Затверджений текст рішення про зміни, ев. ні. 2017/04410-ZME
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Адреналін хлорид 1,2 мг (= адреналін 1 мг) в 1 мл розчину для ін’єкцій (1: 1000).
Допоміжні речовини з відомим ефектом: 0,08 ммоль (1,95 мг) натрію в 1 мл розчину для ін’єкцій.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прозорий безбарвний розчин.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
· Зупинка серця - тонізування міокарда під час серцево-легеневої реанімації, тонкохвильова фібриляція шлуночків, стійка до дефібриляційного шоку;
· Порушення периферичного кровообігу при достатньому наповненні крові (синдром низького виходу);
· Анафілаксія, анафілактичний та ендотоксинний шок, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк;
· Для звуження судин під місцевою анестезією, для зменшення капілярних кровотеч, для знезараження слизових оболонок.
Препарати адреналіну показані як дорослим, так і дітям.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дозування індивідуальне, дорослим в середньому дають від 0,1 мг/хв до 1 мг кожні 3-5 хвилин, новонародженим 0,01-0,03 мг/кг кожні 3-5 хвилин та дітям старшого віку 0,01-0,2 мг/кг кожні 5 хвилин.
1 мг внутрішньовенно або внутрішньокістково. За необхідності дозу можна повторювати кожні 3-5 хвилин.
0,01 мг/кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньокістково, додаткові дози 0,1 мг/кг маси тіла кожні 3-5 хвилин за необхідності. За умови стійкості до двох попередніх доз дозу можна додатково збільшувати до 0,2 мг/кг маси тіла.
Новонароджені: 0,01-0,03 мг/кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньокістково кожні 3-5 хвилин (у новонароджених та дітей абсорбція від ендотрахеального введення невизначена, а концентрація в плазмі непередбачувана).
Анафілаксія та анафілактичний шок
Дорослі: 0,3-0,5 мг (0,3-0,5 мл) до максимальної разової дози 1 мг.
Його вводять внутрішньом’язово або підшкірно з можливістю повторення дози через 10-15 хвилин. Внутрішньом’язове введення рекомендується, особливо на початковій фазі анафілаксії, завдяки більш надійному та швидшому початку дії.