Це питання, яке задається у розділі “Клінічні запити” Журналу сімейної практики, і відповідь така:

негайним

Так. Топірамат (у добових дозах від 64 до 400 мг) виробляє в середньому 5,34 кг додаткової втрати ваги порівняно з плацебо (від -6,12 до -4,56 95% довірчого інтервалу) у дорослих із ожирінням із надмірною вагою протягом періодів від 16 до 60 тижнів (рівень рекомендації [ SOR]: A, мета-аналіз рандомізованих контрольованих досліджень [RCT]). Топірамат збільшує шанси втратити 5% або більше базової маси тіла при кількості, необхідному для лікування (NNT) 3 (95% ДІ, 2-3) і на 10% або більше при NNT 4 (95% ДІ%, 3-4).

Однак приблизно 17% пацієнтів припиняють прийом препарату через Побічні ефекти включаючи: парестезії, гіпестезія, порушення смаку та психомоторні порушення (SOR: A, мета-аналіз РКД)

Топірамат як монотерапія та у формі його негайного вивільнення не дозволений при лікуванні ожиріння. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затвердила сполуку фентермін/топірамат з пролонгованим вивільненням (торгова марка Qsymia) у 2012 році для тривалого лікування ожиріння. Хоча щомісячні витрати на технічне обслуговування значно вищі, ніж топірамат негайного вивільнення, випущений за іншими показаннями.

В Іспанії єдиними затвердженими показаннями до застосування топірамату є лікування часткових нападів або первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів у дорослих, підлітків та дітей старшого віку та профілактичне лікування мігрені у дорослих після ретельної оцінки інших можливих терапевтичних альтернатив.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) відмовило в отриманні дозволу на продаж Qsiva, призначеного для ожиріння. EMEA зазначила, що клінічно значуща втрата ваги після лікування Qsiva була показана в основних дослідженнях, але мала застереження щодо довгострокового впливу препарату на серце та судини, зокрема через вплив Qsiva. який, як відомо, спричиняє збільшення частоти серцевих скорочень, але довгострокові наслідки якого чітко не встановлені. По-друге, існували застереження щодо довгострокових психічних ефектів (в цих дослідженнях повідомлялося про депресію та тривогу) та когнітивних ефектів (таких як проблеми з пам’яттю та увагою), пов’язаних із компонентом топірамату Qsiva.
Також відомо, що топірамат потенційно шкідливий для ненароджених, якщо його приймають вагітні жінки. Крім того, було зазначено, що існує велика ймовірність того, що за дозволу препарат не застосовуватиметься лише у пацієнтів, для яких він призначений.