балов

ЛИСТОВКА

APROVEL TM 75 мг, 150 мг, 300 мг таблетки
(Irbesartanum)
таблетки

БУДЬ ЛАСКА, ПРОЧИТАЙТЕ ЦУ ЛИСТОВКУ ДО УВАЖЛИВОСТІ ПЕРЕД ВИПУСКОМ ВАШИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРОДУКТІВ.
Ваш лікар призначив ліки, які призначені саме вам. Не давайте нікому більше. Ця брошура містить короткий зміст інформації про ваш ліки. Якщо у вас є додаткові запитання або вам потрібна додаткова інформація, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Зберігайте цю інформацію, поки приймаєте таблетки APROVELTM, можливо, ви захочете прочитати її ще раз.

СКЛАД
Діюча речовина таблеток АПРОВЕЛТМ - ірбесартан. Кожна таблетка містить 75 мг, 150 мг або 300 мг ірбесартану. Таблетки містять наступну основу: целюлоза мікрокристалінова (мікрокристалічна целюлоза), кроскармеллозум натрікум (кроскармелоза натрію), моногідрат лактозу (лактоза моногідрат), стеарат магнію (стеарат магнію), кремнезем колоїдний гідрик (колоїдний гідратований діоксид кремнію, діоксид кремнію 188) полоксамер 188).

Таблетки APROVELTM 75 мг, 150 мг, 300 мг упаковані у блістери по 14, 28, 56 або 98 таблеток. Також доступна лікарняна упаковка 56. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
APROVELTM належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, що зв’язується з рецепторами судин і призводить до їх звуження. Результат - підвищення артеріального тиску. APROVEL TM запобігає зв’язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, розслаблює судини та знижує артеріальний тиск.
APROVELTM уповільнює зниження функції нирок у пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу.

ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО РІШЕННЯ
SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC
174 Авеню де Франс
Париж Франція

КОЛИ ВИКОРИСТОВУВАТИ APROVELTM?
APROVELTM застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та для захисту нирок у пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу, якщо лабораторні дослідження показують порушення функції нирок. Ваш лікар виміряв ваш артеріальний тиск і виявив, що він вищий для вашого віку. Якщо його не лікувати, високий кров’яний тиск може пошкодити судини деяких органів, таких як серце, нирки, мозок та очі. За певних обставин може статися інфаркт міокарда, серцева або ниркова недостатність, інсульт або сліпота. Високий кров'яний тиск зазвичай не супроводжується симптомами, тому необхідно виміряти кров'яний тиск і таким чином перевірити, чи є його значення в нормі чи ні.
Високий кров'яний тиск можна лікувати або контролювати за допомогою APROVEL TM.

Лікар також рекомендував змінити спосіб життя, який також сприяє зниженню артеріального тиску (схуднути, не палити, обмежити прийом алкоголю, несолону дієту). Він також повинен підтримувати вас у регулярних помірних фізичних навантаженнях (ходьба, плавання тощо)
На додаток до контролю артеріального тиску та рівня цукру в крові, що може одночасно вимагати додаткових ліків, APROVELTM використовується для лікування проблем нирок у пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу.

КОЛИ ВИ НЕ ПОВИННІ ПОТВЕРДЖАТИ ТМ?
Не використовуйте APROVEL TM, якщо:
- ви перебуваєте у другому або третьому триместрі вагітності
- ви годуєте грудьми
- у вас алергія на будь-який з інгредієнтів.
APROVELTM не слід давати дітям.
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря або фармацевта та попросіть поради.

ІНША ІНФОРМАЦІЙНА ІНФОРМАЦІЯ ДО ВИКОРИСТАННЯ APROVELUTM
Якщо у вас є або було якесь із наведених нижче захворювань, вам слід повідомити свого лікаря перед початком лікування АПРОВЕЛОМ TM:
- стійка блювота або діарея
- проблеми з нирками
- проблеми з серцем
Якщо ви плануєте операцію або використовуєте анестетики, переконайтеся, що ваш лікар знає, що ви приймаєте таблетки APROVELTM.
Якщо вам призначено APROVELTM для ураження нирок, що супроводжує діабет, лікар повинен регулярно проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня калію в крові на предмет зниження функції нирок.

ВИ МОЖЕТЕ ПОДАТИ Схвалення з іншими ліками ?
Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, або які почнете приймати за рецептом або без нього. APROVELTM зазвичай не взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте замінники калію, калієвмісні солі або калійзберігаючі ліки (деякі діуретики), літієвмісні ліки, потрібні обережність та спеціальні дослідження (наприклад, аналіз крові).

ВИ МОЖЕТЕ ПОДАТИ Схвалення під час вагітності та грудного вигодовування?
Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати АПРОВЕЛ ТМ, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Краще не приймати АПРОВЕЛТМ у першому триместрі вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Апровелем, негайно повідомте про це лікаря. Aprovel не слід застосовувати під час другого або третього триместру вагітності або під час годування груддю (див. Розділ «Коли не слід приймати Aprovel».) Якщо ви плануєте завагітніти, лікування слід замінити іншими відповідними методами лікування.

ПРИ ВИКОРИСТАННІ APROVELTM ВИ МОЖЕТЕ КЕРМУВАТИ МОТОРНІ ТРАНСПОРТНІ АБО ЕКСПЛУАТАЦІЇ?
APROVELTM не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак іноді під час лікування високого кров’яного тиску можуть виникати запаморочення або втома. Якщо ви відчуваєте таке, проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед виконанням цих дій.

ЯК ПРИЗНАТИ Схвалення?
Таблетки слід приймати регулярно, за призначенням.
Зазвичай лікування починають із дози 150 мг 1 раз на день. Пізніше дозу можна збільшити до 300 мг один раз на день залежно від артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект (зниження артеріального тиску) можна очікувати протягом 4-6 тижнів після початку лікування.
Пацієнтам із високим кров’яним тиском та діабетом 2 типу підтримуючу дозу 300 мг один раз на день найкраще використовувати для лікування проблем нирок, які супроводжують це захворювання.
Лікар може порекомендувати зменшити дозу, особливо якщо починається лікування у пацієнта на гемодіалізі або старше 75 років. APROVELTM можна приймати з їжею або без їжі, ковтаючи з рідиною.
Спробуйте приймати свою добову дозу в один і той же час кожного дня.
Важливо приймати АПРОВЕЛ TM постійно, якщо ваш лікар не вирішить інакше.

ВИПУСК ДОЗИ
Не намагайтеся замінити пропущену дозу збільшенням наступної дози! Продовжуйте прийом вашої звичайної дози у звичайний час, ніби ви не пропустили дозу.

ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток або дитина проковтнула їх, негайно зверніться до лікаря.

ПІД ВИКОРИСТАННЯ APROVELUTM Є ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Всі ліки можуть викликати побічні ефекти.

Побічні ефекти APROVELTM, як правило, рідкісні та тимчасові. Вони відрізняються м’яким характером і не вимагають переривання лікування. Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта та попросити поради.

У клінічних випробуваннях було зареєстровано лише легкі пошкодження, здебільшого пов'язані з фізичною активністю (розтягнення м'язів, суглобів) та почервонінням, у пацієнтів з високим кров'яним тиском, які приймали APROVELTM, порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо (таблетки цукру без активної речовини). Не ясно, чи це було пов’язано з наркотиком. Найпоширенішими симптомами або почуттями, пов'язаними з АПРОВЕЛУТМ або плацебо, були: респіраторні інфекції (риніт та грип), головний біль і болі в м'язах, запаморочення. Жоден з них не спостерігався частіше у пацієнтів, які приймали АПРОВЕЛ TM, порівняно з тими, хто приймав плацебо. У двох клінічних дослідженнях у пацієнтів з високим кров'яним тиском та цукровим діабетом 2 типу із пошкодженням нирок, частіше повідомлялося про низький кров'яний тиск, запаморочення та підвищення рівня калію в крові, ніж у пацієнтів, які приймали плацебо.

Рідкісні побічні ефекти, про які повідомляли після випуску препарату APROVEL TM: це підвищення рівня калію, головний біль, запаморочення, кашель, дзвін у вухах, прискорений пульс, біль у суглобах та м’язах, розлад травлення, нудота, діарея, слабкість, проблеми з печінкою та нирками

Як і у випадку з іншими подібними ліками, у пацієнтів, які приймали ірбесартан, спостерігались рідкісні випадки шкірних реакцій (висип, кропив'янка), а також локальний набряк обличчя, губ та/або мови. Якщо ви вважаєте, що у вас є якісь із перерахованих вище захворювань або поверхневе дихання, припиніть прийом APROVELTM та зверніться до лікаря.

ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ APROVELTM ?
Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати в сухому місці при температурі нижче 30 ° C. Не залишайте його біля радіатора, на жалюзі або у вологому місці.
Не використовуйте APROVELTM після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці! Розпакуйте планшет безпосередньо перед використанням!