Джерело зображення, Reuters

вакцини

Вакцина Sputnik V була протестована у 76 осіб.

У вівторок Володимиру Путіну вдалося потрапити в заголовки новин по всьому світу, заявивши, що Росія стала першою країною, яка дозволила вакцину проти covid-19.

Під назвою Sputnik V, посилаючись на супутник, з яким Радянський Союз виступив у космічній гонці в 1950-х роках, президент Росії запевнив, що нова вакцина пройшла всі необхідні перевірки і що навіть був випробуваний однією з його дочок.

"Я вважаю, в цьому сенсі, що вона брала участь в експерименті. Після першої ін'єкції її температура піднялася до 38 градусів, наступного дня вона склала 37,5 градусів, і все. Після другої ін'єкції її температура трохи піднялася, а потім повернулася до нормальності ", - пояснив російський президент у вівторок.

Вакцина, розроблена Національним центром епідеміологічних досліджень та мікробіології імені Гамалеї, була відзначена Москвою як доказ наукового розвитку Росії.

Міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко заявив, що вакцина "виявила себе високоефективною та безпечною", назвавши її великий крок вперед до "перемоги людства" над covid-19.

Кінець Можливо, ви також зацікавлені

Путін запевнив, що масове виробництво розпочнеться найближчим часом і що воно стане доступним для лікарів і викладачів у першу чергу наприкінці серпня або на початку вересня, тоді як решта громадян зможуть отримати до нього доступ у січні 2021 року.

Повідомлення Москви про свій прогрес у боротьбі за перемогу над коронавірусом викликало великі сподівання в багатьох частинах світу, аж до того, що Президент Філіппін Родріго Дутерте заявив, що готовий особисто перевірити це.

Однак у той же час наукове співтовариство, включаючи саму Всесвітню організацію охорони здоров'я (ВООЗ), сприйняло це з великими сумнівами та скептицизмом.

Пропуск етапів

У всьому світі розробляється та випробовується понад 150 вакцин проти covid-19.

За даними ВООЗ, 28 проходять клінічні випробування, серед яких є шість, які перебувають на так званій фазі 3, останній із стадій процесу.

Жодне з них - Sputnik V.

Відповідно до заяви, опублікованої у вівторок Міністерством охорони здоров'я Росії, ця вакцина "пройшов всі необхідні тести безпеки та ефективності на різних типах тварин (гризуни та примати) "перед тестуванням у двох групах, що складалися з 38 добровольців у кожній.

Джерело зображення, Getty Images

Міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко заявив, що вакцина "виявилася високоефективною та безпечною".

Але, згідно з міжнародними стандартами, вакцина, щоб продемонструвати свою ефективність і те, що вона не небезпечна, повинна бути випробувана на тисячах людей, фаза 3. І росіянин не проходив такої перевірки.

Це змусило ВООЗ приймати новини з обережністю і наполягало на тому, щоб, як і всі інші, вона пройшла процедури попередньої кваліфікації та перегляду, встановлені агентством.

"Прискорення прогресу не повинно означати шкоду безпеці", - заявив на прес-конференції речник ВООЗ Тарік Ясаревич.

Більше того, ВООЗ вже минулого тижня просила Росію дотримуватися міжнародних стандартів виробництва вакцини проти covid-19.

"Іноді є дослідники, які кажуть, що щось знайшли, що - звичайно, є хорошою новиною як такою. Але між тим, як знайти ключ до, можливо, отримання вакцини, яка працює, і пройшовши всі стадії, є велика різниця", - Крістіан Про це минулого тижня заявив журналістам речник ВООЗ Ліндмаєр.

Цього тижня Асоціація організацій клінічних випробувань, яка об'єднує основні фармацевтичні компанії, присутні в Росії, попросила органи охорони здоров'я країни відкласти схвалення вакцини до успішного завершення остаточних тестів.

У листі до Міністерства охорони здоров’я вони попереджають, що затвердження вакцини до завершення цих випробувань є дуже ризикованим.

"Саме на цьому етапі збираються найважливіші докази щодо ефективності вакцини, а також інформація про побічні ефекти. що може виникнути у певної групи пацієнтів: людей із слабкою імунною системою, людей із вже існуючими захворюваннями тощо ”, - зазначили вони.

Загалом, лише 10% клінічних випробувань вважаються успішними.

Метод спроб і помилок

Незважаючи на заперечення, плани Москви зосереджені на проведенні паралельно з процесом вакцинації клінічних випробувань фази 3, які зазвичай тривають місяці.

Джерело зображення, Getty Images

Олександр Гінтсбург, директор Інституту Гамалея, у травні оголосив, що зробив собі російську вакцину.

Олександр Гінтсбург, директор Інституту Гамалея, зазначив, що спочатку дози для вакцинації будуть лише в 10 або 15 з 85 регіонів Росії, повідомляє агентство "Інтерфакс".

Гінцбург здивував наукове співтовариство, заявивши про це в травні минулого року він та інші дослідники протестували вакцину на собі.

На той час дослідник висунув свої плани провести тести на людях в одну фазу, яка завершиться влітку.

Міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко запевнив, що вакцина безпечна, ефективна і що вона виробляє серед добровольців, які її випробовували, високий рівень антитіл, які можуть надати імунітет до двох років.

Однак, зіткнувшись з його твердженнями, наукове співтовариство стикається з додатковою проблемою, оскільки Інститут Гамалевже не маєbía розкрито до цього вівторка конкретна інформація про безпеку та імунітет що він отримав із своїх тестів, унеможливлюючи незалежним вченим перевірку його тверджень.

У цьому сенсі ВООЗ оголосила у вівторок, що веде переговори з Москвою щодо проведення оцінки вакцини.

Експерти також стурбовані тим, що використання вакцин, які не були перевірені належним чином, може спричинити більше шкоди, ніж користі генерують помилкове почуття імунітету що призводить до відмови від ефективних заходів профілактики або до того, що їх невдачі в підсумку надають сили руху проти вакцин.

Бразилія, Куба, Нікарагуа

Незважаючи на сумніви наукової спільноти, керівник Російського суверенного фонду Кирило Дмитрієв уже сказав це мають міжнародні угоди з виробництва 500 мільйонів доз та запити на понад 1 мільярд доз приблизно з 20 країн.

Джерело зображення, Getty Images

Кирило Дмитрієв, директор Суверенного фонду багатства Росії, запевняє, що у них вже є міжнародні замовлення на понад 1 мільярд доз вакцини.

Дмитрієв запевняє, що в деяких із цих країн, таких як Об'єднані Арабські Емірати та Філіппіни, вони також будуть проводити клінічні випробування.

Виробництво Sputnik V також відбуватиметься в інших країнах, в тому числі в Латинській Америці.

Жоао Педро Шонарт, речник Інституту технологій Парани, повідомив у вівторок, що ведуться переговори з російською владою щодо виробництва вакцини в Бразилії, і що губернатор цієї держави Ратінью Хуніор планує зустрітися цієї середи з послом Росія в країні.

Кубинське агентство Prensa Latina також заявило у вівторок, цитуючи Дмитрієва, що виробництво вакцини "може" здійснюватися на острові.

Навіть очікуючи оголошення Путіна, уряд Даніеля Ортеги в Нікарагуа в понеділок висловив готовність виробляти російську вакцину в Манагуа в Латиноамериканському інституті біотехнології Мечникова і навіть розповсюджувати її серед країн Центральної Америки.