Додаток No 2 до рішення про продовження терміну дії дозволу на продаж лікарського засобу, ід. 0052/2005
ЛИСТОВКА
Ректодельт 100 мг,
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке Rectodelt 100 мг і для чого він використовується
2. Перед застосуванням Rectodelt 100 мг
3. Як застосовувати Ректодельт 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ректодельт 100 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ РЕКТОДЕЛТ 100 МГ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Синтетичний кортикоїд у формі супозиторію. В основному застосовується для протизапальної, протиалергічної, протинабрякової (запобігає набряку), імунодепресивної (пригнічує імунітет) дії.
Супозиторії Rectodelt 100 мг показані особливо при гострих захворюваннях, таких як напр. гострі загострення бронхіальної астми, важкі алергічні реакції, ангіоневротичний набряк Квінке, геморагічний капіларотоксикоз Геноха-Шенлейна, важкі алергічні реакції після укусу комах або зміїного укусу, важкі гострі дерматози (ексфоліативний дерматит вульгарисит гергаріс, загострені нейродерматити).
У дітей супозиторії Rectodelt 100 мг призначені головним чином для лікування псевдокубків гортані (гострий ларингіт), спастичного бронхіту та дифтерії, що супроводжуються гострою задишкою.
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМИ RECTODELT
Не використовуйте RECTODELT 100 мг
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів Rectodelt 100 мг
- при тривалому лікуванні, коли ви хворі на гостру виразку шлунка та дванадцятипалої кишки
- в період до і після захисної вакцинації
- при важких вірусних захворюваннях, напр. вітряна віспа, оперізуючий лишай, інфекції вірусу простого герпесу
- загалом захворювання, спричинені грибками, неліковані бактеріальні інфекції, включаючи туберкульоз,
- якщо ви хворі на катаракту
- якщо ви хворі на нестабільний діабет
- при підозрі на раптову подію черевної порожнини та при свіжих кишкових анастомозах.
Будьте особливо обережні з Rectodelt
- В невідкладних умовах, напр. у випадку травм або перед незапланованими операціями, лікуючий лікар повинен бути проінформований про лікування супозиторіями Rectodelt.
Як і всі глюкокортикоїди, супозиторії Rectodelt 100 мг слід застосовувати лише після ретельного врахування очікуваних результатів та ризиків.
Немає протипоказань щодо короткочасного лікування (1-2 дні) у критичних станах.
У разі передозування або випадкового використання дитиною негайно зверніться до лікаря.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ефекти Rectodelt 100 мг та ефекти інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки, що продаються без рецепта, з Ректодельтом 100 мг.
Одночасний прийом саліцилатів (ліків, що застосовуються для лікування запалення суглобів та болю) або нестероїдних протизапальних препаратів (ліків, що застосовуються головним чином при захворюваннях опорно-рухового апарату), може збільшити сприйнятливість до шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне застосування кардіоглікозидів (ліків, що застосовуються для лікування серцевих захворювань) підвищує токсичність кардіоглікозидів через індуковану кортикоїдами гіпокаліємію. Під час одночасного введення салуретиків (діуретиків) слід враховувати посилену екскрецію калію. Ефект протидіабетичних препаратів (ліків, що застосовуються для лікування діабету) або похідних кумарину (застосовуваних для зменшення згортання крові) може бути послаблений при одночасному застосуванні Ректодельта 100 мг. Ефект Rectodelt 100 мг може також зменшуватися за допомогою рифампіцину (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу), фенітоїну та барбітуратів (застосовуваних для лікування епілепсії).
Застосування супозиторіїв Rectodelt 100 мг з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Конкретні причини використання супозиторіїв Rectodelt 100 мг повинні бути особливо важливими для вагітних, особливо протягом перших трьох місяців вагітності та у жінок, які годують груддю.
Водіння та використання машин
Ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ РЕКТОДЕЛТ 100 МГ
Завжди приймайте Rectodelt 100 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та спосіб лікування завжди визначаються лікарем для кожного пацієнта індивідуально залежно від стану здоров'я пацієнта та подальшого лікування.
Якщо не вказано інше, початкова доза при перегострих і небезпечних для життя станах становить 100-200 мг преднізону на день, при гострих захворюваннях 50-100 мг преднізону на день, при хронічних захворюваннях 30 мг преднізону на день.
Призначається дітям з дифтерією, стенозом гортані, спастичним бронхітом, що супроводжується гострою задишкою, по 100 мг преднізону щодня. Залежно від тяжкості стану, дозування у дітей повинна становити 5-20 мг преднізону на 1 кг маси тіла на добу.
Тривалість застосування регулюється перебігом захворювання:
При гострих захворюваннях короткочасного лікування (1-3 дні) зазвичай достатньо і його можна раптово припинити. При псевдогрупі гортані у дітей лікування препаратом Ректоделто 100 мг повинно тривати до двох днів.
При хронічних захворюваннях необхідно лікувати тривалий час. Лікування не слід різко припиняти. Супозиторії вводять глибоко в пряму кишку.
Якщо ви використовуєте його, ви приймете більше 100 мг Rectodelt, ніж слід
Гострі інтоксикації преднізолоном або іншими глюкокортикоїдами поки не відомі. Дорослі без ускладнень переносять 2000 мг або більше преднізону. У разі передозування лікування має бути симптоматичним.
Якщо ви забули прийняти Rectodelt 100 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Rectodelt 100 мг
Лікування не слід різко припиняти.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Rectodelt 100 мг може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
При тривалому застосуванні можуть розвинутися прояви синдрому Кушинга з місячним обличчям, ожирінням, гіпертонією та остеопорозом (втрата кісткової тканини). Крім того, Rectodelt 100 мг може спричинити порушення метаболізму та міопатію (захворювання м’язів), виразку шлунку або дванадцятипалої кишки, можуть виникнути психічні розлади.
Під час лікування ризик зараження може зростати, а симптоми інфекції можуть бути недостатньо помітними для лікування.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем щодо повторного прийому Rectodelt 100 мг.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РЕКТОДЕЛТ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Супозиторії не слід зберігати при температурі вище 25 ° C!
Залежно від температури зберігання та часу зберігання на поверхні супозиторіїв можуть утворюватися білуваті покриття. Це абсолютно нешкідливе явище (утворення «інноваційного» жирового покриву), яке жодним чином не знижує якість та ефективність ліків.
Не використовуйте Rectodelt 100 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після “EXP”. Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Rectodelt
- Діюча речовина - преднізон 100 мг (преднізон) в одній супозиторії
- Іншими інгредієнтами є adeps solidus, глинозем.,
індігокармін (індігокармін = барвник Е 132)
Як виглядає Ректодельт 100 мг та вміст упаковки
Ректодельт 100 мг - 2 супозиторії синього кольору в одній упаковці
Ректодельт 100 мг - 4 супозиторії синього кольору в одній упаковці
Ректодельт 100 мг - 6 супозиторіїв синього кольору в одній упаковці
Власник дозволу на продаж та виробник
Trommsdorff GmbH and Co. Arzneimittel 52475 Alsdorf, SRN
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
RAK GROUP SK s.r.o.
Себерініхо 9, Братислава
Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2008 року