Продукт недоступний протягом тривалого часу

плівковою оболонкою

Дата розповсюдження невідома

Unidrox використовується для лікування інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами, за наступних показань: • неускладнені гострі інфекції нижніх сечових шляхів (просте запалення сечового міхура); • ускладнені інфекції нижніх сечовивідних шляхів; • гостре загострення хронічного бронхіту.

Unidrox застосовується для лікування інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами, за наступних показань:
• неускладнені гострі інфекції нижніх сечових шляхів (просте запалення сечового міхура);
• ускладнені інфекції нижніх сечовивідних шляхів;
• гостре загострення хронічного бронхіту. Більше на adcc.sk

Додаток No 2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2011/02975


ЛИСТОВКА


PRIXINA 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, прулуліфлоксацин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому зашкодити, навіть тоді,
якщо у нього такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
ефекти, про які не згадується в цій брошурі, повідомте своєму користувачеві
лікар або фармацевт.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Приксина і для чого вона використовується
2. Перш ніж приймати Пріксину
3. Як приймати Приксину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Приксину
6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПРИКСИНА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Пріксина належить до групи антибіотиків, які називаються фторхінолонами. Prixina застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, чутливими до пруліфлоксацину, у людей із наступними захворюваннями:

інфекції сечовивідних шляхів (неускладнений цистит),
інфекції сечовивідних шляхів, пов'язані з іншою проблемою здоров'я сечовивідних шляхів (ускладнений цистит),
раптове загострення хронічного бронхіту (гостре загострення хронічного бронхіту),
гострий бактеріальний риносинусит.

Ваш лікар буде діагностувати та лікувати ваш інфекційний риносинусит відповідно до ваших місцевих вказівок щодо лікування. Prixina можна використовувати для лікування інфекційного риносинуситу, симптоми якого не тривають довше 4 тижнів, і для лікування цієї інфекції, коли звичайні антибіотики не можуть бути використані або не дають результату...

2. Перш ніж приймати PRIXINA

Не приймайте Пріксину:

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на пруліфлоксацин, інші фторхінолони або будь-який інший інгредієнт Приксини, перелічений у розділі 6;
якщо вам менше 18 років;
якщо у вас коли-небудь були проблеми з сухожиллями після прийому хінолонів, крім запалених сухожиль (тензиніт);
якщо ви вагітні або годуєте груддю.


Будьте особливо обережні з Prixina


Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Prixina, якщо:
ви страждаєте епілепсією або ваш медичний стан полегшує вам судоми (судоми);
Ви страждаєте від проблем із серцевим ритмом (записані на ЕКГ, електрофіксація серця) під час прийому інших антибіотиків, що належать до групи фторхінолонів, якщо у вас раніше був незвичний серцевий ритм, повідомте про це лікаря. Prixina має дуже низький ефект продовження інтервалу QT.
ви приймаєте ліки для контролю серцевого ритму або ліки, які можуть вплинути на ваше серце, такі як антидепресанти або інші антибіотики (див. розділ «Прийом інших ліків»);
ви страждаєте від дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому цей препарат може не підійти для вас;
у вас проблеми з печінкою або нирками;
ви страждаєте непереносимістю лактози, оскільки цей препарат містить лактозу;
у вас коли-небудь була сильна діарея після прийому антибіотиків. Негайно повідомте лікаря та припиніть прийом Prixina, якщо під час прийому Prixina у вас сильна водяниста діарея, а стілець чорний або містить кров.

Цей препарат іноді може спричинити проблеми з м’язами або сухожиллями (див. Можливі побічні ефекти).

Негайно повідомте лікаря та припиніть прийом Prixina, якщо під час прийому Prixina у вас виникають м’язові болі, м’язова слабкість, темна сеча або тендиніт, такі як набряк або біль в ураженій кінцівці. Постраждала область повинна залишатися нерухомою, поки лікар не огляне вас.

Оскільки цей препарат може спричинити утворення кристалів у сечі, під час прийому препарату Пріксина слід пити багато води, щоб запобігти концентрації сечі.

Під час прийому цього препарату слід уникати надмірного впливу сонячного світла та засмаги на соляріях, оскільки ваша шкіра може бути більш чутливою, ніж зазвичай. Якщо ви отримуєте важку реакцію через сонячне світло, наприклад, сонячний опік або лущення шкіри, припиніть прийом цього препарату і негайно повідомте про це лікаря.


Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки змінюють спосіб дії препарату Приксина. Приксин слід приймати за 2 години до або принаймні за 4 години після прийому таких ліків:

ліки від нетравлення шлунку, печії або виразки шлунку, такі як циметидин або антациди, що містять алюміній або магній;
ліки, що містять залізо або кальцій.

Prixina також може змінити спосіб роботи інших ліків і може збільшити ризик побічних ефектів.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:

ліки від діабету;
препарати для контролю серцебиття, такі як аміодарон, хінідин або прокаїнамід;
антибіотики, крім еритроміцину, кларитроміцину або азитроміцину;
депресивні препарати, такі як амітриптилін, кломіпрамін або іміпрамін;
пробенецид для зниження сечової кислоти в крові;
фенбуфен для полегшення болю при артриті;
теофілін при астмі та утрудненому диханні;
препарати для згортання крові, напр. варфарин;
нікардипін, що застосовується для лікування стенокардії (біль у грудях) або високого кров’яного тиску;
стероїди, такі як преднізолон при алергічних захворюваннях або запаленні.

Прийом Prixina з їжею та напоями

Їжа та молоко можуть впливати на роботу препарату Пріксина .
Приксину слід приймати між прийомами їжі на голодний шлунок і не приймати з молоком або молочними продуктами.


Вагітність та годування груддю

Не приймайте це ліки, якщо

ви вагітні або хочете завагітніти;

ви годуєте грудьми або збираєтеся годувати грудьми.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.


Водіння та використання машин

Prixina може викликати запаморочення та сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте небезпечні інструменти та машини.


Важлива інформація про деякі інгредієнти Prixina
Prixina містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.


3. Як приймати Приксину

Завжди приймайте Prixina точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Таблетки Prixina слід ковтати цілими, запиваючи водою, і приймати їх між їжею натщесерце. Їх не слід вживати з молоком або молочними продуктами.

Prixina призначений лише для дорослих. Звичайна доза:

при неускладненому циститі: одна таблетка 600 мг один раз на день;
при ускладненому циститі: одна таблетка 600 мг один раз на день максимум 10 днів;
при гострому загостренні хронічного бронхіту: одна таблетка 600 мг один раз на день максимум 10 днів;
при гострому бактеріальному риносинуситі: одна таблетка 600 мг один раз на день максимум 10 днів.

Вам потрібно пити багато води під час прийому Prixina.

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та вашої реакції на лікування. Важливо, щоб ви завжди приймали всі таблетки, призначені вам лікарем, навіть якщо ви починаєте відчувати поліпшення і симптоми зникають.

Якщо ви приймаєте більше Приксини, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток Приксини, зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні. Можливо, лікарю доведеться спорожнити шлунок. Завжди беріть із собою упаковку з цим ліком, незалежно від того, чи все ще вона містить таблетки.

Якщо ви забули прийняти Приксину
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Prixina
Якщо ви занадто рано припините прийом цього ліки, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Приксина може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Скажіть своєму лікарю та припиніть прийом Prixina, якщо після прийому цього препарату з’являються будь-які з наведених нижче симптомів: хоча вони рідкісні, вони можуть бути серйозними.

раптова задишка, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо якщо це стосується всього тіла).
сильний шкірний висип, який викликає пухирі на шкірі, а іноді в роті та на мові. Це можуть бути ознаки стану, відомого як синдром Стівенсона-Джонсона.
сильна шкірна реакція на сонячне світло, така як печіння або лущення шкіри.
симптоми тендиніту, такі як набряк або біль в ураженій кінцівці. Найчастіше вражає ахіллове сухожилля і може призвести до його розриву. Постраждала область повинна залишатися нерухомою, поки лікар не огляне вас.
біль у м’язах, м’язова слабкість або темна сеча.
сильна водяниста діарея, яка є чорною, смолистою або містить кров.
низький рівень цукру в крові, що може змусити вас почуватись хитко і дратівливо.
оніміння, втрата чутливості до болю.
почервоніння шкіри та її лущення (дерматит).
крихітні кристали в сечі без будь-яких симптомів.


Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

Поширені побічні ефекти
(вражає менше 1 з 10 осіб)


Нечасті побічні ефекти
(вражає менше 1 із 100 осіб)

нудить,
діарея, блювота, гастрит,
головний біль, запаморочення
свербіж або висип,
втрата апетиту.


Рідкісні побічні ефекти
(вражає менше 1 з 1000 осіб)

лихоманка, припливи,
зміни смаку,
порушення сну, сплутаність свідомості або сонливість,
погіршення слуху,
почервоніння та подразнення очей,
біль у шлунку, вітер, здуття живота, порушення травлення або печія, аномальний стілець,
болючі губи, язик або рот, грибкова інфекція (афти),
м’язові судоми, м’язова недостатність,
суха шкіра, що свербить (екзема), підвищена чутливість до сонячного світла або червоних сверблячих плям на шкірі (кропив'янка),
підвищення рівня печінкових ферментів у дослідженнях крові,
почуття неспокою,
біль у роті,
болі в суглобах по всьому тілу,
підвищений рівень альбуміну (білка) в крові,
підвищений рівень кальцію в крові,
збільшення кількості лейкоцитів.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати PRIXINA

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Prixina після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Додаткова інформація

Що містить PRIXINA

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг пруліфлоксацину.

Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, кремній діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, пропіленгліколь, діоксид титану (E171), тальк, оксид заліза (E172).

Як виглядає PRIXINA та вміст упаковки

Prixina - це жовті овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у паперовій коробці, що містить один блістер по 1, 2 або 5 таблеток або два блістери по 5 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим
ІТАЛІЯ

Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22- 60131 Анкона.
ІТАЛІЯ

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія: UNIDROX 600 мг компресор із стисненою плівкою
Португалія: UNIDROX, 600 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Греція: PRIXINA 600 мг
Австрія: UNIDROX 600 мг - Filmtabletten
Польща: ПРІКСИНА, 600 мг, таблетки пуллекан
Чеська Республіка: UNIDROX 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Словацька Республіка: PRIXINA 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Угорщина: таблетка UNIDROX 600 мг

Дана брошура востаннє затверджена у 03/2012.