Продукт недоступний протягом тривалого часу

1х20

Дата розповсюдження невідома

Ліки містить діючу речовину азитроміцин, макролідний антибіотик, що належить до групи азалідів.

Препарат містить діючу речовину азитроміцин, макролідний антибіотик, що належить до групи азалідів. Застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями:

  • інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт, тонзиліт, синусит та середній отит
  • інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи бронхіт та пневмонію
  • інфекції шкіри та м’яких тканин
  • шлункові та дванадцятипалої кишки інфекції, спричинені хелікобактер пілорі.

Письмова інформація для користувача

Порошок сиропу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Сумамед і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сумамед

3. Як приймати Сумамед

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Сумамед

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сумамед і для чого він використовується

Сумамед містить активну речовину азитроміцин. Азитроміцин - це макролідний антибіотик, що належить до групи азалідів.

Сумамед використовується для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами:

- Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт/тонзиліт, синусит

та середній отит

- Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи бронхіт та пневмонію

- Інфекції шкіри та м’яких тканин, такі як міграційна еритема (бореліоз Лайми першої стадії, що проявляється повільно поширюється червоною плямою від місця прикріплення кліща), ерителем (троянда), імпетиго (пухирчасте інфекційне захворювання, що супроводжується коростою), вторинний пітурит)

- Інфекції шлунку та дванадцятипалої кишки, спричинені хелікобактер пілорі.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сумамед

якщо у вас алергія на азитроміцин, еритроміцин, будь-який інший макролідний або кетолідний антибіотик або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Сумамед.

якщо у вас важкі захворювання печінки

якщо у вас серйозні проблеми з нирками

якщо ви страждаєте на тип м’язової слабкості, який називається міастенія

якщо у вас є проблеми з серцем, такі як слабке серце (серцева недостатність), дуже повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття або т.зв. "синдром тривалого QT" (спостерігається при записі ЕКГ)

якщо ви приймаєте ліки, що подовжують інтервал QT, такі як ліки від проблем із серцевим ритмом, деякі ліки від психічних захворювань, фторхінолони (тип антибіотика), особливо якщо ви похилого віку або жінки

якщо ви приймаєте ліки, що містять алкалоїди ріжків (наприклад, ерготамін), див. розділ "Інші ліки та Сумамед"

Сумамед може спричинити серйозні побічні ефекти. Сюди входять сильні алергічні реакції, проблеми з печінкою та сильна діарея. Симптоми цих серйозних реакцій описані в розділі 4 "Можливі побічні ефекти". Якщо у вас є якісь із цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Сумамеду та негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Сумамед

Ефекти Сумамеду та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте такі ліки:

- антациди (при проблемах з травленням - для підкислення шлунку),

- циклоспорин (для придушення імунної системи при трансплантації органів або кісткового мозку),

- варфарин та подібні ліки для запобігання утворенню тромбів,

- дигоксин (застосовується для лікування проблем із серцевим ритмом),

- колхіцин (застосовується для лікування подагри та сімейної середземноморської лихоманки),

- ерготамін (використовується для лікування мігрені),

- терфенадин (для лікування алергії),

- зидовудин, нелфінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції),

- статини (аторвастатин) (для контролю холестерину, жирів у крові).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Сумамед та їжа та напої

Сироп Сумамед приймають принаймні за годину до їжі або через 2 години.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Сумамед під час вагітності та годування груддю, якщо це не призначив лікар.

Водіння та використання машин

Сумамед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Сумамед містить сахароза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сумамед містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію. по суті незначна кількість натрію.

3. Як приймати Сумамед

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Для лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів та інфекцій шкіри та м'яких тканин (за винятком міграції еритеми) загальна доза азитроміцину становить 30 мг/кг, яку слід приймати протягом трьох днів (10 мг/кг один раз на день) відповідно до наступного стіл:

Вага тіла (кг)

Сумамед, сироп у порошку

Сумамед форте, сироп у порошку 200 мг/5 мл

Доза для дорослих

Доведено, що азитроміцин є ефективним при лікуванні фарингіту дітям у разовій дозі 10 мг/кг або 20 мг/кг протягом 3 днів.

Для лікування шкірних інфекцій еритеми міграми загальна добова доза азитроміцину становить 60 мг/кг, яку слід вводити наступним чином: 20 мг/кг у перший день, а потім 10 мг/кг один раз на день з другого по п’ятий день.

Для лікування інфекцій шлунку та дванадцятипалої кишки, викликаних хелікобактер пілорі доза на дозу 20 мг/кг щодня дається в комбінації з антисекреторними та іншими ліками на розсуд лікаря.

Сироп Сумамед приймають у вигляді одноразової добової дози. Дозу вимірюють за допомогою доданого перорального дозуючого шприца або ложки (до 15 кг - оральний дозуючий шприц, понад 15 кг - ложка).

Приготовлений сироп перед використанням потрібно струсити! Відразу після введення сиропу дитині слід дати невелику кількість чаю або соку для полоскання, щоб видалити залишок сиропу з рота.

Якщо ви приймаєте більше Сумамеду, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняв занадто багато сиропу Сумамед, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. Робіть це, навіть якщо ознак нудоти немає.

Деякі симптоми передозування можуть бути тимчасовою втратою слуху, сильною нудотою, блювотою та діареєю.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Азитроміцин добре переноситься з низькою частотою побічних ефектів.

СТОП прийміть Сумамед і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

алергічні реакції (гіперчутливість). Ці реакції, які виникають рідше, можуть включати набряк губ, обличчя, горла чи мови, висип, свербіж, утруднене дихання, падіння артеріального тиску та запаморочення. Важка, небезпечна для життя алергічна реакція (анафілактична реакція) виникає з невідомою частотою.

печінкова недостатність, що проявляється фізичною слабкістю, пов’язаною з жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч.

важка діарея - що може бути ознакою запалення товстої кишки (псевдомембранозний коліт). Це проявляється водянистою діареєю, змішаною з кров’ю або слизом, вона може виникати під час лікування, але також через 2 місяці після припинення прийому препарату. Частота цього побічного ефекту невідома.

важка шкірна реакція, Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей): шкірний висип, що характеризується швидкою появою червоних ділянок шкіри, усипаних дрібними гнійниками (невеликі пухирі, наповнені білою/жовтою рідиною).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб): Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):

блювота, біль у животі, нудота (нудота)

зменшена кількість лімфоцитів (тип лейкоцитів)

знижений рівень бікарбонату в крові

підвищений рівень деяких клітин крові, таких як базофіли (тип лейкоцитів), моноцити (тип лейкоцитів), нейтрофіли (тип лейкоцитів)

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

    кандидоз, вагінальна інфекція, пневмонія, грибкові інфекції, бактеріальні інфекції, фарингіт (фарингіт), кишковий вірус (гастроентерит), розлади дихання (дихальні розлади), риніт, кандидоз у роті

зменшення кількості білих кров'яних клітин, збільшення еозинофілів (типу білих кров'яних клітин) у крові (еозинофілія)

нервозність, безсоння (безсоння)

запаморочення, сонливість (сонливість), порушення смаку (дисгевзія), поколювання (парестезія)

розлади вух, запаморочення (запаморочення)

задишка, носові кровотечі

запор, метеоризм, розлад травлення (диспепсія), запалення слизової шлунка (гастрит), утруднене ковтання (дисфагія), набряк живота (розтягнення живота), сухість у роті, полоскання горла (ерукція), виразки в роті, надмірне утворення (гіперчутливість)) слина

висип, свербіж (свербіж), кропив'янка, запалена шкіра (дерматит), сухість шкіри, надмірне потовиділення (гіпергідроз)

артроз, біль у м’язах (міалгія), біль у спині, біль у горлі

хворобливе сечовипускання (дизурія), біль у нирках

кровотечі поза менструальним циклом (метрорагія), розлад яєчок

набряк, загальна слабкість, нудота, втома, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка (пірексія), біль, периферичний набряк

зміни ферментів печінки, білірубіну, сечовини, креатиніну, калію в крові, підвищення рівня ферменту лужної фосфатази в крові, підвищення рівня хлоридів у крові, підвищення рівня глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищений рівень бікарбонату, підвищений рівень бікарбонату, рівень натрію

ускладнення після процедури

аномальні показники функції печінки, холестатична жовтяниця

гіперчутливість до світла (реакція світлочутливості)

зменшення кількості тромбоцитів і еритроцитів

агресія, тривога, марення, галюцинації

минуща та короткочасна втрата свідомості, судомні рухи тіла, зниження чутливості (гіпестезія), надмірна активність, втрата нюху, втрата смаку, розлад нюху, міастенія (тип м’язової слабкості).

розлади слуху, включаючи глухоту та/або шум у вухах

torsades de pointes та порушення серцевого ритму, порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ))

низький кров'яний тиск

запалення підшлункової залози, зміна кольору мови

важкі шкірні реакції: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема, лікарська реакція з еозинофілією та системні симптоми (DRESS)

біль у суглобах (артралгія)

запалення до ниркової недостатності

Побічні ефекти можуть бути пов’язані з профілактикою та лікуванням, а можуть і не бути Комплекс Mycobacterium avium на основі досвіду клінічних випробувань та досвіду постмаркетингового дослідження:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

діарея, біль у животі, нудота (нудота), метеоризм, помірний біль у животі (дискомфорт у животі), рідкий стілець

запаморочення, головний біль, поколювання (парестезія), порушення смаку (дисгевзія)

висип, свербіж (свербіж)

біль у суглобах (артралгія)

знижена чутливість (гіпестезія)

зниження слуху, шум у вухах

серцебиття

гепатит

Синдром Стівенса-Джонсона, реакція світлочутливості

фізична слабкість (астенія), нудота

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Сумамед

Порошок сиропу

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Придатність порошку для сиропу становить 2 роки, заробленого сиропу 5 днів.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Сумамед

Діюча речовина - азитроміцин. 5 мл заробленого сиропу містить 100 мг азитроміцину у формі дигідрату азитроміцину.

Інші інгредієнти - сахароза, фосфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, ксантанова камедь, ароматизатор вишні, ароматизатор банана, ароматизатор ванілі, колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає Сумамед та вміст упаковки Сумамед, порошок сиропу являє собою білу до жовтувато-білу суміш.

При розчиненні утворюється біла до жовтувато-біла однорідна суспензія з характерним запахом вишні/банана.

Упаковка: Сумамед, порошок сиропу 100 мг/5 мл, 20 мл заповнюється у поліетиленову пляшку об’ємом 50 мл (ПНД) із захисною кришкою.

Кожна пляшка поміщається в паперову коробку разом із двосторонньою дозуючою ложкою та дозуючим шприцом.

Для приготування сиропу в пляшку, що містить азитроміцин у вигляді сухої суміші, додають 12 мл очищеної води.

Флакон містить додатково 5 мл готового сиропу для забезпечення повної дози.

Власник рішення про реєстрацію

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

82102 Братислава, Словацька республіка

Ця листівка востаннє оновлена ​​у травні 2019 року.

Якщо сироп не готується в аптеці, дозуючий шприц можна використовувати для вимірювання води, необхідної для розведення ліків.

У пляшці міститься порошок, з якого готують сироп після додавання води (дистильована або кип’ячена охолоджена питна вода).

Відсуньте ковпачок долонею вниз і одночасно поверніть його проти годинникової стрілки.

Додайте в пляшку 12 мл води (двічі відміряйте 5 мл і 2 мл очищеної води зі склянки та додайте у пляшку з ліками).

Добре струсіть, поки не вийде однорідна суміш.

Термін придатності приготовленого сиропу «Сумамед» становить 5 днів.

ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ ЛИЖКИ І ДОЗАТОРА

Будь ласка, уважно прочитайте наступні інструкції, перш ніж давати ліки дитині. Ваш лікар або фармацевт порадить вам, чи використовувати чайну ложку або дозуючий шприц.

Двостороння ложка: повністю (поверхнево) заповнена більша ложка містить 5 мл, менша ложка 2,5 мл.

Заповнення дозуючого шприца ліками

Перед вживанням сироп струсіть.

Натисніть на ковпачок долонею вниз і поверніть його проти годинникової стрілки.

Занурте шприц у сироп і потягніть поршень, щоб зібрати необхідну кількість сиропу.

Якщо ви помітили в шприці бульбашки повітря, поверніть ліки у пляшку і повторіть крок 3.

Призначення ліків дитині

Поставте дитину в положення їжі.

Засуньте кінець шприца в рот дитини і повільно витягніть вміст.

Дозвольте дитині поступово ковтати всю дозу.

Після прийому ліків дайте дитині невелику кількість чаю або соку для полоскання та проковтування решти сиропу в роті.

Очищення та зберігання

Розібрати використаний шприц, промити його під проточною водою, висушити і зберігати в сухому та чистому місці з ліками.

Викиньте шприц та флакон після останньої дози.

Не зберігайте сироп при температурі вище 25 ° C.

Термін придатності зазначений на упаковці.

Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Призначайте ліки відповідно до рекомендацій лікаря.

Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.