Склад.
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить: тіоктової кислоти 600,0000 мг; Допоміжні речовини: Метилгідроксипропілцелюлоза 25,0000 мг; Безводний колоїдний діоксид кремнію 25,0000 мг; Целюлоза мікрокристалічна 49,0000 мг; Лактози моногідрат 49,0000 мг; Карбоксиметилцелюлоза натрію 16,0000 мг; Силіконізований тальк у складі: тальк 36,3640 та симетикон 3,6360 (у складі диметикон та колоїдний діоксид кремнію у співвідношенні 94: 6), стеарат магнію 16,0000 мг - покриття: макрогол 6000: 0,6000 мг; Метилгідроксипропілцелюлоза 2,8000 мг; Тальк 2,0000 мг; Додецилсульфат натрію 0,0250 мг.
Фармакологія.
Показання.
Діабетична полінейропатія. Порушення чутливості внаслідок діабетичних невропатій.
Дозування.
Доза, яку слід ввести, залежить від клінічної картини та медичних критеріїв. В якості орієнтовної дози рекомендується вводити 1 таблетку THIOGAMMA®600 ORAL на день, максимальна доза якої становить 1200 мг тіоктової кислоти щодня, в одній дозі. Проковтування таблетки слід робити не розжовуючи, супроводжуючи рідиною, на голодний шлунок або за півгодини до сніданку, оскільки їжа може зменшити біодоступність тіоктової кислоти. Тривалість лікування встановлюватиме лікар.
Протипоказання.
THIOGAMMA®600 ORAL протипоказаний у випадках визнаної гіперчутливості до будь-якого з компонентів.
Побічні реакції.
Часом повідомлялося про симптоми шкірної алергії. У поодиноких випадках спостерігається зниження рівня глюкози в крові через поліпшення використання глюкози. Завдяки кращому використанню глюкози, в деяких випадках може спостерігатися падіння рівня глюкози в крові. Поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів, таких як нудота, блювота, біль у животі та діарея. В окремих ситуаціях можуть виникати алергічні реакції, екзема, кропив'янка та свербіж. Повідомлялося про поодинокі випадки зниження рівня глюкози в плазмі крові та, як наслідок, такі симптоми гіпоглікемії, як запаморочення, пітливість, головний біль та порушення зору.
Запобіжні заходи.
Взаємодія лікарських засобів: При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та цисплатину спостерігається зниження активності цисплатину. Ефект інсуліну, що знижує рівень глюкози в крові, або протидіабетичних препаратів може посилюватися при одночасному застосуванні тіоктової кислоти. З цієї причини особливо рекомендується на початку терапії проводити суворий контроль рівня глюкози в крові. Щоб уникнути симптомів гіпоглікемії, в поодиноких випадках може бути важливо зменшити дозу інсуліну або дозу пероральних протидіабетичних препаратів. Тератогенні ефекти: На підставі даних досліджень репродуктивної токсичності на тваринах, не можна надати переконливої інформації про дію тіоктової кислоти на плід. Оскільки клінічного досвіду у вагітних жінок недостатньо, лікар повинен зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода. Застосування під час вагітності та годування груддю: Немає даних про проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко. Під час лактації рекомендується обійтися без введення препарату. Застосування у дітей: Немає даних про використання продукту у дітей.
Попередження.
Не рекомендується приймати всередину алкоголь, оскільки цілком можливо, що послаблення терапевтичного ефекту тіоктової кислоти відбувається завдяки їй та її метаболітам.
Збереження.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі нижче 25 ° C.
Передозування.
У разі передозування може виникнути нудота, блювота та головні болі. При прийомі 10 г тіоктової кислоти, особливо при одночасному вживанні алкоголю, спостерігались поодинокі випадки серйозних отруєнь. Досі не зафіксовано випадків невилікованої передозування. Після ретельної клінічної оцінки пацієнта, оцінки часу, що минув з моменту передозування, кількості токсикуму, який потрапив всередину, та виключення протипоказань певних процедур, буде вирішено, проводити чи не проводити загальне рятувальне лікування: спровокована блювота або промивання шлунка., введення активованого вугілля, фізрозчин (45 - 60 хвилин після введення активованого вугілля), гемодіаліз. У разі передозування зверніться до найближчої лікарні або зв’яжіться з токсикологічними центрами: Педіатрична лікарня Рікардо Гутьєрреса: (011) 4962 -6666/2247. Лікарня А. Посадас: (011) 4654-6648/4658-7777. Дитяча лікарня Педро де Елізальде: (011) 4300-2115.
Презентація.
Пакети, що містять 30 таблеток, вкритих оболонкою.