левоноргестрелом

Включено в банк запитань від 12.12.2016 . Категорії: Жіноче здоров’я. Надана інформація може бути не актуальною. Можливо, що нові дослідження або публікації модифікують або кваліфікують дану відповідь.

Ефективна контрацепція левоноргестрелом 1,5 мг ефективна у жінок вагою понад 80 кг. ваги ?

Згідно з результатами кількох мета-аналізів, у жінок з індексом маси тіла (ІМТ) ≥30 або вагою більше 75 кг підвищений ризик вагітності, коли левоноргестрел (ЛНН) використовується як метод контрацепції, ніж серед жінок з нормальною вагою. Однак ці результати не можна вважати остаточними, оскільки включені ними клінічні випробування не проводились з метою оцінки ефективності ЛШН у жінок із зайвою вагою; зареєстрованих випадків вагітності було дуже мало, а довірчі інтервали були дуже широкими. Крім того, в мета-аналізі, який включав три великі багатоцентрові дослідження щодо екстреної контрацепції, не було виявлено такої зв'язку між масою тіла жінки та ефективністю ЛШН. .

Серед розглянутих документів є домовленість про необхідність інформувати жінок про можливість меншої ефективності екстреної гормональної контрацепції у разі надмірної ваги та/або ожиріння; Однак рекомендації щодо методу екстреної контрацепції, що застосовуються, різноманітні: деякі люди рекомендують застосовувати ЛВН у звичайній дозі 1,5 мг без необхідності збільшення дози; Іншою можливістю було б використання уліпрісталу, який, як видається, є більш ефективним у цих жінок; а іншим буде введення внутрішньоматкового пристрою (ВМС).

A систематичний огляд, опублікована в 2011 р. (1), включала результати двох клінічних випробувань, що порівнювали ефективність ЛВН та уліпристалу ацетату як методів екстреної контрацепції. Ризик вагітності був утричі вищим у жінок із ожирінням порівняно з жінками з нормальним ІМТ ["коефіцієнт шансів" (ОР) 3,60; з 95% довірчим інтервалом від 1,96 до 6,53; р (2) .

Подібні результати спостерігались у двох наступних мета-аналізах:

    В одному, що включав два клінічні випробування із загальною кількістю 1731 жінки та 38 вагітностей, про які повідомлялося (3), жінки, у яких ЛВН не був ефективним у запобіганні вагітності, мали значно вищу масу тіла та ІМТ, ніж у тих, хто цього не зробив. проти 66,4 кг, p (4) включав 4 дослідження з низькою методологічною якістю. Результати показали 4-кратне збільшення ризику вагітності серед жінок із ожирінням (ІМТ ≥30 кг/м2) порівняно з жінками з нормальною вагою (ІМТ (5 ), не було зв’язку між вищим ІМТ та/або масою тіла та вищим ризиком вагітності.

Для нього короткий зміст доказів з Uptodate (2), деякі дані свідчать про те, що використання ЛВН як екстреної контрацепції є менш ефективним у жінок із ожирінням і що деякі дослідження показали, що у жінок вагою понад 80 кг ризик вагітності становив 8%, подібно до того, якщо екстрена контрацепція не призведе бути використаним. Однак агенції з контролю за наркотиками (EMA та FDA) дійшли висновку, що існуючі дані дуже обмежені і недостатньо вагомі, щоб підтвердити, що ефективність ЛВН та уліпрісталу нижча у жінок із ожирінням і що користь від прийому ліків перевищує ризики.

  • Короткий зміст радить жінкам із вагою більше 75 кг або ІМТ ≥ 30:
    • Повідомте, що в деяких дослідженнях ефективність ЛВН (і в меншій мірі уліпристалу) була знижена у жінок з масою тіла понад 75 або 80 кг.
    • Запропонуйте цим жінкам як метод екстреної контрацепції введення мідної спіралі, покритої ЛНВ.
    • У випадку, якщо введення ВМС неможливе, рекомендуйте використовувати улипристал.

Резюме Dynamed (6) також робить висновок, базуючись на результатах систематичних оглядів, що екстрена гормональна контрацепція може бути менш ефективною у жінок із надмірною вагою або ожирінням (рівень вагітності може бути до 3 разів вищим у жінок з ІМТ ≥ 30 кг/м2 порівняно з жінками з ІМТ (7), підсумовує, що не проводилось жодних досліджень з метою показати ефективність ЛВН щодо маси тіла або ІМТ жінок, але при метааналізі, який вони робили. Це вказує на те, що в дослідженнях кількість жінок із порушеннями контрацепції (вагітністю) була низькою, з дуже широкими довірчими інтервалами та існуванням можливих незрозумілих факторів. жінкам і не рекомендує збільшувати гормональну дозу.

технічний аркуш LVN Іспанського агентства з лікарських засобів та товарів для здоров'я (AEMPS) вказує, що (8):

  • "Існують обмежені та непереконливі дані щодо впливу високої маси тіла/високого ІМТ на ефективність контрацепції". У трьох дослідженнях ВООЗ не було тенденції до зниження ефективності через високу масу тіла/високий ІМТ, тоді як у двох дослідженнях спостерігалось зниження ефективності контрацепції при високій масі тіла або ІМТ). Обидва мета-аналізи виключали введення після 72 годин незахищеного статевого акту (тобто використання левоноргестрелу поза метами) та жінок, які мали подальший незахищений статевий акт.
  • Обмежені та безрезультатні дані свідчать про те, що ефективність NorLevo може знижуватися за рахунок збільшення ваги або ІМТ.
  • Усі жінки повинні приймати екстрену контрацепцію якомога швидше після незахищеного сексу, незалежно від маси тіла жінки або ІМТ.

Список літератури (10):

  1. Glasier A, Cameron ST, Blithe D, Scherrer B, Mathe H, Levy D, Gainer E, Ulmann A. Чи можемо ми ідентифікувати жінок, яким загрожує вагітність, незважаючи на використання екстреної контрацепції? Дані рандомізованих досліджень уліпристалу ацетату та левоноргестрелу. Контрацепція. 2011 жовтня; 84 (4): 363-7. [DOI 10.1016/j.contraception.2011.02.009] [Консультація: 11.08.2016]
  2. Кауніц А.М. Екстрена контрацепція. Останнє оновлення цієї теми: 21 липня 2016 р. У: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2016.
  3. Kapp N, Abitbol JL, Mathé H, Scherrer B, Guillard H, Gainer E, Ulmann A. Вплив маси тіла та ІМТ на ефективність екстреної контрацепції левоноргестрелу. Контрацепція. 2015 лютого; 91 (2): 97-104 [DOI 10.1016/j.contraception.2014.11.001] [Консультація: 11.08.2016]
  4. Jatlaoui TC, Curtis KM. Дані про безпеку та ефективність таблеток для екстреної контрацепції серед жінок із ожирінням: систематичний огляд. Контрацепція. 2016 р. 24 травня. Pii: S0010-7824 (16) 30075-0. [DOI 10.1016/j.contraception.2016.05.002] [Консультація: 11.08.2016]
  5. Gemzell-Danielsson K, Kardos L, von Hertzen H. Вплив маси тіла/індексу маси тіла на ефективність екстреної контрацепції левоноргестрелом: зведений аналіз трьох рандомізованих контрольованих досліджень. Curr Med Res Opin. 2015 грудня; 31 (12): 2241-8. [DOI 10.1185/03007995.2015.1094455] [Консультація: 11.08.2016]
  6. DynaMed Plus [Інтернет]. Іпсвіч (Массачусетс): Інформаційні послуги EBSCO. дев'ятнадцять дев'яносто п'ять -. Запис No 114441, Екстрена контрацепція; [оновлено 2015 квітня 03, доступ 10 серпня 2016]; [близько 17 екранів]. Доступно з http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=114441. Потрібна реєстрація та логін
  7. Керівництво FSRH CEU. Екстрена контрацепція ЦЄУ. Січень 2012. [http://www.fsrh.org/documents/ceu-emergency-contraception-jan-2012/] [Консультація: 11.08.2016]
  8. Технічний аркуш AEMPS. Норлево 1,5 мг. Травень 2015 р. [Http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/ft/67770/FT_67770.pdf] [Консультація: 08/11/2016]
  9. Екстрена контрацепція у жінок із зайвою вагою: ВМС краща. Prescrire Int 2014; 23 (155): 300-301.
  10. Edelman AB, Cherala G, Blue SW, Erikson DW, Jensen JT. Вплив ожиріння на фармакокінетику екстреної контрацепції на основі левоноргестрелу: одноразове та подвійне дозування. Контрацепція. 2016 липень; 94 (1): 52-7. [DOI 10.1016/j.contraception.2016.03.006] [Консультація: 11.08.2016]

Ці посилання мають тип:

  1. Мета-аналіз та/або систематичні огляди: 4 посилання
  2. Клінічні випробування: 0 посилання
  3. Когорти, контроль випадків, серія клінічних випадків: 0 посилання
  4. Консенсус професіоналів: 0 посилання
  5. Рекомендації з клінічної практики: 1 Довідник
  6. Підсумок доказів: 2 посилання
  7. Огляд розповіді: 1 посилання
  8. Оцінка наркотиків: 1 направлення
  9. Паспорт продукту: 1 посилання
  10. Інформація/довідковий матеріал для пацієнтів: 0 посилання
  11. Розділ книги: 0 Посилання

Більше інформації

Пов’язані запитання

Рекомендоване призначення

Попередження щодо використання відповідей

Відповіді на поставлені запитання готуються виключно з навчальною метою. Намір полягає у наданні інформації для збагачення та оновлення дискусійного процесу професіоналів медицини та медсестер. Вони ніколи не повинні використовуватися як єдиний або основний критерій для встановлення конкретного діагнозу або прийняття конкретної терапевтичної схеми.

Він жодним чином не призначений замінити, підтримати або захистити відповідальність лікаря. Це випливає з його власних рішень, і він повинен приймати тільки ним, і не може ділитися тими, хто лише повідомив його. Міністерство охорони здоров’я та служба охорони здоров’я Мурчан апріорі відкидають усю відповідальність за будь-яку шкоду чи травму, які можуть бути пов’язані з повним або частковим використанням наданої інформації та про які раніше вимагав медичний працівник.

(c) Міністерство охорони здоров'я регіону Мурсія

Контакт: Ронда де Леванте, 11, 30008, Мурсія 5Є Планта