у шлунку, блювота, діарея), головний біль, запаморочення.
Дуже рідко (менше 1 на 10000 людей) спостерігались шкірні реакції гіперчутливості (висип, кропив'янка).
Якщо виникають шкірні реакції гіперчутливості або постійне розлад травлення, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем. У разі задишки, лихоманки, неспокою, висипу у немовлят та дітей раннього віку негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати сироп Стоптуссін
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Захищати від морозу.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 4 тижні.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить сироп Стоптуссін
- Діючими речовинами є: бутамітрат дигідрогенцитрат 0,08 г; гвайфенезину 2,0 г у 100 мл сиропу
- Іншими інгредієнтами є: розчин мальтиту; сорбінова кислота; лимонна кислота, моногідрат; натрію цитрат дигідрат; пропілгалат; дигідрат натрію едетату дигідрат; ацесульфам, калійна сіль; цикламат натрію; гідроксиетилцелюлоза; карамельний аромат і очищена вода.
Як виглядає сироп Стоптуссін та вміст упаковки
Безбарвний до злегка жовтуватого прозорий розчин, злегка ароматизований.
Розмір упаковки: 100 мл або 180 мл
Власник дозволу на продаж та виробник:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, no. 305, 747 70 Опава-Комаров, Чехія
Дана брошура востаннє оновлена в червні 2020 року.
Інструкція із застосування пластикової дозуючої піпетки
Для полегшення та точнішого дозування сиропу Стоптуссін до упаковки входить дозуюча піпетка у поліетиленовий пакет (див. Малюнок А).
- Вийміть піпетку з поліетиленового пакета за допомогою ножиць або подібного інструменту.
- Відкрутіть кришку пляшки (проти годинникової стрілки).
- Усередині горловини пляшки є пластиковий перехідник.
- Вставте піпетку у адаптер для флакона у вертикальному положенні (див. Малюнок B).
- Потім переверніть пляшку з прикріпленою піпеткою догори дном, утримуйте піпетку і витягніть необхідну кількість сиропу, потягнувши за поршень (див. Малюнок С).
- Поверніть пляшку з піпеткою у вертикальне положення.
- Акуратно витягніть піпетку з розтягнутим сиропом з адаптера.
- Відмірена кількість сиропу готова до застосування.
- Накрутіть кришку пляшки (за годинниковою стрілкою адаптер залишається в горловині пляшки).
- Після нанесення рекомендується промити піпетку теплою водою.
- Після промивання дайте піпетці висохнути та зберігайте її для подальшого використання.