Письмова інформація для користувача - уважно читайте!
MENOGON®
(Менотропін)
Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій
Власник рішення про реєстрацію:
Ferring GmbH,
Вітланд 11
24 109 Кіль
Федеративна Республіка Німеччина
Склад препарату:
-препарат: менотропін (гонадотропін менопаузи людини, ГМГ), що відповідає 75 м.д. ФСГ
та 75 І.У. LH у флаконі з порошком для суспензії для ін’єкцій.
-Допоміжні речовини: Lactosum monohydricum (лактоза моногідрат), гідроксид натрію (гідроксид натрію) у флаконі з порошком для ін’єкцій для ін’єкцій, хлорид натрію (хлорид натрію), Aqua ad injectabilia (вода для ін’єкцій), Acidum hydrochloricum dilutum (розведена соляна кислота) у ампула з дисперсійним середовищем для суспензії для ін’єкцій).
Фармакотерапевтична група:
Гормон, гонадотропін
Характеристики:
Менопаузальний гонадотропін людини (ГМГ) - лікарський засіб, що містить меногон, отримують із сечі жінок у постменопаузі. Він має гормональну дію, подібну до дії природних гормонів аденогіпофіза, діє безпосередньо на яєчники та яєчка, де надає гаметотропну та стероїдогенну дію.
Меногон стимулює вироблення гормонів у статевих органах.
У жінок Меногон підтримує ріст фолікулів в яєчниках і стимулює їх розвиток.
У чоловіків він підтримує вироблення чоловічого статевого гормону (тестостерон) та розвиток сперми.
У жінок, які бажають дотримуватися дієти, Menogon застосовується з хорагоном (хоріонічний гонадотропін людини, HCG), який вводять після Menogone для індукції овуляції.
У чоловіків ці ліки можна застосовувати одночасно.
Фармакокінетичні властивості:
ГМГ неефективний при пероральному застосуванні, тому його вводять внутрішньом’язово (внутрішньом’язово) та підшкірно (підшкірно). Біологічна активність його в основному визначається вмістом ФСГ. Максимальний рівень FSH у сироватці крові досягався через 6 - 48 годин після внутрішньовенного введення. ін'єкції та через 6-36 годин після с.к. ін'єкція. Більша частина застосованого ГМГ виводиться нирками.
Показання:
Стерильність у жінок з гіпо- або нормогонадотропною недостатністю яєчників для стимулювання росту фолікулів. Контрольована гіперстимуляція росту та індукція дозрівання множинних фолікулів у методах допоміжної репродукції.
Стерильність у чоловіків з гіпо- або нормогонадотропним гіпогонадизмом у поєднанні з ХГЧ (хоріогонадотропін людини) для стимулювання розвитку чоловічих статевих клітин (сперматогенез).
Протипоказання:
У жінок: вагітність, збільшення яєчників або кіст, не викликане синдромом полікістозу яєчників, гінекологічні кровотечі невідомої причини, пухлини матки, яєчників і грудей.
У чоловіків: рак передміхурової залози, пухлини яєчок.
Перед початком лікування ГМГ слід належним чином обстежити та вилікувати такі стани: розлади щитовидної залози та кори надниркових залоз, підвищений рівень пролактину з різних причин (гіперпролактинемія), пухлини гіпофіза чи гіпоталамусу.
Побічні ефекти:
Іноді лікування може супроводжуватися нудотою та блювотою.
У рідкісних випадках під час лікування ГМГ можуть виникати реакції гіперчутливості та лихоманка. Застосування Меногону може призвести до таких реакцій, як почервоніння, біль, набряк та свербіж. У дуже рідкісних випадках тривале введення ГМГ може призвести до утворення антитіл, що робить лікування неефективним.
Введення ГМГ може призвести до гіперстимуляції яєчників, яка не відбувається доти, доки ХГЧ (гормон вагітності) не вводять для індукції овуляції. Це може призвести до утворення великих кіст яєчників, які легко розриваються і можуть спричинити кровотечу в животі. Іноді може спостерігатися скупчення рідини в черевній порожнині (асцит) або в грудній порожнині (гідроторакс), зниження виділення сечі (олігурія), зниження артеріального тиску (гіпотонія) або закупорка судин згустками (тромбоемболічні стани). Як тільки з’являються перші ознаки гіперстимуляції - біль у животі та збільшення нижньої частини живота, або якщо лікар виявляє ознаки гіперстимуляції під час ультразвукового обстеження, лікування слід негайно припинити.
Якщо пацієнтка завагітніє і виникне гіперстимуляція яєчників, ці симптоми можуть посилюватися, тривати тривалий час і становити загрозу для життя.
Багатоплідна вагітність частіше зустрічається при лікуванні ГМГ.
Взаємодія:
Взаємодія з іншими препаратами невідома. При лікуванні безпліддя у чоловіків ГМГ можна вводити ХГЧ.
Дозування та спосіб прийому:
Стерильність у жінок
Дозування ГМГ для стимулювання росту фолікулів у нормо- або гіпогонадотропних жінок варіюється від випадку до випадку. Це залежить від реакції яєчників, яку слід контролювати за допомогою ультразвукового дослідження яєчників та вимірювання рівня естрадіолу. Якщо доза ГМГ у пацієнта занадто висока, може відбутися багаторазовий односторонній та двосторонній ріст фолікулів.
Зазвичай лікування починають із добової дози 75-150 од. ФСГ, тобто 1 - 2 ампули. Якщо яєчники не реагують, дозу можна збільшувати поступово, доки не буде очевидним збільшення секреції естрадіолу та зростання фолікулів. Лікування продовжують у дозі, при якій відбувся ріст фолікулів, поки не буде досягнутий рівень овуляції естрадіолу в крові. Якщо рівень підвищується занадто швидко, дозу слід зменшити '.
Для індукції овуляції внутрішньом’язово вводять 5000 або 10000 IU. ХГЧ через 1-2 дні після останнього введення ГМГ.
Після введення занадто високої дози ГМГ даному пацієнту подальше введення ХГЛ може спричинити небажану гіперстимуляцію яєчників.
Стерильність у чоловіків
Спочатку від 1000 до 3000 од. ХГЧ тричі на тиждень до досягнення нормального рівня тестостерону в крові. Потім 1-2 ампули ГМГ вводять тричі на тиждень протягом декількох місяців.
Спосіб введення
Меногон вводять внутрішньом’язово або підшкірно після розчинення порошку для суспензії для ін’єкцій у поставленому дисперсійному середовищі.
Увага:
Одночасне вживання алкоголю не рекомендується.
Ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Поки у пацієнта після введення ГМГ не відбувається небажана гіперстимуляція яєчників, HCG не можна вводити для індукції овуляції.
При лікуванні стерильних жінок активність яєчників слід досліджувати за допомогою ультразвуку та рівня естрадіолу в сироватці перед введенням ГМГ. Під час лікування вкрай необхідний суворий медичний нагляд, і «функцію яєчників» слід контролювати щодня або через день, доки не відбудеться стимуляція. Якщо виникають ознаки гіперстимуляції, лікування слід негайно припинити.
Передозування:
Якщо доза занадто висока для конкретного пацієнта, це може спричинити гіперстимуляцію яєчників, яка стає очевидною лише після застосування ХГЧ для індукції овуляції.
Гіперстимуляція яєчників:
Ступінь I. Легка гіперстимуляція проявляється м’яким збільшенням яєчників (розмір яєчників 5-7 см), надмірною секрецією стероїдів та болем у животі. Лікувати не потрібно, але пацієнта слід проінструктувати та ретельно спостерігати.
II рівень. Помірна гіперстимуляція з кістами яєчників (розмір яєчників 8-10 см) проявляється болями в животі, нудотою та блювотою. У цьому випадку потрібно симптоматичне лікування та регулярне спостереження за пацієнтом, або внутрішньовенне заміщення об’єму.
III рівень. Сильна гіперстимуляція з великими кістами яєчників (розмір яєчників більше 10 см), що супроводжується болями в животі, задишкою, затримкою солі, асцитом, гідротораксом, підвищенням гемоглобіну, підвищеною в'язкістю крові та агрегацією тромбоцитів з небезпекою тромбоемболії вимагає госпіталізації.
Увага:
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Упаковка:
5 ампул порошку для суспензії для ін’єкцій та 5 ампул дисперсійного середовища
10 ампул порошку для суспензії для ін’єкцій та 10 ампул дисперсійного середовища
Зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищати від морозу та світла.
Використовувати відразу після розведення!
Дата останнього перегляду:
Вересень 2002 року