Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/07377-Z1B 2011/05105-ZIB 2011/06256-PRE 2013/02617-ZIB 2014/00874-ZIA
Письмова інформація для користувача
Лецикарбон Дорослі
Супозиторії 0,500 г/0,680 г
бікарбонат натрію/дигідрофосфат натрію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке лецикарбон для дорослих і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням дорослих Lecicarbon
3. Як користуватися лецикарбоном для дорослих
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лецикарбон для дорослих
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лецикарбон для дорослих і для чого він використовується
Lecicarbon Adults підходить для лікування запорів, спричинених різними причинами (наприклад, дієта з низьким вмістом клітковини, відсутність фізичної активності та захворювання, що вимагають легшого спорожнення кишечника).
Дорослі Лецикарбон можуть також використовуватися для спорожнення кишечника перед операцією або діагностичними процедурами в прямій кишці.
2. Що потрібно знати перед використанням дорослих Lecicarbon
Не використовуйте Lecicarbon для дорослих
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на бікарбонат натрію, дигідрофосфат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- у випадках кишкової непрохідності (клубової кишки).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Lecicarbon Adults.
У разі токсичного мегаколону (патологічне збільшення кінця товстої кишки з різних причин), препарат слід застосовувати лише за прямою згодою лікуючого лікаря.
Інші ліки та дорослі дорослі лецикарбоном
Ви також можете використовувати Лецикарбон для дорослих під час прийому інших ліків.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Лецикарбон Дорослі та їжа та напої
Спеціальних заходів не потрібно.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Ви можете використовувати Лецикарбон для дорослих під час вагітності лише після консультації з лікарем.
Лецикарбон Дорослим можна застосовувати під час годування груддю.
Немає даних про вплив дорослих Лецикарбон на фертильність людини. Вплив на фертильність чоловіків та жінок не оцінювався в дослідженнях на тваринах.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Дорослі Лецикарбон не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід пам’ятати, що початок дії (дефекація) очікується через 15-30 хвилин після введення.
Лецикарбон для дорослих містить (3 - sn - фосфатидил) холін (із соєвої олії, лецитинів)
Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат.
3. Як користуватися лецикарбоном для дорослих
Діти старше 12 років та дорослі:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
За необхідності вставте один супозиторій в анальний отвір (пряму кишку), якщо не рекомендовано інше. При необхідності введення можна повторити через 30-60 хвилин.
Перед використанням Lecicarbon Adults, супозиторій слід вийняти з упаковки, відокремивши один супозиторій від смужки при перфорації. Візьміться за пластикові краї обома руками і порвіть пакет. Вставте супозиторій в анальний отвір (пряму кишку). Введення полегшується, якщо супозиторій спочатку занурити у воду.
Ефект починається через 15-30 хвилин.
Не використовуйте в якості мастила олію або вазелін.
Lecicarbon Adults підходить для дорослих та дітей старше 12 років. Lecicarbon Adult не підходить для використання дітям віком до 12 років.
Тривале використання препарату Лецикарбон для дорослих є безпечним, а супозиторії не викликають звикання. Однак при тривалому запорі завжди необхідна консультація лікаря.
Якщо ви використовуєте більше дорослих Лецикарбон, ніж слід
Звичайна доза - одна супозиторія. При необхідності введення можна повторити через 30-60 хвилин. Немає небезпеки, якщо ви перевищите цю дозу, але немає сенсу давати більше двох супозиторіїв.
Якщо ви забули використовувати Lecicarbon Adults
Лецикарбон для дорослих застосовується лише за потреби.
Якщо ви припините використовувати Lecicarbon Adults
Лецикарбон для дорослих застосовується лише за потреби.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Лецикарбон Дорослі зазвичай не викликають жодних проблем (побічні ефекти). Введення супозиторію іноді може, у рідкісних випадках, викликати легке печіння, яке швидко зникає.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм фармацевтом, лікарем або іншим медичним працівником. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати лецикарбон для дорослих
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить лецикарбон для дорослих
- Активними речовинами є бікарбонат натрію та дигідрофосфат натрію.
- Іншими інгредієнтами є соєва олія, лецитини ([3 - sn - фосфатидил] холін), твердий жир та безводний колоїдний кремнезем.
Як виглядає Лецикарбон для дорослих та вміст упаковки
Лецикарбон для дорослих - однорідний, кремоподібний супозиторій довгастої форми; упаковані у блістери з ПВХ/ПЕ по п’ять-шість штук з рельєфним номером партії та терміном придатності.
Він доступний в оригінальній упаковці, що містить 10, 30 або 100 супозиторіїв, та в лікарняній упаковці з 50 х 10 або 500 супозиторіїв.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
athenstaedt GmbH & Co KG, Am Beerberg 1, 35088 Баттенберг (Едер), Німеччина
Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-Sur-Drôme, Франція
Тел .: + 33-4-75 61 02 00, факс: + 33-4-75 61 02 10
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
| Люксембург | Лецикарбон E/K |
| Німеччина | Лецикарбон E/K CO2-лаксани два/три |
| Угорщина | Lecicarbon Felnött végbélkúp |
| Польща | Лецикарбон D |
| Словацька республіка | Лецикарбон Дорослі |
| Словенія | Лецикарбон для свічки 500 мг/680 мг |
| Об'єднане Королівство | Супозиторій кондиціонера Lecicarbon |
Ця письмова інформація востаннє оновлена у січні 2020 року.
Якими властивостями володіє Lecicarbon Adult?
Вуглекислий газ (СО2) є основним компонентом газоподібних продуктів метаболізму, які утворюються під час перетравлення вмісту кишечника. Саме газ стимулює ректальне спорожнення більшості всіх кишкових газів.
Дорослі Лецикарбон усувають запори на тому ж принципі, виключно шляхом подачі вуглекислого газу, який повільно вивільняється з супозиторію після введення його в пряму кишку у вигляді дрібних бульбашок. Надлишок CO2 викликає кишкові рухи і зазвичай запускає процес спорожнення протягом 15-30 хвилин, без подразнення, судом або інших побічних ефектів.