Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No: 2017/03345-Z1A
Письмова інформація для користувача
ПАМІКОН для приготування крапель
порошок для приготування крапель
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ПАМІКОН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням PAMYCON
3. Як користуватися PAMYCON
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати PAMYCON
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ПАМІКОН і для чого він використовується
ПАМИКОН для приготування крапель - це антибіотик із широким антибактеріальним спектром для місцевого застосування, який містить комбінацію двох препаратів: неоміцину та бацитрацину. Обидва препарати доповнюють один одного своїми антимікробними ефектами.
PAMYCON використовується для приготування крапель:
- для лікування інфікованих ран та травм
- для лікування розривів сосків, запалення молочної залози та гнійників (порожнини, заповнені гноєм) з часом
годування груддю, деякі види бактеріальних виділень
- для лікування гострого кон’юнктивіту (включаючи гнійний кон’юнктивіт), гострого
запалення рогівки, інфіковані садна рогівки, запалення слізного мішка, супутнє запалення вій
і кон’юнктиви, гнійне запалення вій (ячмінь) та при передопераційній підготовці до внутрішньоочного
- для лікування запалення слухового проходу, хронічного гнійного середнього отиту, запалення гайморових пазух,
інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів та розширення бронхів
- в післяопераційному догляді після операції на вусі.
Якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршується протягом 7 днів, поговоріть зі своїм лікарем.
2. Що потрібно знати перед використанням PAMYCON
Не використовуйте PAMYCON
- якщо у вас алергія на бацитрацин та/або неоміцин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
- Ліки не можна застосовувати при глибоких ранах, на великих ділянках оголених тканин, на мокнучих ділянках, виразках передпліччя та варикозному розширенні вен передпліччя.,
- введення в порожнини тіла (очеревина, всередині плеври) не рекомендується через можливу появу серйозних токсичних ефектів.
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням PAMYCON зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Якщо після застосування крапель ПАМІКОН у вас спостерігається подразнення шкіри (почервоніння, набряк тощо) у місці застосування, припиніть лікування та повідомте лікаря, який визначить наступний крок. Не використовуйте будь-які інші ліки на місці лікування без відома лікаря.
Інші ліки та PAMYCON
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
При зовнішньому застосуванні препарат не потрапляє в кров, а отже, немає ризику взаємодії з іншим препаратом.
Вагітність та годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не очікується, що рекомендований спосіб введення негативно вплине на плід під час вагітності. Застосування під час годування груддю не пов’язане з появою побічних ефектів у немовлят, оскільки активні речовини не потрапляють у грудне молоко при місцевому застосуванні. Застосування крапель PAMYCON для лікування тріщин на сосках у матері не пов’язане з виникненням побічних ефектів (пошкодження внутрішнього вуха та слухового нерва, що впливають на мікрофлору кишечника) у немовлят, оскільки концентрація активних речовин у правильно приготовлений розчин низький.
Водіння та використання машин
PAMYCON не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як користуватися PAMYCON
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить від 2 до 5 крапель 2 рази на день у вухо, в ніс 2 5 крапель 3 і кілька разів на день, в очі 1 2 краплі 4 6 разів на день. Тривалість лікування завжди визначає лікар.
Розчин капають безпосередньо на заражену ділянку так часто, як визначає лікар. Розчин вводять переважно місцево, тобто. j. вона капає або капає безпосередньо в інфіковану область, або смужки марлі, насичені розчином ПАМІКОН, вставляють в заражені ділянки, а марлю підтримують у вологому стані, опускаючи розчин.
Препарати неоміцин та бацитрацин мінімально всмоктуються через неушкоджену шкіру та слизові оболонки, таким чином досягаючи необхідної високої концентрації ліків у місці введення.
Застосування у дітей та підлітків
Дозування така ж, як і для дорослих.
Якщо ви використовуєте більше крапель ПАМІКОН, ніж слід
Не рекомендується ризик отруєння при рекомендованому шляху введення.
Якщо ви забули використовувати PAMYCON
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Місцева алергічна реакція (почервоніння, набряк тощо) може виникнути після введення препарату. У цьому випадку припиніть лікування та повідомте про це лікуючого лікаря, який прийме рішення про подальше лікування.
Особливо при тривалому застосуванні існує ризик гіперчутливості під час лікування.
Після всмоктування (потрапляння ліків у рідини організму капілярними стінками, шкірою або слизовими оболонками) більшої кількості ПАМІКОНУ можливі прояви ниркової недостатності (неоміцин та бацитрацин) та незворотні пошкодження слуху з частковою до повної глухоти (після неоміцину). Тому дотримуйтесь рекомендованої дозування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати PAMYCON
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 15 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Захищати від морозу.
Зберігайте приготовлений розчин у холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Відновлений розчин має жовтуватий колір і повинен бути використаний протягом 7 днів після приготування.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить PAMYCON
неоміцину сульфат 33000 МО і бацитрацин 2500 МО в одному флаконі.
Інші інгредієнти:
хлорид натрію, карбетопендецину бромід, полісорбат 80.
Як виглядає PAMYCON та вміст упаковки
Порошок для приготування жовтуватих крапель.
Коричнева скляна пляшка з порошком, закрита гумовою пробкою та алюмінієвою кришкою та окремо загорнутою крапельницею з кришкою.
1 х 1 пляшка
10 х 1 пляшка
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехія
AtB Pharma, s.r.o., Склабінська 28, 036 01 Мартін, Словацька Республіка
Організація AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Словенська Лупча 970, Словацька Республіка
Цю письмову інформацію востаннє оновлено 07/2017
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Інструкція по застосуванню та поводженню
Як такий, лікарський засіб не призначений для негайного використання, і його слід розчинити в аптеці перед доставкою пацієнту. Фармацевт підготує розчин відповідно до вимог належної аптечної практики наступним чином:
За допомогою пінцета зніміть з пляшки алюмінієвий ковпачок і гумову пробку та додайте 10 мл води ad iniectabilia до вмісту пляшки. Обережно закривши пляшку гумовою пробкою, струшуйте вміст близько 1 хвилини. Потім зніміть оригінальний ковпачок і покладіть крапельницю на пляшку.