Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2015/02225-Z1B
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2019/01065-Z1B
Письмова інформація для користувача
MAGNE B6 табл. Обд
470 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом одного місяця ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке MAGNE B6 tbl obd і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати MAGNE B6 tbl obd
3. Як приймати MAGNE B6 табл. Обд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати MAGNE B6 tbl obd
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке MAGNE B6 tbl obd і для чого він використовується
MAGNE B6 містить солі магнію в поєднанні з вітаміном B6, призначені для перорального прийому. Це речовини, необхідні для людського організму. В організмі людини магній в основному міститься всередині клітин, уповільнює нервово-м’язову передачу і зменшує дратівливість нервів. Дефіцит магнію також впливає на психічний стан: він спричиняє підвищену чутливість та дратівливість або, навпаки, втому та сонливість.
Вітамін В6 бере участь у багатьох обмінних процесах, напр. може сприятливо впливати на надходження та утримання магнію в клітині.
Поєднання наступних симптомів може свідчити про дефіцит магнію:
- нервозність, дратівливість, легка тривога, тимчасова втома, легкі розлади сну,
- симптоми тривоги, такі як шлунково-кишкові спазми або серцебиття (відсутність проблем із серцем),
- м’язові судоми, поколювання.
Добавки магнію можуть полегшити ці симптоми.
Препарат призначений для дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо протягом одного місяця ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати MAGNE B6 tbl obd
Не приймайте MAGNE B6 табл. Обд
- якщо у вас алергія на дигідрат лактату магнію, піридоксину гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Якщо у вас виникають ці захворювання під час прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками. У разі порушення функції нирок (може проявлятися частим сечовипусканням, набряком нижніх кінцівок), ліки слід приймати лише за рекомендацією лікаря у призначеній ним дозі.
- якщо ви приймаєте леводопу при лікуванні хвороби Паркінсона або при паркінсонізмі через вміст вітаміну В6.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати MAGNE B6.
У разі поточного дефіциту кальцію спочатку необхідно виправити дефіцит магнію, а вже потім приймати додатковий кальцій.
У разі пошкодження нирок ви можете приймати ліки лише за рекомендацією лікаря та у рекомендованій ним дозі.
Основним наслідком тривалого надмірного вживання вітаміну В6 є не запальне захворювання нерва, що призводить до сенсорних подразників, яке може виникнути, якщо високі дози вітаміну В6 приймати тривалий час (кілька місяців, а в деяких випадках і роки). Симптоми включають зниження та погіршення позиційної чутливості, тремтіння нижніх кінцівок та проблеми з координацією. Якщо лікування припинено, пошкодження, як правило, оборотні.
Діти та підлітки
Препарат призначений для дітей віком від 6 років (приблизно 20 кг маси тіла).
Інші препарати та MAGNE B6 табл. Обд
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи вітаміни та ліки, що продаються без рецепта.
Рекомендується уникати будь-якого одночасного вживання лікарських засобів, що містять фосфор або солі кальцію, оскільки ці сполуки пригнічують всмоктування магнію в кишечнику.
Для супутнього лікування антибіотиками (тетрацикліни, для лікування бактеріальних інфекцій) рекомендується дотримуватися інтервалу не менше трьох годин перед введенням MAGNE B6. У цьому випадку поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому цього ліки.
Існує ризик передозування під час одночасного лікування хінідином (для лікування серцевих аритмій).
Не приймайте цей препарат одночасно з леводопою (застосовується для лікування хвороби Паркінсона або паркінсонізму), ефект якої полягає в руйнуванні.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Ви можете приймати ці ліки під час вагітності лише за необхідності та лише за рекомендацією лікаря. Якщо під час лікування цим препаратом ви виявите, що ви вагітні, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
Добова доза вітаміну В6 при вагітності не повинна перевищувати 10 мг, т. j. 2 таблетки.
Ви можете приймати ці ліки під час вагітності, лише якщо це запропонує ваш лікар. Добова доза вітаміну В6 під час годування груддю не повинна перевищувати 20 мг.
Водіння та використання машин
Невідомо, чи впливає MAGNE B6 на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
MAGNE B6 tbl obd містить сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати MAGNE B6 табл. Обд
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води, бажано під час їжі. Добову дозу слід розділити на 2 або 3 добові дози.
Рекомендована доза для дорослих - від 6 до 8 таблеток на день.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза становить 10-30 мг/кг/добу. Наприклад, діти у віці від 6 років і старше (приблизно 20 кг маси тіла) можуть приймати від 4 до 6 таблеток на день.
Ліки слід припинити, як тільки рівень магнію в сироватці крові нормалізується.
Якщо протягом одного місяця ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше MAGNE B6 табл. Обд, ніж слід
Передозування цього препарату може статися, якщо у вас порушена функція нирок, якщо ви прийняли більше рекомендованого ліки або якщо дитина приймає невідому кількість ліків. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, падіння артеріального тиску, депресію центральної нервової системи, уповільнені рефлекси, зміни ЕКГ (електрокардіограма, електрофіксація серцевої діяльності), депресію або зупинку дихання, кому, зупинку серця, нетримання сечі. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У деяких пацієнтів можуть спостерігатися висипання на шкірі, діарея та біль у животі. Дуже рідко спостерігались випадки алергічних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати MAGNE B6 tbl obd
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить MAGNE B6 tbl obd
- Активними речовинами є дигідрат лактату магнію та піридоксиній хлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 470 мг дигідрату лактату магнію (що відповідає 48 мг Mg 2+) та 5 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін В6).
- Інші інгредієнти - сахароза, каолін, акація, карбомер 934, тальк, стеарат магнію, віск карнауби, діоксид титану (E171).
Як виглядає MAGNE B6 tbl obd та вміст упаковки
MAGNE B6 - це овальні таблетки, вкриті оболонкою білого кольору. Вони постачаються у блістерах із ПВХ/алюмінію у паперовій коробці.
Розміри упаковки: 50, 60, 100 таблеток, вкритих оболонкою
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Братислава, Словацька республіка
Виробник
CHINOIN Private Co. Ltd, Lévai utca 5, H-2112 Veresegyház, Угорщина
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, Ambarès et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, Франція
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.