Це було зроблено через FDA, тому лікарі отримають новий препарат, починаючи з березня, як альтернативу мільйонам пацієнтів, які не можуть приймати або не реагувати на статини.

Американці, які бореться за зниження рівня холестерину матимуть нову надію, після нещодавнього затвердження FDA або Адміністрацією США з питань харчових продуктів та медикаментів нове ліки для пацієнтів, які не можуть приймати або не реагують на статини.

холестерину

Ліки працює інакше, ніж інші, знижуючи рівень поганого холестерину, ЛПНЩ, з часом витісняючи його з крові пацієнта. Більше з 40 мільйонів американців приймають статини, які все ще є вибором номер один для зниження рівня холестерину, і їх можна придбати всього за кілька доларів на місяць у загальних версіях.

Оскільки вони вийшли на ринок у 1980-х роках, клініцисти шукали додаткових методів лікування, але єдиною альтернативою, яка з'явилася дотепер, був недавній клас ін'єкційних препаратів, відомих як інгібітори PCSK9, які є дорогими, а отже, меншими придбаннями та масовим надходженням.

Новий препарат продається лабораторіями Esperion Therapeutics і є орієнтована на близько 9 мільйонів пацієнтів у США, які приймають статини, але не бачать зниження рівня холестерину до бажаного рівня. Він також звертається близько 9 мільйонів пацієнтів, які не приймають статини, оскільки вони не переносять їх або з інших причин.

Не всі пацієнти можуть переносити статини, і "деякі з них не можуть досягти своїх цілей зниження рівня ЛПНЩ. Сьогоднішнє схвалення надає їм новий препарат для здорового харчування", - пояснив генеральний директор компанії Тім Мейлебен.

Препарат дозволений пацієнтам з Хронічно високий рівень ЛПНЩ, що може призвести до серцево-судинних подій, таких як інфаркт та інсульт, або тих, хто генетично схильний до дуже високого рівня холестерину.

Майже 100 мільйонів американців мають високий рівень холестерину, на думку уряду, серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті в країні.

Новий препарат має продемонстровано в клінічних випробуваннях Він знижує рівень ліпопротеїдів низької щільності або рівень ЛПНЩ, якщо приймати його самостійно та при додаванні до інших ліпідознижувальних методів лікування. Бемпедоєва кислота діє, інгібуючи певний фермент у печінці, що дозволяє ЛПНЩ покинути кров, новий механізм.

Есперион зазначив, що бемпедоєва кислота знижує рівень ХС ЛПНЩ у середньому на 18% порівняно з плацебо у пацієнтів, які приймають статини у помірних та високих дозах, і до 28% у пацієнтів, які приймають низькі дози або без статинів, на пізніх стадіях випробувань. Встановлено, що таблетки, що поєднують бемпедоєву кислоту та препарат, що знижує рівень холестерину, називається езетиміб, знижують рівень ЛПНЩ на 38% у пацієнтів, які приймають рекомендовану стандартну дозу або низьку дозу статинів, і на 44% у пацієнтів, які не приймають статини.

Попередні терапії на основі PCSK9, що вводяться ін’єкційно, мають дуже високі витрати, саме тому медичне забезпечення протестувало. Спочатку вони мали перелічені ціни понад 14 000 дол але з тих пір вони значно знизили свою вартість і зараз коштують 5850 доларів на щорічне лікування. Деякі аналітики очікують випуску нового препарату Некслетол наприкінці березня, він коштуватиме 3500 доларів на рік.

"Опитування" Есперіона "серед 2000 лікарів та розмови зі страховиками додають йому впевненості щодо запуску", - сказав Марк Глікман, головний комерційний директор "Есперіона", захоплений тим, як пацієнт віддає перевагу таблетці перед ін'єкцією.

Компанія також проводить дослідження на 14 000 пацієнтів, щоб з’ясувати, чи знижує препарат не тільки рівень холестерину, але й зменшує ризик серцевих захворювань та інсульту у пацієнтів, які не приймають статини.

Препарати PCSK9 від Regeneron та Amgen показали у власних випробуваннях, щоб зменшити ризик серцевих нападів та інсультів у пацієнтів, які приймають статини. Препарати схвалені FDA для зменшення ризику таких серцево-судинних подій.

Останнє велике зусилля в галузі впровадження терапії холестерином без статинів було визнано невдалим. Клас препаратів, що називаються інгібіторами CETP, що підвищують рівень ЛПВЩ або хорошого холестерину, було визнано певними блокбастерами в битві проти серцево-судинних захворювань, але в кінцевому результаті не вдалося в клініці. FDA на затвердженій етикетці попередила про підвищений рівень сечової кислоти та підвищений ризик розриву сухожилля.

Холестерин в організмі людини

Холестерин - це жирова речовина, яка присутня у всіх тканинах людського організму і необхідний для нормального функціонування організму. Служить сировиною для мембран (стіни) клітин і для синтезу (виробництво) гормонів такі як естрогени та андрогени.

Підвищений рівень холестерину, також відомий як гіперхолестеринемія, дисліпідемія або дисліпідемія, вона виробляється з різних причин. Деякі з них не можна модифікувати, оскільки вони породжуються генетичними змінами, змінами в обміні речовин, характерними для кожної людини, як правило, із сімейною історією.

Інші, навпаки, пов’язані з нездоровим способом життя: неадекватна дієта, багата жирами і бідна клітковиною, відсутність фізичних вправ, малорухливий спосіб життя, центральне ожиріння - жир, особливо в області живота, куріння та інші захворювання як діабет або гормональні розлади щитовидної залози.

"Високий рівень холестерину діагностується за допомогою лабораторного дослідження крові. Як правило, фахівці рекомендують проводити перші вимірювання у віці 20 років, а потім кожні 5 років, якщо результат нормальний, тобто якщо отримане значення нижче 200 мг/дл. Якщо рівень холестерину високий, лікар визначає тип лікування та частоту, з якою слід проводити контроль », рекомендує Аргентинський кардіологічний фонд (FCA).

Чи підвищений рівень холестерину викликає симптоми? Підвищений рівень холестерину в крові не викликає симптомів. Це не пов’язано з головним болем, втомою чи іншими симптомами. Проявами дисліпідемії є її пізні наслідки, коли вона давно не контролюється, і серед них варто виділити ішемічну хворобу (закупорка артерій серця через відкладення жирів та інших речовин), інсульт, аневризми аорти і захворювання периферичних судин (закупорка артерій на ногах, нирках, мозку).

Види холестерину

Щоб дістатися до місць у тілі, де це необхідно, холестерин транспортується кров’ю разом з білками, званими ліпопротеїнами.

Деякі ліпопротеїни відповідають за транспорт надлишку холестерину з органів до печінки, де він переробляється. Ці ліпопротеїни, що виводять холестерин, називаються ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності). Інші ліпопротеїни переносять холестерин з печінки в інші органи. Вони називаються ЛПНЩ (ліпопротеїди низької щільності).

Циркулюючий LDL-холестерин відкладає на стінках артерій і пошкоджує їх, викликаючи закупорку (процес, який називається атеросклерозом). З цієї причини рівень ЛПНЩ-холестерину повинен бути низьким.

ЛПВЩ робить навпаки, якимось чином «очищаючи» надлишок холестерину і транспортуючи його до печінки, де він депонується або виводиться. З цієї причини бажано мати високий рівень ЛПВЩ-холестерину.

У крові, крім холестерину, є інші ліпідні (жирові) речовини. Серед них є тригліцериди, підвищення яких також може спричинити серцево-судинні проблеми.