Корисно, професійно, цікаво
Південно-Західний форум міського співробітництва
Форум Південно-Західного столичного партнерства
c/o Центр підтримки громади Св. Патріка
Адреса: вулиця Королеви Вікторії, Фрімантл, штат Вашингтон, 6160
Телефон: 9430 4159
Електронна адреса: [email protected]
Не все, що легально, є законним і не все, що легально, є науковим
На початку варто зазначити, що куркума (Curcuma longa L.) або також відома як індійська куркума, безсумнівно, є цінною травою. Його подрібнений корінь (кореневище) подрібнений (мелена куркума) можна сміливо використовувати в кухні, і його варто використовувати всім, хто любить цей смак. Тому ми не маємо наміру коментувати використання куркуми як спеції, хоча варто зазначити, що навіть коли вона використовується як спеція, доцільно буде вказати на упаковці точну ботанічну назву рослини, з якої їдять зроблено. Назва куркума може охоплювати декілька видів (наприклад: Curcuma longa, L.; Curcuma xanthorrhiza, Roxb.), Тому, коли ми говоримо про цілющий або оздоровчий ефект рослини, це вже неможливо, але професійний мінімум дати точну назву виду.
По-перше, давайте розглянемо, які твердження про здоров’я можуть легально з’являтися на упаковках дієтичних добавок, що містять куркуму як активну речовину. Все, що нам потрібно зробити, це розглянути твердження про куркуму в базі даних, опублікованій на веб-сайті Європейського управління з безпеки харчових продуктів (EFSA). Кожен із них має так званий статус “на утриманні”, що означає, що вони можуть легально використовуватись на розсуд суб’єкта господарювання харчових підприємств за умови призначення відповідної дози на власний ризик. У базі даних ми знаходимо такі:
Curcuma longa L - підщепа
- допомагає травленню
- сприяє підтримці нормальної роботи печінки
- сприяє правильному функціонуванню жовчі
- сприяє зменшенню запальних процесів у суглобах та м’язах
- сприяє підвищенню апетиту
- допомагає запобігти накопиченню жирів
- сприяє підтримці гнучкості суглобів
- допомагає нормальній роботі суглобів
- сприяє підтримці нормального стану шкіри
- допомагає підтримувати нормальну роботу імунної системи
- має антиоксидантну дію
- підтримує нормальну роботу серця і кровообігу
- сприяє нормальній роботі верхніх дихальних шляхів і легенів
- сприяє підтримці здорових кісток
- підтримує нормальну роботу нервової системи
Цікаво, що в базі даних немає жодних заяв про вплив на здоров’я Curcuma xanthorrhiza.
Навіть з довжини списку ми можемо думати, що тут, звичайно, щось не так. Не здається ймовірним, що Curcuma longa матиме науково доведений благотворний вплив на все це. Однак виконавчий орган не розглядає (не може розглянути?) І змушений визнати використання цих заявок, що очікують на розгляд, навіть якщо ця позиція зумовлена затримкою Європейської комісії, яка нібито серйозно порушує права, оскільки вона ще не прийняла рішення дозволити або відхилити очікувані претензії Однак, з огляду на все це, здається надмірним, що Угорський орган з питань конкуренції (GVH), оштрафуючи компанію на 22 мільйони HUF за незаконне спілкування, пов'язане з харчовою добавкою, що містить куркуму, у своєму рішенні заявляє, що не висловлює жодних сумнівів у своєму рішенні: виключено):
"Не є порушенням використання заяв про здоров'я в телевізійних рекламах, плакатах, на веб-сайтах, які свідчать про те, що продукт має антиоксидантну та протизапальну дію щодо куркуми, що входить до складу капсули харчової добавки, і у разі проблем із суглобами, кровообіг і судинний статус, а також імунна функція може мати сприятливий ефект"(GVH: Vj-69/2015/185)
Ми чітко бачимо, що рішення правоохоронця (імовірно, лише з примусу) зайняло позитивну позицію щодо суворо наукового питання про те, чи доведено перелічені вище куркуми на здоров'я.
Картина додатково нюансується тим, що, згідно з науковою думкою EFSA (EFSA Journal 2017; 15 (5): 4774), Curcuma longa L куркумін "куркумін сприяє нормальній роботі суглобів". На підставі цього наукового висновку Комісія відхилила використання заявленої медичної заяви щодо куркуміну, згаданого вище (Регламент (ЄС) 2018/1556), але не вжила заходів щодо подібної заяви щодо куркуміну.
Все це особливо турбує, тому що наукові факти про куркуму набагато більш “вузькі”, ніж кількість заяв про здоров’я, якими можна скористатися. Існує прийнята традиційна монографія з фітотерапії для підщепи індійської та яванської куркуми (Curcuma longa та Curcuma xanthorrhiza), але крім того, ми не знаходимо жодного іншого дозволеного терапевтичного використання.
Як прийнято в монографіях:
- Лікарський засіб, виготовлений з підщепи Curcuma longa, збільшує відтік жовчі і тим самим об’єднує розлади травлення, такі як повнота, здуття живота, повільне травлення.
- Штам кореня curcuma xanthorrhiza призначений для лікування симптомів розладу травлення (таких як повнота, здуття живота, повільне травлення).
Ці показання ґрунтуються на традиційному застосуванні, а не на добре встановленому та клінічно обґрунтованому медичному застосуванні, тобто літератури щодо ефективності та безпеки було недостатньо для отримання дозволу як рослинного лікарського засобу. Пацієнту це може здатися невеликою різницею, але серед професіоналів може виникнути більше сумнівів щодо ефективності традиційних рослинних препаратів, дозволених за спрощеною процедурою, ніж для рослинних препаратів, складених на основі повної картотеки стада.
Наукова література про куркуму досить різноманітна, і існують підтверджуючі висновки щодо майже всіх заявок, що очікують на розгляд. Однак одного лише цього факту недостатньо, щоб вважати, що він добре встановлений і застосовний у повсякденній практиці, будь то для підтримання здоров’я чи терапевтичних цілей. Прикладом є вплив Curcuma longa на шкіру, який базується на протизапальній, протимікробній та антиоксидантній дії куркуміну. Систематичний огляд літератури, опублікованої в 2016 році, ще не виявив результатів клінічних випробувань, достатніх для того, щоб зробити чітко позитивний висновок щодо використання при шкірних захворюваннях.
Подібним чином очікується низка наукових досліджень, коли, наприклад, йдеться про знеболювальну дію куркуміну на діабетичну нейропатію, з тією різницею, що немає жодної заявки щодо цього типу знеболюючого ефекту куркуми (куркумін), тому його використання заборонено. Це означає, що законність чи незаконність використання медичних заяв не є тісно пов’язаною з доказами.
Завдання науки полягає у вивченні, дослідженні та обґрунтуванні областей, де трава (наприклад, куркума) або вміст, видобутий з неї, може мати сприятливий ефект. Проблема виникає, як і в нашому випадку, коли законодавець бере на себе контроль у сферах, які ще не є науково закритими, і дозволяє (якщо лише опосередковано) недостатньо доведені обіцянки щодо збереження здоров’я чи терапії та застосування.
У наступній статті з серії ми детально вивчимо передумови щодо тверджень про стан здоров’я, пов’язаних з женьшенем (женьшень Panax).
Тамаш Хорані
Начальник відділу реєстрації наркотиків
ТОВ "Берес Фармасьютикалс".