ДОДАТОК № 3 ДО РІШЕННЯ ЗМІНИТИ РАЗРЕШЕННЯ НА РИНКУ, EV. No: 2009/05546
ЛИСТОВКА
SmofKabiven периферійний
інфузійна емульсія
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке SmofKabiven Peripheral і для чого він використовується
2. Перед використанням SmofKabiven Peripheral
3. Як користуватися SmofKabiven Peripheral
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати SmofKabiven Peripheral
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРАЛЬНИЙ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
SmofKabiven Peripheral - це емульсія для інфузій, яка вводиться по краплях у кров (внутрішньовенна інфузія). Ліки містить глюкозу (вуглеводи), амінокислоти (інгредієнти, що використовуються для виробництва білків), солі (електроліти) та ліпіди (жир) у поліетиленовому пакеті.
Ваш лікар надасть вам SmofKabiven Peripheral, якщо інші форми харчування недостатньо якісні або не працюють.
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ SMOFKABIVEN PERIFHERAL
Не використовуйте SmofKabiven Peripheral
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого з інгредієнтів SmofKabiven Peripheral
- якщо у вас алергія на рибу або яйця
- Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не слід застосовувати ці ліки. SmofKabiven Peripheral містить соєву олію.
- якщо у вас занадто багато жиру в крові (гіперліпідемія)
- якщо у вас важкі захворювання печінки
- якщо у вас проблеми зі згортанням крові (порушення згортання крові)
- коли у вашому організмі є проблеми з використанням амінокислот
- якщо у вас важке захворювання нирок без можливості діалізу
- коли у вас гострий шок
- якщо у вас занадто багато цукру в крові (гіперглікемія), який не контролюється
- якщо у вас високий (сироватковий) рівень солей (електролітів), що містяться в SmofKabiven Peripherale
- якщо у вас рідина в легенях (гострий набряк легенів)
- якщо у вас занадто багато рідини в організмі (гіпергідратація)
- коли у вас серцева недостатність, яка не лікується
- якщо у вас розлад системи згортання крові (гемофагоцитарний синдром)
- якщо ви перебуваєте в нестабілізованому стані, наприклад після важкої травми, неконтрольованого діабету, гострого серцевого нападу, інсульту, згустку крові, метаболічного ацидозу (розлад, що викликає занадто багато кислоти в крові), важкої інфекції (важкий сепсис), коми, і якщо у вас недостатньо рідини в організмі (гіпотонічна дегідратація).
Будьте особливо обережні з SmofKabiven Peripheral
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є:
- проблеми з нирками
- цукровий діабет
- панкреатит (запалення підшлункової залози)
- проблеми з печінкою
- гіпотиреоз (токсичний зоб)
- сепсис (серйозна інфекція).
Якщо під час інфузії ви відчуваєте лихоманку, висип, набряк, утруднене дихання, озноб, пітливість, нудоту або блювоту, негайно повідомте про це своєму медичному працівнику, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з алергічною реакцією або вам вжили занадто багато ліків.
Ваш лікар регулярно перевірятиме вашу кров - тести функції печінки та інші параметри.
SmofKabiven Peripheral не призначений для немовлят та дітей віком до 2 років. В даний час немає досвіду застосування СмофКабівен Периферил дітям у віці від 2 до 11 років.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Немає даних про використання SmofKabiven Peripheral під час вагітності та годування груддю. Отже, SmofKabiven Peripheral слід застосовувати вагітним або жінкам, які годують груддю, лише якщо ваш лікар вважає це необхідним. Застосування SmofKabiven Peripheral може бути розглянуте під час вагітності та годування груддю, якщо це запропонує лікар.
Водіння та використання машин
Не застосовується, оскільки це ліки призначають у лікарні.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРАЛЬНИЙ
Ваш лікар призначить дозу індивідуально залежно від ваги вашого тіла та функцій. SmofKabiven Peripheral вам надасть медичний працівник.
Якщо ви приймаєте більше SmofKabiven Peripheral, ніж слід
Навряд чи ви будете отримувати занадто багато ліків, оскільки SmofKabiven Peripheral надається вам медичним працівником.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, SmofKabiven Peripheral може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені (вражає більше 1 користувача з 100): незначне підвищення температури тіла, запалення поверхневих периферичних вен у місці інфузії.
Нечасті (трапляються менш ніж у 1 із 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів): високий вміст речовин з печінки в крові (плазмі), втрата апетиту, нудота, блювота, озноб, запаморочення та головний біль.
Рідко (зустрічається у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): низький або високий кров’яний тиск, проблеми з диханням, прискорене серцебиття (тахікардія). Реакції гіперчутливості (які можуть включати такі симптоми, як набряк, лихоманка, падіння артеріального тиску, шкірний висип, прищі (підвищені червоні ділянки), почервоніння, головний біль). Відчуття тепла і холоду. Біль у горлі, спині, кістках і грудях. Блідість. Блідо-блакитний колір губ і шкіри (через занадто малу оксигенацію крові).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРАЛЬНИЙ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у зовнішньому мішку. Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Не заморожуйте.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці мішків та картону. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить SmofKabiven Peripheral
Препарати складають г на 1000 мл
Глюкоза (у вигляді моногідрату) 71
Лізин (у вигляді ацетату) 2.1
Хлорид кальцію (у вигляді дигідрату) 0,18
Гліцерофосфат натрію (у формі гідрату) 1,3
Сульфат магнію (у формі гептагідрату)
Калій хлорид 1.4
Ацетат натрію (у вигляді тригідрату) 1.1
Сульфат цинку (у формі гептагідрату) 0,004
Очищена соєва олія 8.5
Тригліцериди середнього ланцюга 8.5
Очищена оливкова олія 7,0
Риб'ячий жир, збагачений омега-3 жирними кислотами 4.2
Іншими інгредієнтами є: гліцерин, очищені фосфоліпіди яєць, повністю-rac-α-токоферол, гідроксид натрію (для регулювання рН), олеат натрію, оцтова кислота (для регулювання рН) та вода для ін’єкцій.
Як виглядає SmofKabiven Peripheral та вміст упаковки
Розчин глюкози та розчин амінокислот прозорі, безбарвні до блідо-жовтого кольору і не містять частинок. Ліпідна емульсія біла і однорідна.
1 х 1206 мл, 4 х 1206 мл,
1 х 1448 мл, 4 х 1448 мл,
1 х 1 904 мл, 3 х 1 904 мл
Біофін:
1 х 1206 мл, 4 х 1206 мл,
1 х 1448 мл, 4 х 1448 мл,
1 х 1904 мл, 4 х 1904 мл
Власник рішення про реєстрацію
Fresenius Kabi s.r.o, 150 00 Прага, Чехія
Виробник
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Уппсала, Швеція
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія SmofKabiven Perifer
Бельгія SmofKabiven Perifeer
Болгарія СмофКабівен Периферія
Кіпр СмофКабівен периферійний
Чеська республіка SmofKabiven Peripheral
Данія SmofKabiven Peripheral
Естонія SmofKabiven Peripheral
Фінляндія SmofKabiven Perifer
Німеччина SmofKabiven Perifer
Греція СмофКабівен Периферія
Угорщина SmofKabiven Peripheral
Ірландія SmofKabiven Peripheral
Латвія SmofKabiven Peripheral
Литва
Люксембург СмофКабівен периферійний
SmofKabiven Perifer
Нідерланди SmofKabiven Perifeer
Норвегія SmofKabiven Peripheral
Польща СмофКабівен Периферія
Португалія SmofKabiven Peripheral
Румунія СмофКабівен Периферія
Словаччина SmofKabiven Peripheral
Словенія СмофКабівен Периферія
Іспанія SmofKabiven Periférico
Великобританія SmofKabiven Peripheral
Ця листівка востаннє була затверджена 09/2009.
Ми хотіли б повідомити вас про новини на ADC.sk, залишити нам контакт.
Виберіть тему
Проблеми зі здоров'ям
На жаль, але лише ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані медичні запитання.
Веб-сайт ADC.sk призначений лише для інформаційних цілей. Наша компанія, як оператор цього веб-сайту, не може надавати поради та консультації з питань охорони здоров’я.
Комбінації препаратів та їх взаємодія
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом щодо комбінацій та можливих взаємодій ліків.
Більшість диспансерів та аптек оснащені складною експертною системою для оцінки взаємодій, і взаємодія буде оцінена швидко.
Покупка, ціна та наявність продуктів
ADC.sk не є Інтернет-магазином. На жаль, у нас неможливо придбати продукцію.
Ціни на продукти та їх наявність у Словаччині може перевірити ваш фармацевт.
Вживання наркотиків, побічні ефекти, консультація
Тільки ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані відповіді на питання щодо використання ліків або будь-яких небажаних ліків.
Завжди повідомляйте про будь-які побічні ефекти своєму лікарю або фармацевту.