Жаклін Говард, Лорен Маскаренхас, CNN

ремдезивір

5 жовтня 2020 - 05:20 ET (10:20 GMT)

(CNN) - Лікарі президента Трампа проводять йому кілька різних процедур, включаючи досліджувані препарати. Це, в надії полегшити ваші симптоми covid-19 і можливо скоротити перебіг вашої хвороби.

Як кажуть деякі експерти, лікарі "використовують всю зброю".

Незважаючи на те, що залишається багато питань про стан президента Трампа і про те, коли йому вперше поставили діагноз коронавірус, який викликає covid-19, це те, що було виявлено на сьогодні про те, чим він лікувався ... і коли.

Терапія моноклональними антитілами Регенерон

У п’ятницю вдень Білий дім у своєму листі заявив, що президента Дональда Трампа лікували 8-грамовою дозою експериментального коктейлю для терапії антитілами, виготовленим біотехнологічною компанією Regeneron.

Для проведення терапії моноклональними антитілами вчені Regeneron відібрали два антитіла, які найкраще нейтралізували версію нового коронавірусу в лабораторії. Антитіла - це білки, які організм виробляє для боротьби з інфекцією. Вчені скопіювали ці два антитіла, щоб зробити лікування covid-19.

Досліджуваний коктейль, відомий під назвою REGN-COV2, проходить клінічні випробування з червня. У вівторок компанія оприлюднила перші дані дослідження 275 позалікарняних пацієнтів, які показали, що лікування є безпечним і, як видається, зменшують вірусний рівень та покращують симптоми. Дані, оприлюднені за допомогою прес-релізу, не рецензувались.

Найбільші покращення спостерігались у пацієнтів, які не мали природного відповіді на коронавірусну інфекцію.

За словами Регенерона, лікування також зменшило необхідність відвідування лікарів для пацієнтів, жоден з яких не був достатньо хворим для госпіталізації на початку дослідження.

Потрібно буде проаналізувати більше даних про пацієнтів, щоб точно знати, наскільки ефективно працює лікування.

Слідча терапія

Терапія регенероном не схвалена для будь-якого використання та не отримала дозволу на екстрене використання (EUA) від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Але Регенерон веде переговори з регуляторними органами, щоб дізнатись, чи буде FDA розглядати питання ЄСВ.

Компанія, що базується в Нью-Йорку, підтвердила, що надавала препарат за запитом лікарів президента про "співчуття". Але він не уточнив, коли отримав запит. "Існує обмежена кількість доступних програм для співчутливого використання, які затверджуються в рідкісних та виняткових обставинах в кожному конкретному випадку", - зазначив Реджерон у своїй заяві, опублікованій у п'ятницю. Ці запити повинен ініціювати лікар.

Деякі можуть отримувати лікування в рамках клінічного випробування, де вони можуть отримувати терапію або плацебо або фіктивне лікування.

Ремдезивір

Трамп приймає п'ятиденний курс противірусного препарату ремдезивір, заявив один із лікарів, які лікували його від COVID-19, під час брифінгу в суботу. Лікування призначене для скорочення часу одужання пацієнтів із covid-19.

“Вчора ввечері вона отримала свою першу дозу ремдезивіру внутрішньовенно. Наш план - продовжити п'ятиденне лікування ремдезивіром », - сказав доктор Брайан Гарібальді в суботу. Він є одним із лікарів групи, яка лікує Трампа в Національному військово-медичному центрі Уолтера Ріда.

В ході клінічного випробування фази 3 було встановлено, що ремдезивір прискорює одужання середньохворих хворих на пневмонію COVID-19, згідно з результатами, опублікованими в медичному журналі JAMA в серпні.

Випробування включало майже 600 пацієнтів, рандомізованих для отримання сучасних стандартів допомоги при COVID-19; 5-денний курс ремдезивіру на додаток до сучасних стандартів допомоги; або 10 днів прийому ліків плюс увага. Відстеження кожного пацієнта спостерігалося та обстежувалося.

Дослідження показало, що помірні пацієнти з COVID-19, які отримували п'ятиденний цикл ремдезивіру, частіше покращувались через 11 днів порівняно з тими, хто отримував лише стандартну допомогу.

Дозвіл на екстрене використання

У травні ремдезивір став першим препаратом для терапії з екстреним дозволом на застосування COVID-19 у США.

FDA спочатку дозволив екстрене використання ремдезивіру для COVID-19 у травні. Але лише для лікування важких хворих на коронавірус, яким потрібен додатковий кисень або механічна вентиляція, щоб допомогти їм дихати. Потім, 28 серпня, FDA розширила дозвіл на екстрене використання ремдезивіру на всіх госпіталізованих пацієнтів з COVID-19, незалежно від тяжкості їхньої хвороби.

Цей тип дозволу FDA означає, що лікарі можуть вводити препарат своїм пацієнтам covid-19 як екстрене лікування.

Дексаметазон

У суботу президент Трамп отримав кортикостероїдний препарат дексаметазон після тимчасового зниження рівня кисню. Так сказав лікар Білого дому доктор Шон Конлі під час брифінгу в неділю.

"Ми вирішили, що в цьому випадку потенційні вигоди на початку курсу, ймовірно, перевищують ризики", - сказав Конлі.

Доктор Рошель Валенський, начальник інфекційних хвороб Массачусетської лікарні, сказала, що використання дексаметазону під наглядом Трампа призвело до того, що деякі з них "почухали голову".

"Як правило, ти починаєш застосовувати дексаметазон, коли починаєш переживати, що вони йдуть неправильним шляхом", - сказав Валенксі. То що сталося сьогодні? Або воно прогресувало, або люди говорили: ну, давайте використаємо всю зброю ».

"Мені незрозуміло, чому б вони дали йому це, якби він не потребував додаткового кисню".

Препарат зазвичай вводять пацієнтам, які отримують додатковий кисень або потребують вентиляції.

У США дексаметазон застосовували для лікування деяких пацієнтів із COVID-19 з початку пандемії. Але деякі лікарі попереджали, що "це не лікування легкого захворювання".

У червні попередні результати великого рандомізованого дослідження у Великобританії показали, що 10-денний режим прийому дексаметазону з низькими дозами зменшив кількість смертей на третину серед госпіталізованих пацієнтів, яким потрібна вентиляція.

Есе

Це дослідження включало близько 6400 госпіталізованих пацієнтів із Covid-19. Третина з них була рандомізована для прийому дексаметазону. Решта отримували звичайний стандарт допомоги у своїх лікарнях.

У початковому дослідженні дексаметазон вводили у дозі 6 мг один раз на день протягом 10 днів або у вигляді ін’єкцій, або через рот. Слідчі не повідомили про серйозні побічні явища серед пацієнтів, які приймали дексаметазон.

Національний інститут охорони здоров’я (NIH) зазначає у своїх рекомендаціях щодо лікування коронавірусних інфекцій, що „у ​​пацієнтів з важким перебігом COVID-19 може розвинутися системна (ціла) запальна реакція, яка може призвести до травм. Легенева та багатосистемна дисфункція органів”. За результатами цього дослідження експертна комісія NIH рекомендувала вводити дексаметазон пацієнтам із COVID-19, які потребують кисню.

"Група рекомендує не використовувати дексаметазон для лікування COVID-19 у пацієнтів, які не потребують додаткового кисню", - сказано в рекомендаціях NIH.

У дослідженні дексаметазону приблизно 23% пацієнтів, які отримували дексаметазон, померли порівняно з приблизно 26% тих, хто його не отримував.

"Жодної користі від виживання не було помічено серед учасників, які не потребували кисневої терапії при вступі", - сказали в NIH. Для цього є причина. Препарат зменшує запалення, але цим він може вплинути на здатність організму боротися з інфекцією.

Стероїди широко доступні і вже широко використовуються для лікування важко хворих пацієнтів із Covid-19.

Додатковий кисень

Після того, як заявив журналістам у суботу, що Трамп "зараз не на кисні", лікар Білого дому Конлі заявив під час брифінгу в неділю, що президент отримував додатковий кисень і мав два епізоди падіння.

Пізно вранці в п’ятницю «у президента була висока температура. І їх насичення киснем тимчасово опускалося нижче 94% ", - сказав Конлі. Нормальний рівень насичення киснем крові становить 95% і більше.

Спочатку президент був "досить категоричним, що йому не потрібен" кисень. "Він не задихався. Він втомився, у нього піднялася температура, і все », - сказав Конлі.

Однак президент отримав кисень.

`` І приблизно через хвилину з двома літрами рівень їх насиченості знову перевищив 95%. Він пробув у цьому близько години, і не більше ", - сказав Конлі.

Киснева терапія або додатковий кисень - це лікування, яке доставляє кисневий газ, щоб пацієнти, які відчувають труднощі, могли дихати. Кисень можна вводити через трубки в ніс, маску або через трубки в дихальну трубу.

NIH зазначає, що гіпоксемія або низький рівень кисню в крові є загальним явищем у пацієнтів із covid-19.

У п'ятницю вдень Конлі заявив у листі Білого дому, що Трамп також приймав цинк, вітамін D, препарат від печії фамотидин, мелатонін та аспірин щодня.

Цинк - це поживна речовина, яка в природі знаходиться в організмі, що допомагає імунній системі боротися із зовнішніми бактеріями та вірусами. Але, хоча добавки з цинком часто приймають для зменшення тривалості застуди, немає жодних доказів того, що їх можна використовувати для лікування ковидів. 19.

FDA направила попереджувальні листи деяким компаніям, які намагалися стверджувати, що існує зв'язок між їх цинковою продукцією та зниженим ризиком розвитку covid-19.

Вітамін D

Що стосується вітаміну D, він корисний для здоров’я кісток і може засвоюватися через їжу, сонячне світло та добавки. Це підходить для тих, хто відчуває дефіцит, але немає жодних доказів того, що вітамін D безпосередньо знижує ризик розвитку covid-19. FDA також надіслала попереджувальні листи деяким компаніям, які хочуть продавати свою продукцію з вітаміном D, щоб зменшити ризик розвитку covid-19 або лікувати захворювання.

Прийом занадто великої кількості вітаміну D може призвести до токсичного накопичення кальцію в крові. Це може спричинити плутанину, дезорієнтацію та проблеми із серцевим ритмом. А також біль у кістках, пошкодження нирок та хворобливі камені в нирках.

Фамотидин

У листі Білого дому також зазначається, що президент приймав фамотидин, який зазвичай використовується для лікування виразки, печії та розладу травлення, зменшуючи кількість кислоти в шлунку.

Десять пацієнтів з COVID-19, які приймали препарат під час лікування своєї хвороби вдома, могли знайти полегшення, згідно з дослідженням, опублікованим у червні в медичному журналі Gut. Фамотидин є активним інгредієнтом Pepcid AC.

Співавтор дослідження наголосив, що це було у невеликій групі пацієнтів.

Потрібні додаткові дослідження для визначення ефективності фамотидину як можливого лікування covid-19.

Мелатонін

Мелатонін також отримав президент Трамп. Потрібні додаткові дослідження, щоб визначити його потенційну користь для пацієнтів із COVID-19. Але деякі дослідження показують, що це може допомогти пацієнтам, які страждають на covid-19, а також мають діабет та ожиріння.

Стаття, опублікована в European Journal of Pharmacology, розглядає раніше опубліковані дослідження щодо мелатоніну, гормону, що виробляється мозком, та його впливу на віруси, ожиріння, діабет та запалення.

"Існує загальна тенденція між збільшенням кількості випадків зараження ГРВІ-COV-2 і низьким рівнем мелатоніну в крові у людей з хронічними метаболічними захворюваннями та людей похилого віку", - написали вчені з Університету Мансури в Єгипті. статті.

"Здатність мелатоніну зменшувати вірусні інфекції у пацієнтів із ожирінням та діабетом пояснюється такими його характеристиками, як потужний антиоксидантний ефект, посилення ендогенної антиоксидантної системи, імуномодулююча та сильна протизапальна здатність", - написали дослідники.

Щоденний аспірин

Що стосується аспірину, то ліки, що продаються без рецепта, можуть допомогти зменшити ризик згортання крові. Докази показують, що covid-19 може спричинити утворення тромбів у деяких пацієнтів.

Дослідження в Пекінській лікарні в Китаї та Центрі наук про здоров’я Університету Луїзіани в Новому Орлеані досліджують можливі наслідки впливу аспірину на пацієнтів із covid-19.

Незрозуміло, яку дозу аспірину приймав Трамп і чи приймав він її вже як лікування COVID-19. Багатьом людям призначають низькі дози аспірину для здоров’я серця.

Джен Крістенсен, Шелбі Лін Ердман та Елізабет Коен взяли участь у цій доповіді.