Затверджений текст дозволу на продаж, ev. No .: 2018/00025-REG
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Ендовел 2 мг таблетки
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 2 мг дієногесту
Допоміжна речовина з відомим ефектом: кожна таблетка містить 60,9 мг лактози моногідрату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Білі круглі таблетки діаметром 5 мм.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
4.2 Дозування та спосіб введення
Дозування Endovelle - одна таблетка на день без будь-яких перерв, її найкраще приймати щодня в один і той же час і приймати з невеликою кількістю рідини за необхідності. Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетки слід приймати безперервно, незалежно від вагінальних кровотеч. Якщо використання упаковки припинено, використання наступної упаковки слід починати без перерв.
Немає досвіду застосування препарату Ендовел більше 15 місяців у пацієнтів з ендометріозом.
Лікування можна розпочати в будь-який день менструального циклу.
Ви повинні припинити використання будь-яких гормональних контрацептивів, перш ніж застосовувати Endovelle. Якщо необхідне використання засобів контрацепції, слід застосовувати негормональні методи контрацепції (наприклад, бар’єрний метод).
Процедура пропуску таблеток
У разі пропуску таблеток, блювоти та/або діареї (якщо вони виникають протягом 3-4 годин після прийому таблетки), ефективність препарату Ендовел може бути знижена. Якщо пропущено одну або кілька таблеток, жінці слід приймати лише одну таблетку, як тільки вона це згадає, а потім продовжувати наступного дня у звичний час. Таблетку, яка не всмоктується через блювоту або діарею, також слід замінити однією таблеткою.
Додаткова інформація для спеціальних груп пацієнтів
Ендовел не показаний дітям до перших місячних.
Безпека та ефективність препарату Endovelle вивчались у неконтрольованому клінічному дослідженні протягом 12 місяців у 111 жінок-підлітків (12 - Контакти та умови Допомога Зворотній зв'язок Конфіденційність Файли cookie