Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2013/02720-ZME
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
1200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг або 1200 мг пірацетаму.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
У дорослих:
· Симптоматичне лікування органічного психосиндрому, при якому лікування покращує розлади пам’яті, розлади уваги та відсутність мотивації.
· Лікування кортикальної міоклонії окремо або в комплексі.
· Лікування запаморочення та пов'язаного з ним дисбалансу, крім запаморочення вазомоторного або психологічного походження.
· Для профілактики та ремісії вазооклюзійних кризів при серповидно-клітинній хворобі.
У дітей:
· Лікування дислексії у поєднанні з відповідними заходами, такими як логопедія.
· Для профілактики та ремісії вазооклюзійних кризів при серповидно-клітинній хворобі.
4.2 Дозування та спосіб введення
Лікування міоклонії коркового походження
Добова доза повинна починатися з 7,2 г і збільшуватися на 4,8 г кожні три або чотири дні до максимум 24 г, розділених на два або три розділених дози. Лікування іншими антиміоклонічними ліками повинно підтримуватися в однаковій дозі. Залежно від отриманої клінічної вигоди, якщо можливо, дозу цих препаратів слід поступово зменшувати.
Якщо пірацетам розпочато, лікування слід продовжувати до тих пір, поки триває захворювання мозку. У пацієнтів з гострою подією під час події може спостерігатися спонтанний розвиток, і слід робити спроби зменшити дозу або припинити лікування кожні 6 місяців. Дозу пірацетаму слід зменшувати на 1,2 г кожні два дні (у разі синдрому Ланса та Адамса кожні три-чотири дні, щоб уникнути можливості раптового рецидиву або судом (через припинення прийому)).
Симптоматичне лікування органічних психосиндромів
Рекомендована добова доза становить від 2,4 до 4,8 г, розділена на два або три прийоми.
Лікування запаморочення
Рекомендована добова доза становить від 2,4 до 4,8 г, розділена на два або три прийоми.
Для профілактики та ремісії вазооклюзійних кризів при серповидно-клітинній хворобі
Рекомендована добова доза для профілактики становить 160 мг/кг перорально.
Дози нижче 160 мг/кг/день або нерегулярне застосування можуть призвести до рецидиву кризових ситуацій.
Лікування дислексії в поєднанні з логопедичною терапією
Для дітей віком від 8 років та підлітків рекомендована добова доза становить 3,2 г, розділена на два прийоми.
Для профілактики та ремісії вазооклюзійних кризів при серповидно-клітинній хворобі
Рекомендована добова доза для профілактики становить 160 мг/кг перорально.
Дози нижче 160 мг/кг/день або нерегулярне застосування можуть призвести до рецидиву кризових ситуацій.
Пірацетам можна застосовувати дітям віком від 3 років, які страждають серповидно-клітинною хворобою, у рекомендованій добовій дозі (мг/кг). Пірацетам давали обмеженій кількості дітей у віці від 1 до 3 років.
Літні пацієнти
Рекомендується коригувати дозу пацієнтам літнього віку з нирковою недостатністю (див. Розділ «Пацієнти з нирковою недостатністю» нижче). При тривалому лікуванні пацієнтів літнього віку необхідна регулярна оцінка кліренсу креатиніну для корекції дози за необхідності.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Добову дозу слід визначати індивідуально залежно від функції нирок. Розгляньте наступну таблицю та відрегулюйте дозу, як зазначено. Для використання цієї таблиці дозування слід оцінити кліренс креатиніну (CLcr) в мл/хв. Значення CLcr в мл/хв можна оцінити за визначенням рівня креатиніну в сироватці крові (мкмоль/л) за наступною формулою:
CLcr = [140 - вік (роки)] х вага (кг) (х 0,85 у жінок)/813 х сироватковий креатинін (мкмоль/л)
Група
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Дозування та частота
Нормальна функція
звичайна добова доза, розділена на 2-4 розділених дози
Легка дисфункція
2/3 звичайної добової дози, розділеної на 2 або 3 розділених дози
Помірна дисфункція
1/3 звичайної добової дози, розділеної на 2 прийоми
Важка дисфункція
Ми хотіли б повідомити вас про новини на ADC.sk, залишити нам контакт.
Виберіть тему
Проблеми зі здоров'ям
На жаль, але лише ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані медичні запитання.
Веб-сайт ADC.sk призначений лише для інформаційних цілей. Наша компанія, як оператор цього веб-сайту, не може надавати поради та консультації з питань охорони здоров’я.
Комбінації препаратів та їх взаємодія
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом щодо комбінацій та можливих взаємодій ліків.
Більшість диспансерів та аптек оснащені складною експертною системою для оцінки взаємодій, і взаємодія буде оцінена швидко.
Покупка, ціна та наявність продуктів
ADC.sk не є Інтернет-магазином. На жаль, у нас неможливо придбати продукцію.
Ціни на продукти та їх наявність у Словаччині може перевірити ваш фармацевт.
Вживання наркотиків, побічні ефекти, консультація
Тільки ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані відповіді на питання щодо використання ліків або будь-яких небажаних ліків.
Завжди повідомляйте про будь-які побічні ефекти своєму лікарю або фармацевту.