Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/05712-Z1B
Письмова інформація для користувача
Panadol Baby
парацетамол (парацетамол)
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
• Завжди використовуйте цей лікарський засіб у точності, як зазначено в цій інформації або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
• Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
• Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
• Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 3 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Panadol Baby та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Panadol Baby
3. Як користуватися Panadol Baby
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Панадол Бебі
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Panadol Baby та для чого він використовується
Супозиторії Panadol Baby містять парацетамол, знеболюючий та жарознижуючий (анальгетик).
Супозиторії Panadol Baby призначені для зменшення лихоманки, яка супроводжує грип та застуду, а також інфекційних захворювань дитячого віку (наприклад, кору, краснухи, віспи, скарлатини, свинки) та температури після вакцинації.
Супозиторії Panadol Baby також підходять для зняття легкого та помірного болю, що супроводжується різанням зубів, зубним болем, болем у горлі та головним болем.
Супозиторії Panadol Baby призначені для дітей з вагою більше 9 кг.
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 3 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати перед використанням Panadol Baby
Не використовуйте Panadol Baby:
• якщо у вашої дитини алергія на парацетамол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6);
• при важких захворюваннях печінки (включаючи жовтяницю);
• коли одночасно приймаються ліки, що пошкоджують печінку;
• при важких захворюваннях нирок;
• при важкій гемолітичній анемії (анемія від розпаду еритроцитів);
• кровотеча з прямої кишки;
• при запаленні товстої кишки (проктоколіт).
Через вміст препарату цей препарат не можна давати дітям із вагою до 9 кг.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Panadol Baby:
• якщо ви даєте цей препарат дитині із захворюваннями печінки;
• якщо ви даєте цей препарат дитині із захворюваннями нирок;
• якщо у вашої дитини не вистачає ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа;
• якщо ваша дитина дуже бідна.
Висока температура, сильна або стійка біль у горлі, кашель, головний біль, нудота або блювота з болем у животі можуть бути ознакою більш серйозного захворювання, тому зверніться до лікаря.
Слід бути обережними при застосуванні Panadol Baby, якщо:
• у вашої дитини спостерігається виснаження глутатіону (виснаження важливого антиоксиданту), сепсис (серйозна інфекція) або вона занадто бідна, оскільки це може збільшити ризик метаболічного ацидозу.
Симптомами метаболічного ацидозу є:
• глибоке, прискорене, утруднене дихання;
• нудота (нудота), блювота;
• втрата апетиту.
Якщо у вашої дитини спостерігається поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Це ліки призначене для дітей із вагою 9 кг або більше (див. Розділ 3. Як застосовувати Panadol Baby).
Інші ліки та Panadol Baby
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Містить парацетамол. Не давайте цей препарат дитині разом з іншими ліками, що містять парацетамол.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж давати дитині супозиторії Panadol Baby:
• якщо ви приймаєте ліки для зменшення згортання крові (наприклад, варфарин);
• якщо ви приймаєте ліки для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід, домперидон) або для зниження рівня жирів у крові (колестираміну);
• якщо ви приймаєте ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, або інші ліки, що застосовуються для лікування болю та лихоманки. нестероїдні протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби);
• якщо ви приймаєте певні антибіотики (рифампіцин, левоміцетин);
• якщо ви приймаєте ліки для лікування подагри (пробенецид);
• якщо ви приймаєте певні ліки для лікування епілепсії або сну (фенобарбітал).
Panadol Baby та їжа, напої та алкоголь
Panadol Baby призначений для використання у дітей.
Якщо продукт застосовується дорослим, продукт не повинен застосовуватися без рекомендацій лікаря, а алкогольні напої не слід використовувати під час лікування.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Супозиторії Panadol Baby призначені для використання у дітей. Однак з міркувань безпеки ми також надаємо інформацію щодо вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
При необхідності Панадол Бебі можна застосовувати під час вагітності. Використовуйте мінімально можливу дозу для полегшення болю та/або лихоманки та використовуйте її якомога коротше. Якщо ваш біль та/або температура не покращуються, або якщо вам потрібно частіше приймати ліки, поговоріть зі своїм лікарем.
Його можна використовувати короткий час, якщо ви годуєте груддю.
Водіння та використання машин
Ліки призначено для дітей. Однак, якщо ліки використовується дорослим, ми надаємо наступну інформацію.
Супозиторії Panadol Baby навряд чи вплинуть на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. Як користуватися Panadol Baby
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар, фармацевт чи медсестра. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, дітям з вагою 9-14 кг дають по 1 супозиторію 4 рази на день з інтервалом не менше 6 годин. Дітям з масою тіла 15-20 кг дають по 2 супозиторії 4 рази на день з інтервалом не менше 6 годин.
Через вміст препарату ліки не дають дітям із вагою до 9 кг.
Спосіб введення
Вийміть супозиторій з упаковки і обережно вставте його в пряму кишку. Вставивши супозиторій, притисніть сідниці 1-2 хвилини руками і переконайтеся, що супозиторій залишається в прямій кишці.
Не давайте більше 4 доз протягом 24 годин.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Завжди необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для поліпшення симптомів. Введення доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до серйозного ураження печінки.
Panadol Baby містить парацетамол. Не приймайте це ліки з іншими ліками, що містять парацетамол.
Якщо ваше здоров’я не покращується або погіршується протягом 3 днів, зверніться до лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
Не давайте цей препарат пацієнтам зі зниженою функцією нирок або печінки без рекомендацій лікаря. Дозування визначатиме лікар.
Якщо ви використовуєте більше Panadol Baby, ніж у вас є
Через потенційний ризик передозування та печінкової недостатності, у всіх випадках підозри на передозування, що може включати нудоту, блювоту або блідість або випадковий прийом супозиторіїв, негайно звертайтеся до лікаря, навіть якщо симптомів не спостерігається.
Якщо ви забули використовувати Panadol Baby
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу супозиторіїв Panadol Baby.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Супозиторії Panadol Baby добре переносяться в рекомендованій дозі, але можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні (вражає менше 1 з 1000 осіб)
• підвищений рівень печінкових ферментів
• Підвищений рівень креатиніну в сироватці крові
Дуже рідкісний (вражає менше 1 з 10 000 людей)
• важкі шкірні реакції (висип, набряк шкіри)
• бронхоконстрикція (у сприйнятливих пацієнтів з алергічною астмою)
• проблеми з печінкою
• не можна виключати можливість пошкодження нирок під час тривалого лікування
• важка алергічна реакція (анафілаксія)
Не давайте цей препарат дитині та негайно зверніться до лікаря, якщо:
• якщо у вашої дитини виникає алергічна реакція, така як шкірний висип, свербіж, що іноді супроводжується проблемами з диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя;
• якщо у вашої дитини виникає шкірний висип або лущення шкіри, або виразки в роті;
• якщо у вашої дитини раніше були проблеми з диханням з ацетилсаліциловою кислотою або супозиторіями Panadol Baby;
• якщо у вашої дитини з’являються незрозумілі синці або кровотечі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Панадол Бебі
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не заморожуйте.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Panadol Baby:
• ліки - парацетамол 125 мг в одній супозиторії;
• інший інгредієнт - твердий жир.
Як виглядає Panadol Baby та вміст упаковки
Супозиторії Panadol Baby - це білі до біло-білих гладких торпедоподібних супозиторіїв, упаковані у стрічку ПВХ/ПЕ у паперовій коробці з написаною інформацією про користувача.
Розмір упаковки: 10 або 50 супозиторіїв
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чеська Республіка s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4, Чехія
Виробник
Farmaclair, 440 Avenue du Général de Gaulle, 14200 Herouville Saint-Clair, Франція
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2019 року.