Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2016/03630-ZME
Письмова інформація для користувача
Nutriflex peri
інфузійний розчин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
˗ Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
˗ Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Nutriflex peri і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Nutriflex peri
3. Як користуватися Nutriflex peri
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Nutriflex peri
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Nutriflex peri і для чого він використовується
Цей лікарський засіб містить речовини (поживні речовини), які називаються амінокислотами, солями (електролітами) та вуглеводами (глюкозою), необхідні для росту та відновлення організму. Він також містить калорії у вигляді вуглеводів.
Це ліки буде дано вам у вену (шляхом інфузії), оскільки ви не можете нормально приймати їжу або не можете годуватись через зонд.
Nutriflex peri призначений виключно для дорослих та дітей у віці від 2 до 17 років з легким та помірним катаболізмом, станом, при якому пацієнти споживають енергію, білки тощо. швидше, ніж їх можна замінити.
2. Що потрібно знати перед використанням Nutriflex peri
Не використовуйте Nutriflex peri
˗ якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
˗ якщо у вас вроджений розлад амінокислотного обміну, при якому вам потрібна спеціальна білкова дієта,
˗ якщо у вас надзвичайно високий рівень цукру в крові і вам потрібно більше 6 одиниць інсуліну на годину для його управління,
˗ якщо у вас в крові надзвичайно високий рівень кислотних речовин (ацидоз),
˗ якщо у вас кровотеча в черепі або спинному мозку,
˗ якщо у вас важка печінкова недостатність (важка печінкова недостатність),
˗ якщо у вас важка ниркова недостатність (важка ниркова недостатність) без можливості лікування штучна нирка (гемофільтрація або діаліз).
Як і інші ліки цього типу, Nutriflex peri не слід призначати, якщо:
˗ Ви перебуваєте у гострій фазі інфаркту або інсульту,
˗ у вас є якась форма погано вилікуваного метаболічного розладу, напр. стан непритомного стану (кома), причина якого невідома або у вас недостатнє надходження кисню в тканини або декомпенсований цукровий діабет,
˗ у вас є захворювання, що загрожують життю кровообігу, що може проявлятися, наприклад у разі колапсу або шоку, або якщо у вас накопичилася рідина в легенях (набряк легенів) або порушився рівноважний баланс.
Nutriflex peri не можна давати новонародженим, немовлятам та дітям віком до двох років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед використанням Nutriflex peri:
˗ якщо у вас проблеми з серцем або нирками,
˗ якщо у вас є порушення рідини, солі та кислотно-лужної системи (кислотно-лужний баланс), такі як низький вміст рідини та солей у організмі (гіпотонічна дегідратація) або низький рівень натрію або калію в крові,
˗ якщо у вас надзвичайно високий рівень цукру в крові.
Якщо у вас порушені функції нирок, печінки, надниркових залоз, серця або легенів, буде особлива обережність щодо регулювання дози та контролю вашої добової дози.
Ваш лікар також подбає про особливу обережність, якщо у вас пошкоджений гематоенцефалічний бар’єр (бар’єр між кровоносним рухом та центральною нервовою системою), оскільки цей препарат може підвищити тиск у черепі чи спинному мозку.
Якщо ви перебуваєте у стані важкого недоїдання, особлива увага буде приділятися поступовому збільшенню живлення, яке подається у вену, водночас рівень солей (електролітів) буде контролюватися і доповнюватися за необхідності, особливо калію, магнію і фосфат.
Цей препарат містить глюкозу (цукор), яка може вплинути на рівень цукру в крові. Можливо, знадобиться взяти проби крові, щоб перевірити рівень цукру.
Якщо інфузія раптово припиниться, рівень цукру в крові може раптово впасти. Ваш лікар врахує це, особливо якщо у вас знижена здатність метаболізувати глюкозу (наприклад, якщо у вас діабет) або якщо цей розчин дається дітям до 3 років. Тому вони будуть ретельно контролювати рівень цукру в крові, особливо після припинення інфузії.
Також необхідно контролювати рівень солі в крові, баланс рідини, кислотний та основний баланс та показники крові, згортання крові та роботу нирок та печінки.
Ваш лікар також вживатиме заходів обережності, щоб забезпечити достатню кількість рідини та солі для задоволення потреб вашого організму. На додаток до Nutriflex peri, ви будете отримувати інші поживні речовини (продукти харчування), щоб повністю покрити потреби вашого організму.
Вливання в периферичні (менші) вени може спричинити запалення вен, що може спричинити утворення тромбу. Лікар буде контролювати місце інфузії щодня.
Як і у всіх внутрішньовенних розчинах, при введенні Nutriflex peri повинні дотримуватися суворі асептичні умови (тобто відсутність мікробів).
Діти та підлітки
Що стосується раптового зниження рівня цукру в крові у дитини після випадкової зупинки інфузії, див. Також розділ "Попередження та запобіжні заходи" вище.
Лікар не даватиме Nutriflex peri дітям до двох років.
Інші ліки та Nutriflex peri
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Nutriflex peri може впливати на роботу інших ліків і навпаки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або отримуєте будь-яке з наступних ліків:
˗ ліки для лікування запалення (кортикостероїди),
˗ гормональні препарати, що впливають на рідинний баланс (адренокортикотропний гормон [АКТГ]),
˗ ліки для сечовипускання (діуретики), такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид,
˗ ліки для лікування високого кров’яного тиску (інгібітори АПФ), такі як каптоприл та еналаприл,
˗ ліки для лікування високого кров’яного тиску або проблем із серцем (антагоністи рецепторів ангіотензину II), такі як лозартан та валсартан,
˗ ліки, що використовуються при трансплантації, такі як циклоспорин та такролімус.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Якщо ви вагітні, ви отримаєте це ліки лише в тому випадку, якщо ваш лікар вважатиме це абсолютно необхідним для вашого одужання.
Грудне вигодовування
Грудне вигодовування не рекомендується, коли жінці потрібно внутрішньовенне харчування (введення поживних речовин шляхом інфузії у вену).
Родючість
Дані відсутні.
Водіння та використання машин
Цей препарат зазвичай вводять нерухомим пацієнтам (які не можуть рухатися), напр. в лікарні чи клініці, що виключає керування автомобілем та роботу з механізмами. Однак саме ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як користуватися Nutriflex peri
Це ліки буде дано вам шляхом інфузії у вену, тобто через маленьку трубку безпосередньо у вену. Його можна вводити у менші (периферичні) вени або у більші (центральні) вени.
Перед інфузією розчин завжди повинен бути кімнатної температури.
Лікар визначить необхідну дозу та тривалість лікування.
Рекомендована добова доза для дорослих становить максимум 40 мл інфузійного розчину на кг маси тіла. Лікар визначить точну дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Існують спеціальні інструкції щодо дозування для дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років. Лікар буде знати ці інструкції та визначати дозу відповідно до них.
Якщо у вас більше пір’я Нутріфлекс, ніж у вас
При правильному введенні препарату малоймовірно, що відбудеться передозування. Однак, якщо ви отримуєте занадто багато цього ліки, це може спричинити:
- незвично високий рівень рідини в організмі (гіпергідратація),
- незвично висока кількість сечі (поліурія),
- порушення, пов’язані з кількістю окремих видів солей в організмі (електролітний дисбаланс),
- вода в легенях (набряк легенів),
- втрата амінокислот у сечі та дисбаланс амінокислот,
- накопичення кислих речовин у крові (метаболічний ацидоз),
- нудота, блювота, тремтіння, головний біль,
- високий рівень азоту в крові (гіперамоніємія),
- незвично високий рівень глюкози в крові (гіперглікемія),
- глюкоза в сечі (глікозурія),
- нестача рідини (зневоднення),
- вища щільність крові, ніж зазвичай (гіперосмолярність),
- непритомність, спричинена занадто високим вмістом глюкози в крові (гіперглікемічно-гіперосмолярна кома).
Якщо виникає будь-який із цих симптомів, інфузію необхідно негайно припинити. Ваш лікар вирішить, чи потрібно подальше лікування. Інфузія не буде продовжуватися, поки симптоми не зникнуть.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти в основному викликані передозуванням або занадто високою швидкістю інфузії. Ці ефекти зазвичай зникають, коли інфузію припиняють.
Часто (може страждати до 1 із 10 осіб):
Irrit роздратування вен, запалення венозної стінки в місці інфузії (флебіт, тромбофлебіт).
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):
Нудота (нудота), блювота та зниження апетиту.
Якщо виникають ці побічні ефекти, лікування слід припинити; або може продовжуватися, якщо лікар так вирішить, але з меншими дозами.
Якщо з’являються ознаки подразнення вен або запалення венозних стінок, лікар може змінити місце інфузії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Nutriflex peri
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Тримайте мішок у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Nutriflex peri
- Препаратами є амінокислоти, глюкоза та електроліти.