Автор: Алехандра Фольгарайт

[стовпець col = "1/4 ″]

антикоагулянтів
[/ стовпець]

Нові оральні антикоагулянти тут залишаються. Його пероральне введення та емансипація гематологічних контролів завоювали прихильність багатьох кардіологів. Проте до цих пір проти них відіграють два моменти: вартість та відсутність протиотрути для використання у випадках екстрених операцій або дорожньо-транспортних пригод. Але це може дуже швидко змінитися. Нові результати клінічного випробування показують, що нова рекомбінантна молекула ефективно протидіє апіксабану.

Варфарин протягом багатьох років був обраним засобом для інгібування факторів згортання крові у деяких серцевих хворих. Хоча варфарин (та інші дикумарини, такі як аценокумарол) вимагає постійного гематологічного контролю та спеціальної дієти, кардіологи знають, що низькі дози вітаміну К можуть використовуватися як протиотрута до ситуації, яка вимагає скасування антикоагуляційного лікування; вони також можуть робити переливання протромбінового комплексу (замісна терапія) у разі сильної кровотечі або екстреної хірургічної операції у пацієнтів, які антикоагулюють дикумариновими препаратами.

З іншого боку, нові пероральні антикоагулянти (NOAC) - які, як виявилося, не поступаються дикумаринам і не мають дієтичних обмежень - досі не мали антидотів. У цьому сенсі, стикаючись з гострою кровотечею, NOAC (апіксабан, ривароксабан, дабігатран) були у вигідному становищі порівняно з дикумаринами.

Тепер, на основі неопублікованих результатів фази 3 дослідження ANNEXA-A, ендексанет альфа, що вводиться внутрішньовенно, може «негайно та суттєво» змінити антикоагулянтну дію апіксабану (який є інгібітором фактора Ха). Завдяки цьому новому антидоту не було б необхідності припиняти прийом препарату за 24 - 36 годин до запланованої операції. Також пацієнта можна негайно прооперувати, не ризикуючи викликати серйозну кровотечу.

Під час цього дослідження дві дози апіксабану 5 мг вводили протягом чотирьох днів групі з 33 здорових суб’єктів. Потім їх рандомізували до андексанету альфа 400 мг або плацебо. Враховуючи успішні результати, лабораторія, яка проводила випробування, оголосила, що вимагатиме швидкого затвердження нового антидоту інгібітора фактора Ха від Американської адміністрації з контролю за продуктами та ліками (FDA). Фармацевтична компанія також передбачала, що вона тестує андексанет альфа як протиотруту до ривароксабану, едоксабану, бетріксабану та еноксапарину.

Новий антидот до інгібіторів фактора X не є єдиним у офісі затвердження FDA. Вже було показано, що антитіло до ідаруцизумабу успішно протидіє дабігатрану, саме тому органи охорони здоров’я оцінюють його на маркетинг як протиотруту.

Однак NOAC обіцяють революцію в кардіології. "В даний час вони призначені для профілактики тромбоемболії у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь", - повідомляє відомий гематолог Рауль Альтман, член Ради з атеросклерозу та тромбозів САК. "У майбутньому NOAC також можна використовувати для лікування внутрішньопорожнинних тромбів, аневризм перегородки, парадоксальних емболій та важкої дилатаційної кардіоміопатії", - додає фахівець, який також є директором магістра в галузі тромбозу на медичному факультеті Університету Тукумана.

Хоча в даний час використання NOACs обмежене їх високою вартістю щодо дикумаринів, Альтман підрахував, що протягом п’яти років прямі пероральні антикоагулянти будуть застосовуватися щонайменше у 50% пацієнтів з фібриляцією передсердь, в основному тому, що „вони не вимагають продукти, що містять вітамін К, вони стабільніші, у них менше церебральних геморагічних ускладнень, менше лікарських взаємодій і, можливо, дози менш мінливі ".

Питання дозування породжує суперечки серед експертів. Хоча багато кардіологів із ентузіазмом сприймали можливість надання фіксованої пероральної дози своїм пацієнтам, Альтман не погоджується. «Рівень NOAC у крові повинен контролюватися, щоб не створювати схильності до тромбозів або кровотеч. Незважаючи на те, що гематологічний контроль проводять кожні два тижні за допомогою препаратів дикумарину та NOAC, їх можна проводити кожні два-три місяці, завжди слід оцінювати варіації у кожного пацієнта. Окрім того, наголошує Альтман, необхідно визначити граничну точку безпеки та запобігання для NOAC, яких ми досі не знаємо ".