Продукт недоступний протягом тривалого часу

1x90

Дата розповсюдження невідома

Ліки містить тіоктову кислоту, яка впливає на різні стадії метаболізму, має антиоксидантні властивості та захищає нервові клітини від реактивних продуктів розпаду.

Ліки містить тіоктову кислоту, яка впливає на різні стадії метаболізму, має антиоксидантні властивості та захищає нервові клітини від реактивних продуктів розпаду.

Застосовується для лікування розладів чутливості при діабетичній полінейропатії (пошкодження нервів, спричинене діабетом). Більше на adcc.sk

Додаток No 2 для повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2015/07315-Z1A

Письмова інформація для користувача

ТІОГАММА 600 перорально

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке THIOGAMMA 600 оральний препарат і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ТІОГАММУ 600 перорально

3. Як приймати ТІОГАММУ 600 всередину

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати ТІОГАММУ 600 перорально

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке THIOGAMMA 600 оральний препарат і для чого він використовується

Тіоктова кислота, діюча речовина в препараті ТІОГАММЕ 600 для прийому всередину, - це речовина, яка також утворюється в організмі під час метаболізму та впливає на різні стадії метаболізму. Крім того, тіоктова кислота має захисні (антиоксидантні) властивості та захищає нервові клітини від реактивних продуктів розпаду.

Застосовується для лікування розладів чутливості при діабетичній полінейропатії (пошкодження нервів, спричинене діабетом).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ТІОГАММУ 600 перорально

Не приймайте ТІОГАММУ 600 всередину

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ліки (тіоктову кислоту) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати THIOGAMMU 600 орально.

Пацієнти з певним генотипом людського лейкоцитарного антигену (який частіше зустрічається у японських та корейських пацієнтів, а також у кавказців) більш схильні до аутоімунного синдрому інсуліну (порушення рівня гормонів, що регулюють рівень глюкози в крові, із помітним зниженням рівня цукру в крові).

Інші ліки та ТІОГАММА 600 перорально

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Одночасне застосування THIOGAMMY 600 перорально та цисплатину може зменшити дію цисплатину (хіміотерапевтичного препарату, що застосовується для лікування раку).

Тіоктова кислота, діюча речовина в препараті ТІОГАММЕ 600 для прийому всередину, легко утворює хімічні сполуки з металами (хелатор металів) і тому не повинна застосовуватися одночасно із сполуками металів (наприклад, препаратами, що містять залізо, магній, молочні продукти, що містять кальцій), оскільки це може призвести до ефект. Якщо загальну добову дозу ТІОГАММІ 600 перорально приймати за 30 хвилин до сніданку, препарати заліза та магнію можна приймати на обід або вечерю.

Дія інсуліну або пероральні гіпоглікемічні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові) до цукру в крові (глікемія). Тому на початкових етапах лікування потрібно частіше контролювати рівень цукру в крові. У рідкісних випадках дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату слід зменшити, щоб запобігти гіпоглікемії.

ТІОГАММА 600 для прийому всередину та їжа та напої

Регулярне вживання алкоголю є важливим фактором ризику для розвитку та прогресування клінічної картини невропатії та може бути перешкодою для успіху лікування препаратом ТІОГАММА 600 перорально. Тому пацієнтам з діабетичною полінейропатією рекомендується якомога більше уникати вживання алкоголю. Ця рекомендація також стосується періоду, коли ліки не вводять.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Відповідно до загальних принципів лікування, препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише після ретельного врахування співвідношення користь-ризик.

Під час вагітності та годування груддю жінки повинні отримувати лікування тиоктовою кислотою лише після ретельного обстеження та моніторингу лікарем, оскільки на даний момент інформації у цієї групи пацієнтів немає. Дослідження на тваринах не показали несприятливого впливу на фертильність або ранній ембріональний розвиток.

Невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко.

Діти та підлітки

THIOGAMMA 600 перорально не призначають дітям та підліткам через відсутність клінічного досвіду.

Водіння та використання машин

Це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

THIOGAMMA 600 перорально містить лактозу моногідрат.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Як приймати ТІОГАММУ 600 перорально

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Для перорального застосування (через рот).

Якщо не встановлено інше, добовою дозою є 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою THIOGAMMY 600 перорально (еквівалентно 600 мг тіоктової кислоти), яку приймають у вигляді одноразової дози приблизно за 30 хвилин до першого прийому їжі протягом дня (сніданок).

Таблетки приймають натщесерце, ковтаючи цілими з великою кількістю рідини. Одночасний прийом їжі може обмежити всмоктування тіоктової кислоти в кров. Тому таблетки слід приймати приблизно за 30 хвилин до їжі/сніданку.

Оскільки діабетична полінейропатія є хронічним супутнім захворюванням, необхідне тривале лікування. Лікуючий лікар визначає тривалість кожного випадку. Оптимальний контроль діабету є необхідною умовою успішного лікування діабетичної полінейропатії.

Якщо ви приймаєте більше ТІОГАММІ 600 перорально, ніж слід

Нудота, блювота та головний біль можуть виникати при передозуванні.

У рідкісних випадках повідомлялося про важкі, іноді небезпечні для життя симптоми отруєння (наприклад, генералізовані напади, порушення кислотно-лужного балансу при лактоацидозі, важкі порушення згортання крові) після прийому більше 10 г тіоктової кислоти, особливо у поєднанні з великою кількістю алкоголю.

Тому при підозрі на важке передозування тіоктової кислоти пацієнта слід госпіталізувати та вжити загальних терапевтичних заходів для усунення отрути (наприклад, викликання блювоти, промивання шлунка, введення активованого вугілля тощо). Лікування можливих симптомів отруєння повинно проводитися відповідно до принципів інтенсивної терапії та повинно бути симптоматичним.

Якщо ви забули приймати ТІОГАММУ 600 перорально

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу THIOGAMMY 600 перорально, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом ТІОГАММУ 600 перорально

Будь ласка, не переривайте та не припиняйте лікування препаратом ТІОГАММА 600 перорально перед консультацією з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Шлунково-кишкові розлади

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей): проблеми з шлунково-кишковим трактом, такі як нудота (нудота), блювота, біль у животі та діарея.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей): шкірні алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка та свербіж.

Порушення нервової системи

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей): зміни або порушення смаку.

Порушення імунної системи

Відомо.

Загальні побічні ефекти

Покращення використання глюкози може, в рідкісних випадках, спричинити зниження рівня цукру в крові, і повідомлялося про симптоми, які включають зниження рівня цукру в крові, такі як запаморочення (запаморочення), пітливість, головний біль та порушення зору.

Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів, припиніть прийом ТІОГАММІ 600 перорально. Скажіть своєму лікарю, щоб він або вона змогли визначити ступінь їх тяжкості та вжити будь-яких подальших заходів.

Якщо з’являються перші ознаки алергічної реакції, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати ТІОГАММУ 600 перорально

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати у сухому місці при температурі 15-25 ° C у непошкодженому посуді.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить THIOGAMMA 600 oral

Діюча речовина - тіоктова кислота. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг тіоктової кислоти.

Інші інгредієнти: гіпромелоза (Е 464), целюлоза мікрокристалічна, кремній діоксид колоїдний безводний, моногідрат лактози, натрію кармелоза (Е 466), диметикон, магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, лаурилсульфат натрію.

Попередження для діабетиків:

Містить моногідрат лактози, 1 таблетка містить менше 0,0041 BE (Broteinheit = одиниця хліба).

Як виглядає THIOGAMMA 600 перорально та вміст упаковки

Таблетки жовті, овальної форми з рискою.

20, 30, 60, 90, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Клінічна упаковка з 500, 1000 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію:

Wörwag Pharma GmbH & Co. КГ,

Calwer Strasse 7, 710 34, Беблінген, Німеччина

Artesan Pharma GmbH & Co. КГ,

Wendlandstr. 1, 29439, Люхов, Німеччина

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstrasse 1, 84529, Тітмонінг, Німеччина

Дана брошура востаннє оновлена ​​в серпні 2016 року.

Додаткова інформація для пацієнта

У багатьох діабетиків рано чи пізно можуть виникати порушення обміну нервових клітин, які не мають органного походження, і спричиняти різну неприємну чутливість. Типовими проблемами при цьому захворюванні є поколювання, поколювання, поколювання, пекучий біль у стопі, неспокійні ноги і зводиться до втрати відчуття. Ці проблеми в основному стосуються ніг.

THIOGAMMA 600 перорально впливає на ці симптоми. Препарат тіоктова кислота також утворюється в організмі людини і входить до складу важливих ферментів - біокаталізаторів, які незамінні в обміні речовин, особливо в обміні цукрів.