лікування

Європейські інспектори досліджують шість новітніх препаратів для лікування діабету. Існують сумніви щодо того, чи не мають вони побічних ефектів. Цією справою займається Європейське агентство з лікарських засобів, яке попередило медичних працівників Союзу про випадки, коли стан пацієнтів значно погіршився. Про проблеми повідомляли шість країн ЄС та загалом 24 пацієнти. Агенція не завантажила ліки з європейського ринку, тому вони все ще доступні у Словаччині.

Побічні ефекти залишаються незрозумілими. Однією з можливостей є те, що у згаданих 24 випадках лікарі неправильно призначили ліки. У Словаччині поки не зафіксовано жодного ускладнення, і діабетологи, до яких звертається "Правда", стверджують, що немає причин хвилюватися.

У деяких діабетиків, які приймали так звані інгібітори - Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xigduo, Jardiance, Synjardy, зафіксовано серйозні випадки діабетичного кетоацидозу, стану, при якому в організмі не вистачає інсуліну. Про побічні реакції, зокрема, повідомляли Англія, Нідерланди, Італія, Іспанія, Ірландія та Португалія. "Більшість із 24 пацієнтів потребували госпіталізації, і майже половина зазнала ускладнень протягом перших двох місяців лікування", - зазначається у звіті, який попереджає лікарів повідомляти про будь-які побічні явища, які, як підозрюють, пов'язані із вживанням цих препаратів. Державний інститут контролю за наркотиками (ŠÚKL) опублікував його на своєму веб-сайті. У країнах ЄС близько 30 відсотків населення страждають на діабет, і значна частина з них лікується інгібіторами.

Діана Мадарашова з відділу комунікацій інституту пояснила, що це лист власників реєстрації до медичних працівників. Його метою є інформування лікарів про побічні ефекти, що виникли у пацієнтів з діабетом 2 типу. "У Словаччині не повідомлялося про побічні ефекти щодо виникнення цього ускладнення", - нагадала Мадарашова "Правді". У цьому контексті Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало огляд безпеки цих ліків. Його результати мають бути відомі в жовтні цього року.

Діабетичний кетоацидоз
Це стан, що загрожує життю, і вражає діабетиків. Це відбувається, коли в організмі недостатньо інсуліну або повністю не вистачає інсуліну. Тому організм не в змозі використовувати цукор (глюкозу) як джерело енергії, і клітини голодують. Жир використовується як «паливо» замість глюкози. Під час його посиленого розкладання утворюються кетонові тіла, які потім накопичуються в організмі. Вони також починають з’являтися в крові та сечі. Якщо в організмі накопичується велика кількість кетонових тіл, вони токсичні для організму. Цей стан називається кетоацидозом. Діабетичний кетоацидоз зустрічається у діабетиків 1 типу. Однак це може траплятися і у пацієнтів з діабетом 2 типу, але це набагато рідше. Звичайний тригер - це неконтрольований рівень цукру в крові або серйозна хвороба.

Щоденник "Правда" звернувся до всіх трьох виробників згаданих ліків. Відповіла лише одна компанія. За її словами, нещодавні клінічні дослідження з 12 000 пацієнтів показали дуже низьку частоту діабетичного кетоацидозу. "Безпека пацієнтів залишається для нас першочерговою, тому ми продовжуємо активно контролювати побічні ефекти, включаючи діабетичний кетоацидоз", - йдеться у повідомленні компанії. Виробник попередив усіх лікарів, які можуть призначити ці ліки, про ризик ускладнень.

Інгібітори лікування діабету є одними з нових сучасних препаратів, і діабетологи оцінюють їх як ефективні та безпечні. Президент Словацького діабетологічного товариства Еміль Мартінка не вважає, що їх слід виводити з ринку. Він зазначає, що із звітів, поданих Європейським агентством, не зрозуміло, чи правильно вони подані. "Пацієнти, які мали мати інсулін і не отримували його, також могли отримувати ліки. Організм не мав адекватного лікування, і були просто ускладнення ", - вважає Мартинка, хоча труднощі виникали у лікуваних пацієнтів, це не означає, що вони були спричинені наркотиками.

Як приклад Мартінка зазначив, що це, можливо, були пацієнти з діабетом 1 типу, яким доводилось лікуватися інсуліном. Однак спочатку їм помилково діагностують тип 2, який також може приймати таблетки. "Якби цих пацієнтів лікували інгібіторами, у таких випадках могли б виникнути ускладнення", - додав лікар. Поки, за його словами, немає причин панікувати та виводити наркотики з ринку. Він нагадав, що ні EMA цього не зробила, тому Словаччина не має підстав приймати більш фундаментальні рішення.

Діабетолог Йозеф Лацка з Трнави заявляє, що це дуже ефективні препарати, які суттєво допомагають поліпшити стан таким чином, що вони виводять цукор через нирки. "Крім того, вони безпечні і не викликають гіпоглікемії", - сказала Лачка. За його словами, діабетичний кетоацидоз ніколи не проявляється настільки швидко, що спочатку не спостерігається жодних попереджувальних ознак, таких як підвищення рівня цукру в крові або дихання після ацетону. Якщо ними знехтувати, лише тоді здоров’я може погіршитися.

За словами Лацко, важлива співпраця пацієнта з лікарем. "Окрім прийому ліків, він повинен співпрацювати в лікуванні, наприклад, частіше перевіряючи кетони в сечі, оскільки це перша ознака високого рівня цукру в крові", - додав він.

Президент організації пацієнтів, Асоціація діабетиків Словаччини, Йозеф Боровка, вже стикався з випадками, коли у наших пацієнтів розвивався діабетичний кетоацидоз. "Ці труднощі вже траплялися в нашій країні, тому я думаю, що якщо такі випадки будуть повідомлені, наркологічне агентство має втрутитися", - сказав Боровка. За його словами, правила прийому ліків повинні бути чіткими, а якщо їх немає, то ліки слід вилучати з обігу, навіть якщо вони найсучасніші.

Він погоджується з тим, що у Словаччині має бути покращений контроль цукру у діабетиків. Проблема полягає в тому, що лише ті, хто вводить інсулін тричі на день, мають право на глюкометри та контрольні смужки цукру. "Пацієнти, які отримують його лише двічі на день, або перебувають на таблетках або на дієті, не отримають лічильника.

Для них це недешево забезпечити за власні гроші ", - додав президент Асоціації діабетиків. Тому вони намагаються допомогти діабетикам і фінансово. Він підрахував, що 50 смужок коштують 15 євро, вони тривають менше місяця ( використовує дві-три смужки на день). Найменший лічильник коштує 20 євро, але зазвичай лічильники отримують за 50 і більше євро, і він прослужить п’ять років використання.

© АВТОРСЬКЕ ЗАБЕЗПЕЧЕНО

Мета щоденника "Правда" та його інтернет-версії - щодня повідомляти вам актуальні новини. Щоб ми могли працювати для вас постійно і навіть краще, нам також потрібна ваша підтримка. Дякуємо за будь-який фінансовий внесок.