Затверджений текст рішення про передачу, ев. №: 2017/01924-TR
Письмова інформація для користувача
Клотримазол 100 мг ГВт
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке клотримазол 100 мг ГВт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням клотримазолу 100 мг ГВт
3. Як застосовувати клотримазол 100 мг ГВт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати клотримазол 100 мг ГВт
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке клотримазол 100 мг ГВт і для чого він використовується
Вагітальна таблетка Клотримазол 100 мг ГВт застосовується для лікування вагініту (запалення піхви), спричиненого кандидами та інфекціями статевих органів, спричиненими вагінальними кандидами та трихомонадами.
Використовуйте вагінальну таблетку Клотримазол 100 мг ГВт для таких симптомів кандидозу (дріжджової інфекції):
- вагінальні виділення через інфекцію,
- вагініт, спричинений патогенними грибами або дріжджами (проявляється сверблячкою, печінням, почервонінням, набряком та болем у піхві).
У разі вагінального запалення, спричиненого трихомонадами (проявляється набряком і набряком піхви, неприємними запахами гнійних виділень та болем під час статевого акту), перед застосуванням таблетки необхідно звернутися до лікаря. Лікування інфекції, спричиненої трихомонадами, вимагає супутнього лікування відповідними антибіотиками, як рекомендує лікуючий лікар.
2. Що потрібно знати перед застосуванням клотримазолу 100 мг ГВт
Не використовуйте клотримазол 100 мг ГВт
- якщо у вас алергія на клотримазол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати клотримазол 100 мг ГВт.
Вагінальні таблетки клотримазолу 100 мг ГВ не слід застосовувати під час менструації, а лікування слід припинити перед менструацією.
Уникайте контакту з очима та не ковтайте таблетки.
Всі можливі уражені ділянки (піхву та матку) слід обробляти одночасно.
Якщо у вас є симптоми вагінального кандидозу (дріжджової інфекції) вперше, зверніться до лікаря.
Перш ніж застосовувати вагінальні таблетки Клотримазол 100 мг ГВт, необхідно звернутися до лікаря, якщо застосовується будь-яке з наступного:
- більше двох кандидозних вагінітних інфекцій за останні півроку,
- захворювання, що передається статевим шляхом, або контакт з партнером, який переніс венеричну хворобу,
- вагітність або підозра на вагітність,
- вік до 12 років або старше 60 років,
- відома гіперчутливість до імідазолів (тип речовин) або інших вагінальних протигрибкових засобів (вагінальні препарати для лікування грибкових захворювань).
Вагінальні таблетки Клотримазол 100 мг ГВ не слід застосовувати, якщо у вас є будь-який із наступних симптомів і вам потрібно звернутися до лікаря:
- нерегулярні вагінальні кровотечі,
- аномальна вагінальна кровотеча (вагінальний крововилив) або плями, забруднені кров’ю,
- смердючі вагінальні плями,
- виразки, пухирі або рани у піхві або статевих губах,
- біль у животі або утруднення або хворобливе сечовипускання (дизурія),
- будь-які несприятливі явища, такі як почервоніння, подразнення або набряк, пов'язані з лікуванням,
- лихоманка (38 ° C або вище) або озноб,
- нудота або блювота,
- супутні (супутні) болі в плечі.
Діти та підлітки
Не використовуйте цей препарат дітям віком до 12 років
Інші препарати та Клотримазол 100 мг ГВт
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Клотримазол 100 мг ГВ може зменшити ефективність контрацептивів на основі ясен, таких як презервативи або песарії. Вони можуть бути пошкоджені. Тому пацієнтам рекомендується застосовувати альтернативні засоби контрацепції принаймні протягом п’яти днів після прийому цього препарату.
Одночасне лікування клотримазолом (застосовується для лікування піхви) та такролімусом (застосовується перорально) (FK-506; імунодепресант) або сиролімусом може призвести до підвищення рівня такролімусу або сиролімусу в крові. Тому за пацієнтами слід ретельно стежити за ознаками передозування такролімусу або сиролімусу. За необхідності слід виміряти відповідні концентрації такролімусу або сиролімусу в крові.
Вагітність та годування груддю
Уникайте використання цього препарату протягом перших трьох місяців вагітності.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви годуєте груддю.
Водіння та використання машин
Очікується, що клотримазол 100 мг ГВт не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. Як користуватися
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та діти старше 12 років
Звичайна доза - 1 вагінальна таблетка клотримазолу 100 мг ГВт двічі на день протягом 3 днів поспіль або 1 вагінальна таблетка клотримазолу 100 мг ГВт один раз на день, бажано ввечері перед сном протягом 6-7 днів поспіль. Вагінальну таблетку слід вводити у піхву якомога глибше.
Введення вагінальних таблеток
Після ретельного миття рук введіть вагінальну таблетку пальцем якомога глибше у піхву (найбільш підходяще положення для введення таблетки знаходиться в положенні лежачи на спині, трохи піднявши кінцівки).
Не слід застосовувати лікування під час менструації через ризик виведення таблетки під час менструальних виділень. Лікування слід припинити перед менструацією.
Якщо симптоми зберігаються більше 7 днів, зверніться до лікаря.
При необхідності лікування можна повторити, але повторні інфекції можуть вказувати на причину іншого захворювання.
Якщо симптоми повертаються протягом 2 місяців, зверніться до лікаря.
Якщо статеві губи (зовнішні статеві органи) та прилеглі ділянки одночасно інфіковані (уражені), додатково до лікування вагінальними таблетками (комбінована терапія) слід проводити місцеве лікування дермальним кремом.
Вагінальні таблетки необхідно змочувати у піхві, щоб повністю розчинитися. Нерозчинені шматочки вагінальної таблетки можуть загинути з піхви. Шматочки нерозчинених таблеток можна побачити у жінок, у яких суха піхва. Щоб запобігти цьому, важливо вносити таблетки якомога глибше у піхву перед сном.
Під час використання цього препарату не слід використовувати тампони, вагінальні промивки, сперміциди та інші засоби для вагінального застосування.
У разі вагінальної інфекції рекомендується уникати вагінальних статевих контактів під час використання цього препарату, оскільки це може інфікувати (заразити) партнера.
Діти та підлітки
Дітям віком від 12 років вагінальні таблетки Клотримазол 100 мг ГВт слід вводити за тією ж схемою дозування, що і дорослим.
Вагітальні таблетки клотримазолу 100 мг ГВт не слід давати дітям до 12 років.
Якщо ви використовуєте більше клотримазолу 100 мг ГВт, ніж слід
Симптомами передозування є запаморочення, нудота, блювота. У випадку випадкового прийому всередину зверніться за медичною допомогою.
Якщо ваша дитина випадково прийняла ліки, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні служби швидкої допомоги.
Якщо ви забули використовувати клотримазол 100 мг ГВт
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Порушення імунної системи
Невідомо (частота з наявних даних): алергічна реакція (із такими симптомами, як кропив'янка, задишка (задишка), гіпотонія (низький кров'яний тиск), синкопе (непритомність)).
Розлади травного тракту
Невідомо (частота з наявних даних): біль у животі.
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Невідомо (частота наявних даних): вульвовагінальний дискомфорт (відчуття дискомфорту у піхві та зовнішніх статевих органах), набряк, печіння, лущення шкіри в області статевих органів, подразнення, свербіж, тазові болі, висип, вагінальна кровотеча, еритема ( почервоніння)).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітності, перерахованому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати клотримазол 100 мг ГВт
Зберігати при температурі не вище 25 ° C та в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки пошкодження ліків.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить клотримазол 100 мг ГВт
- Діюча речовина - клотримазол. 1 вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, крохмаль картопляний, адипінова кислота, бікарбонат натрію, стеарат магнію, кремній діоксид колоїдний безводний, лаурилсульфат натрію.
Як виглядає Клотримазол 100 мг ГВт та вміст упаковки
Вагінальна таблетка Клотримазол 100 мг ГВт - це біла довгаста таблетка з опуклими поверхнями зі скошеними краями, закругленими з одного боку та скошеними з іншого.
Розмір упаковки: 6 вагінальних таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
821 04 Братислава
Виробник
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ця письмова інформація востаннє оновлена у травні 2017 року.