ДОДАТОК No 3 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО РЕЄСТРАЦІЮ, ev. No 2107/2078
ЛИСТОВКА
Propycil® 50
таблетки
Власник рішення про реєстрацію
Admeda Arzneimittel GmbH
Trift 4, Nienwohld
Німеччина
Склад препарату
Кожна таблетка містить 50 мг пропілтіоурацилу:
Активні речовини: пропілтіоурацил (пропілтіоурацил)
Допоміжні речовини: Lactosum monohydricum (лактоза моногідрат), магнію стеарат (магнію стеарат), майдіс аміл (кукурудзяний крохмаль), кремнезем колоїдний безводний (колоїдний діоксид кремнію), повідон (повідон), амілу прегеліфікатум (прежелатинізований крохмаль).
Фармакотерапевтична група
Антитиреоїдний препарат.
Характеристика
Пропілтіоурацил використовується для консервативного лікування гіперфункції щитовидної залози. Він перешкоджає біосинтезу гормонів щитовидної залози, діє тиреостатично, пригнічуючи систему пероксидази в щитовидній залозі. Це зменшує включення йоду в тиреоглобулін і, таким чином, пригнічує синтез тироксину. У той же час вироблення йодтироніну гальмується вже йодованими залишками тирозилу в молекулах тиреоглобуліну. Пропілтіоурацил виснажує йод у щитовидній залозі, а також зменшує перетворення тироксину в трийодтиронін у периферичних тканинах.
Показання
- при надмірно активній роботі щитовидної залози (гіпертиреоз), при хворобі Бадедова та при доброякісних гормоноутворюючих пухлинах щитовидної залози (вегетативна щитовидна залоза);
- підготовка до хірургічного втручання або лікування гіпертиреозу радіойодом з метою індукування нормального функціонального стану щитовидної залози (еутиреоз)
Протипоказання
Пропіцил 50 протипоказаний, якщо пацієнт відчував серйозні побічні реакції після прийому ПТУ або мав анамнез (особливо після агранулоцитозу та важкої травми печінки через гепатит).
Пропіцил 50 слід застосовувати лише під суворим наглядом лікаря у разі порушення рівня крові, підвищення рівня трансаміназ або ферментів, що свідчать про холестатичну жовтяницю.
Взаємодія
Введення тироксину зменшує поглинання пропілтіоурацилу в щитовидній залозі і, крім того, спричиняє більш виражене придушення вироблення власних гормонів, тому для досягнення порівнянного тиреостатичного ефекту потрібна більша доза пропілтіоурацилу.
Антитиреоїдний ефект Пропіцилу 50 може бути зменшений, а нормалізація функції щитовидної залози може суттєво затриматися при одночасному введенні йоду або після попереднього впливу йодовмісних речовин або контрастних речовин під час рентгенологічного дослідження.
Лікування пропілтіоурацилом може збільшити вільну активну фракцію похідних пропранололу та кумарину, що обов’язково потребуватиме корекції дози.
Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи безрецептурні!
Увага
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці!
Упаковка
20 або 100 таблеток
Зберігання
Зберігати при температурі 15-25 С, у сухому місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Дата останнього перегляду
Червень 2008 р