Європейська комісія схвалила пертусумаб у поєднанні з трастузумабом та хіміотерапією для післяопераційного (ад'ювантного) лікування HER2-позитивних (HBC) позитивних хворих на рак молочної залози з позитивними лімфатичними вузлами або негативними гормональними рецепторами з високим ризиком рецидиву.
Схвалення Європейської комісії базувалося на результатах дослідження III. Етап дослідження APHINITY, в якому брали участь понад 4800 пацієнтів з еритроцитами, позитивними до HER2, показав, що схема на основі пертузумабу значно знижує ризик рецидивуючого інвазивного раку молочної залози, а також пацієнтів з раком молочної залози. у дослідженні порівняно з хіміотерапією трастузумабом.
HER2-позитивний рак молочної залози вражає майже 100 000 жінок у Європі щороку, більшості з яких діагностують на ранній стадії. Незважаючи на те, що було досягнуто значного прогресу в лікуванні HER2-позитивних eBC, приблизно у кожного четвертого пацієнта, який отримував трастузумаб та хіміотерапію, в кінцевому підсумку відбуватимуться довгострокові рецидиви, тоді як за оцінками два з трьох випадків HER2-позитивного раку молочної залози aBC). є результатом рецидиву, на відміну від початкового діагнозу АВС.
За словами професора медичного факультету Афінського університету Христоса Пападімітріу, "пацієнтки з раннім раком молочної залози повинні отримувати найкраще можливе лікування, щоб запобігти рецидивам". Жінки з HER2-позитивним раннім раком молочної залози мають високий ризик рецидиву, незалежно від часу операції, наступним кроком у лікуванні HER \ t 2 є позитивний ранній рак молочної залози з високим ризиком рецидиву, оскільки, схоже, він забезпечує більш повну подвійну блокаду рецептора HER2 і, таким чином, більшу користь для пацієнтів .
Нещодавнє оголошення про схвалення комбінації пертузумабу з трастузумабом та хіміотерапії для лікування HER2-позитивного раку молочної залози з високим ризиком рецидиву дає пацієнтам надію, що це ще більше зменшує його. У пацієнтів із позитивною хворобою лімфатичних вузлів ризик рецидиву або смерті знизився на 23% за схемою, що базується на пертузумабі, тоді як у пацієнтів з негативними пацієнтами з гормональними рецепторами ризик рецидиву або смерті знизився на 24%.
У квітні 2018 року Європейська комісія також схвалила використання пертузумабу з підшкірним складом трастузумабу як альтернативу попередньо затвердженому спільному застосуванню пертусумабу з внутрішньовенним складом трастузумабу. За допомогою підшкірного складу трастузумабу пацієнти можуть отримувати підшкірну ін’єкцію протягом двох-п’яти хвилин у порівнянні з інтервалом від 30 до 90 хвилин, необхідним для початкового внутрішньовенного введення із подібною ефективністю та безпекою.
Пертузумаб працює з трастузумабом, щоб забезпечити більш повний, подвійний блокуючий рецептор HER2, запобігаючи росту та виживанню ракових клітин.
Профіль безпеки пертузумабу у поєднанні з трастузумабом відповідає попередньому звіту про безпеку. Зокрема, у дослідженні APHINITY найчастіше спостерігалися побічні ефекти - діарея, еритема, мукозит та невеликий відсоток кардіотоксичності. У будь-якому випадку, несприятливі явища легко управляти та поправити, якщо їх лікують лікарі-спеціалісти з подальшими відповідними інструкціями.
Про HER2 Позитивний рак молочної залози
HER2-позитивний рак молочної залози вражає майже 100 000 жінок у Європі щороку. Більшість із цих випадків діагностуються на ранній стадії, де метою лікування є лікування.
Незважаючи на те, що було досягнуто значного прогресу в лікуванні HER2-позитивних eBC, приблизно у кожного четвертого пацієнта спостерігається довготривалий рецидив. Підраховано, що два з трьох випадків HER2-позитивного запущеного раку молочної залози (aBC) призводять до рецидиву, на відміну від початкового діагнозу aBC. В даний час не існує ліків від раку молочної залози, який повторюється і прогресує до прогресуючої стадії, і лікування в цих випадках спрямоване на якнайдовше продовження життя.
В рамках eBC лікування можна проводити до операції (індукційна терапія) для зменшення пухлини та після операції (допоміжна терапія) для запобігання рецидиву раку.
Про пертузумаб
Пертузумаб націлений на рецептор HER2, білок, що знаходиться зовні багатьох нормальних клітин і у великих кількостях - зовні клітин раку при HER2-позитивних ракових пухлинах. Пертузумаб був спеціально розроблений для інгібування кон'югації рецептора HER2 (або "димеризації") з іншими рецепторами HER (EGFR/HER1, HER3 та HER4) на клітинній поверхні, процес, який, як вважають, відіграє роль у розвитку та виживанні . пухлини. Зв’язування пертузумабу з HER2 також може бути ознакою руйнування ракових клітин імунною системою організму. Механізми дії пертусумабу з трастузумабом вважаються взаємодоповнюючими, оскільки вони зв’язуються з рецептором HER2, але в різних місцях.
Комбінація пертусумабу з трастузумабом схвалена для лікування пацієнтів із запущеним HER2-позитивним раком молочної залози, які, як було показано, значно подовжують виживання порівняно з комбінацією трастузумабу лише з хіміотерапією.
Пертузумаб у поєднанні з трастузумабом та хіміотерапією (режим на основі пертузумабу) вже був дозволений в ЄС, США та багатьох інших країнах як початкове лікування та був схвалений у США та ряді інших країн для додаткової додаткової терапії HER2. eBC з високим ризиком рецидиву.