ДОДАТОК № 3 ДО РІШЕННЯ ЗМІНИТИ РАЗРЕШЕННЯ НА РИНКУ, EV. No: 2108/05506
ЛИСТОВКА
СмофКабівен
внутрішньовенна емульсія для інфузій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке СмофКабівен і для чого він використовується
2. Перед використанням SmofKabiven
3. Як користуватися SmofKabiven
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати SmofKabiven
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ SMOFKABIVEN І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
SmofKabiven - це внутрішньовенна емульсія для інфузій, яка вводиться у кров по краплях (внутрішньовенна інфузія). Ліки містить у поліетиленовому пакеті амінокислоти (інгредієнти, з яких виробляються білки), глюкозу (вуглеводи), ліпіди (жир) та солі (електроліти).
Медичний персонал дасть вам SmofKabiven, якщо інші форми харчування недостатньо якісні або не працюють.
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ SMOFKABIVEN
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого з інгредієнтів SmofKabiven
- якщо у вас алергія на рибу або яйця
- Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не слід застосовувати ці ліки. SmofKabiven містить соєву олію.
- якщо у вас занадто багато жиру в крові (гіперліпідемія)
- якщо у вас важкі захворювання печінки
- якщо у вас проблеми зі згортанням крові (порушення згортання крові)
- коли у вашому організмі є проблеми з використанням амінокислот
- якщо у вас важке захворювання нирок без можливості діалізу
- коли у вас гострий шок
- якщо у вас занадто багато цукру в крові (гіперглікемія), який не контролюється
- якщо у вас високий (сироватковий) рівень солей (електролітів), що містяться в СмофКабівені
- якщо у вас рідина в легенях (гострий набряк легенів)
- якщо у вас занадто багато рідини в організмі (гіпергідратація)
- коли у вас серцева недостатність, яка не лікується
- якщо у вас розлад системи згортання крові (гемофагоцитарний синдром)
- якщо ви перебуваєте в нестабілізованому стані, наприклад після важкої травми, неконтрольованого діабету, гострого серцевого нападу, інсульту, згустку крові, метаболічного ацидозу (розлад, що викликає занадто багато кислоти в крові), важкої інфекції (важкий сепсис), коми, і якщо у вас недостатньо рідини в організмі (гіпотонічна дегідратація).
Будьте особливо обережні з SmofKabiven
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є:
- проблеми з нирками
- цукровий діабет
- панкреатит (запалення підшлункової залози)
- проблеми з печінкою
- гіпотиреоз (токсичний зоб)
- сепсис (серйозна інфекція).
Якщо під час інфузії ви відчуваєте лихоманку, висип, набряк, утруднене дихання, озноб, пітливість, нудоту або блювоту, негайно повідомте про це своєму медичному працівнику, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з алергічною реакцією або вам вжили занадто багато ліків.
Ваш лікар регулярно перевірятиме вашу кров - тести функції печінки та інші параметри.
SmofKabiven не призначений для новонароджених та дітей до 2 років. В даний час немає досвіду застосування СмофКабівен у дітей віком від 2 до 11 років.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Немає даних про використання СмофКабівена під час вагітності та годування груддю. Тому СмофКабівен слід застосовувати вагітним або жінкам, які годують груддю, лише якщо лікар вважає це необхідним. СмофКабівен може бути розглянутий під час вагітності та годування груддю, якщо це запропонує ваш лікар.
Водіння та використання машин
Не застосовується, оскільки це ліки призначають у лікарні.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ SMOFKABIVEN
Ваш лікар призначить дозу індивідуально залежно від ваги вашого тіла та функцій. SmofKabiven буде надаватися медичним персоналом.
Якщо ви приймаєте більше СмофКабівен, ніж слід
Навряд чи ви отримаєте занадто багато ліків, оскільки SmofKabiven дається вам медичним працівником.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, СмофКабівен може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені (вражає більше 1 користувача з 100): Незначне підвищення температури тіла.
Непоширені (трапляються менш ніж у 1 із 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів): високий (плазмовий) рівень печінкових речовин, втрата апетиту, нудота, блювота, озноб, запаморочення та головний біль.
Рідко (зустрічається у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): низький або високий кров’яний тиск, проблеми з диханням, прискорене серцебиття (тахікардія). Реакції гіперчутливості (які можуть включати такі симптоми, як набряк, лихоманка, падіння артеріального тиску, шкірний висип, прищі (підвищені червоні ділянки), почервоніння, головний біль). Відчуття тепла і холоду. Біль у горлі, спині, кістках і грудях. Блідість. Блідо-блакитний колір губ і шкіри (через занадто малу оксигенацію крові).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ SMOFKABIVEN
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у зовнішньому мішку. Зберігати при температурі не вище 25С. Не заморожуйте.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці мішків та картону. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.