Ліки називається Trittico і належить до групи ліків, що називаються антидепресантами. Діюча речовина - тразодон гідрохлорид. Тріттіко можна використовувати для лікування депресії з тривогою або без неї.
- ПЕРЕД ВИ ВИКОРИСТОВАТИ TRITTICO
Не приймайте Тріттіко:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на тразодон гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт Триттіко!
- якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю")!
- отруєння алкоголем або інтоксикація снодійними засобами!
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: тразодон
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас гострий інфаркт!
- Trittico не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років (див3. ЯК ПРИЙМАТИ ТРИТТІКО?"пункт (c)).
У клінічних випробуваннях у дітей та підлітків, які отримували ліки для лікування депресії (антидепресанти), спостерігались суїцидальна поведінка (спроба самогубства та планування самогубства) та ворожа поведінка (головним чином агресія, опозиція, гнів). Крім того, відсутні дані щодо довгострокової безпеки щодо впливу на розвиток, дозрівання, пізнання та розвиток поведінки дітей та підлітків.
Будьте особливо обережні з Trittico
- Якщо ви страждаєте депресивними та/або тривожними розладами, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть погіршитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки для вживання кожного з цих ліків потрібен час, який зазвичай може тривати кілька тижнів або довше. Можливо, вас частіше турбують такі думки:
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- Якщо ви коли-небудь раніше думали вбити себе чи завдати собі шкоди.
- Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними захворюваннями, які отримували лікування антидепресантами.
- Якщо вас у будь-який час турбують самопошкодження чи суїцидальні думки, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні! Можливо, допоможе повідомити родичу чи другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити прочитати цю листівку. Ви також можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи вони стурбовані зміною вашої поведінки.
- У пацієнтів, які отримують Триттіко, може спостерігатися жовтяниця. У цьому випадку зверніться до лікаря!
- У пацієнтів із шизофренією чи іншими (психотичними) захворюваннями застосування антидепресантів може призвести до можливого погіршення психотичних симптомів. Думки, засновані на маревних системах (так званий параноїк), можуть посилюватися. Під час лікування Триттіко, при біполярному психозі, депресивна фаза може перерости в манію. У цьому випадку зверніться до лікаря!
- Якщо ви пацієнт літнього віку, ви можете бути більш чутливими до антидепресантів, особливо до ортостатичної гіпотензії (непритомність під час вставання з положення лежачи або сидячи) та інших антихолінергічних блокуючих ефектів ацетилхоліну.
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Trittico, якщо у вас є якісь із наступних станів:
- Слід уникати епілепсії, особливо різкого збільшення дози;
- Порушення функції печінки або нирок, особливо якщо стан важкий;
- Хвороби серця, такі як стенокардія (біль у грудях), порушення серцевої провідності або різний ступінь порушення передсердно-шлуночкової провідності (AV-блокада), нещодавні інфаркти міокарда;
- Розлади сечовипускання, напр. через збільшення простати, хоча суттєвих змін не передбачається.
- Гостра вузькокутова глаукома (раптове підвищення внутрішньоочного тиску), підвищення внутрішньоочного тиску, хоча суттєвих змін не очікується.
- Грипоподібні симптоми, біль у горлі та лихоманка. У таких випадках лікар може перевірити показники крові, щоб виключити низький рівень лейкоцитів (агранулоцитоз).
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.!
Це пов’язано з тим, що Тріттіко може впливати на роботу деяких ліків. Однак інші ліки можуть впливати на роботу Тріттіко.
Седативний ефект ліків, що застосовуються для лікування психічних захворювань (антипсихотики), снодійних (седативні засоби), седативних препаратів (седативні засоби), анксіолітиків та протиалергічних препаратів (так звані антистамінні препарати).
Вплив оральних контрацептивів та фенітоїну, карбамазепіну та барбітурату (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії) на печінку може пришвидшити розпад антидепресантів. Розпад антидепресантів пригнічується циметидином (ліками, що пригнічують вироблення занадто великої кількості шлункової кислоти) та деякими іншими ліками, що використовуються для лікування психічних захворювань (антипсихотиками).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Інгібітори ферменту CYP3A4:
Сюди входять еритроміцин (антибіотик), кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові ліки), ритонавір, індинавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції) та нефазодон (використовується для лікування депресії). Ці ліки посилюють побічні ефекти Триттіко, і їх слід уникати, якщо це можливо, або слід враховувати принаймні меншу дозу Триттіко.
Карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії):
Одночасне застосування карбамазепіну знижує рівень Trittico у плазмі крові. Тому за пацієнтами, які одночасно приймають Триттико та карбамазепін, слід ретельно спостерігати.
Трициклічні антидепресанти:
Слід уникати одночасного застосування, щоб уникнути ризику взаємодії. Можуть виникати серотоніновий синдром (важка лікарська взаємодія) та серцево-судинні побічні ефекти.
Флуоксетин (антидепресант):
Рідко повідомляється про підвищений рівень тразодону та побічні реакції у плазмі крові при одночасному застосуванні флуоксетину. Не можна виключати лікарські взаємодії (серотоніновий синдром).
Інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти):
У деяких випадках спостерігались взаємодії з інгібіторами моноаміноксидази (МАО). Хоча деякі лікарі застосовують тразодон одночасно з МАО, одночасне або одночасне введення тразодону протягом 2 тижнів після припинення прийому МАО не рекомендується. Також не рекомендується вводити інгібітори МАО протягом 1 тижня після припинення прийому тразодону.
Фенотіазини (антипсихотичні та антигістамінні засоби):
З фенотіазинами, такими як напр. Одночасне застосування хлорпромазину, флуфеназину, левомепромазину, перфеназину може спричинити ортостатичну гіпотензію (непритомність при раптовому вставанні з положення сидячи або лежачи).
Анестетики/міорелаксанти:
Тріттіко може посилити дію міорелаксантів та інгаляційних анестетиків (загальнохірургічні анестетики). У цих випадках слід дотримуватися обережності.
Леводопа (ліки для лікування хвороби Паркінсона)
Антидепресанти можуть прискорити розпад леводопи.
Одночасне застосування препарату Триттіко з ліками, що подовжують інтервал QT (частина кривої ЕКГ), може збільшити ризик шлуночкових аритмій, включаючи Тorsade de pointes також - ризик. Слід бути обережними, коли ці ліки застосовуються у комбінації з Триттіко.
Триттико може блокувати більшість гострих ефектів клонідину (антигіпертензивного препарату).
Trittico не змінює зміну артеріального тиску, спричинену тираміном, і взаємодія, що впливає на антигіпертензивний ефект таких сполук, як гуанетидин, малоймовірна. Для інших типів антигіпертензивних препаратів слід враховувати потенційне посилення ефекту.
Частота побічних ефектів може бути збільшена при застосуванні Триттико у звіробою (Hypericum perforatum).
При одночасному застосуванні Тріттіко та варфарину час згортання може змінюватися.
Одночасне застосування може призвести до підвищення рівня дигоксину в крові (ліки для серця) або фенітоїну (ліки від епілепсії).
Вживання Trittico з їжею та напоями
Trittico посилює седативний ефект алкоголю, тому слід уникати вживання алкоголю під час лікування Trittico.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки!
Не було показано, що Трітіко викликає побічні ефекти під час вагітності або у плода/новонародженого.
Однак подальших відповідних епідеміологічних даних немає.
Коли Trittico застосовується до пологів, слід спостерігати за новонародженим на предмет розвитку симптомів відміни.
Також слід враховувати можливість виведення продукту з молоком годуючих мам.
Як уже згадувалося вище, застосування Тріттіко під час вагітності та годування груддю повинно обмежуватися виключними випадками, навіть після того, як лікар та ретельно оцінить переваги та ризики.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Тріттіко має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнтам слід попередити, що керування автотранспортом та експлуатація машин може становити для них ризик, поки вони не переконаються, що на них не вплинуть такі побічні ефекти, як сонливість, запаморочення, запаморочення, порушення свідомості або затуманення зору.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ТРИТТІКО?
Завжди приймайте Trittico точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта!
Це ліки слід приймати тільки дорослим.
Лікування слід розпочинати з однієї вечірньої дози і продовжувати зі збільшенням добових доз. Якщо це можливо, препарат слід застосовувати протягом циклу лікування не менше одного місяця.
Прийом Тріттіко після їжі зменшує частоту побічних ефектів.
Таблетки мають рядкову лінію і їх можна розділити на три частини, щоб дозу можна було збільшувати поступово залежно від тяжкості захворювання, ваги пацієнта, віку та загального стану.
Перед сном слід вводити разову вечірню дозу 75-150 мг. Дозу можна збільшити до 300 мг на день у два прийоми.
Дозу для госпіталізованих пацієнтів можна додатково збільшити до 600 мг на день повторними дозами.
У пацієнтів дуже літнього віку або хворих початкова доза становить 100 мг/добу, розділену на дози або у вигляді одноразової вечірньої дози. При постійному моніторингу дозу можна поступово збільшувати до "Дорослі"Залежно від переносимості та ефективності. У цих пацієнтів, як правило, слід уникати доз, що перевищують 100 мг один раз на день. Навряд чи буде перевищено дозу, що перевищує 300 мг на день.
Застосування у дітей:
Тріттіко слід уникати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку (див. Також розділ 4.4).Не приймайте Тріттіко"під пунктом 2).
Пацієнти з порушеннями функції печінки, особливо у важких випадках, повинні повідомити свого лікаря, який вирішить, чи потрібен регулярний контроль функції печінки.
Зазвичай не потрібно коригування дози.
Якщо ви приймаєте більше Тріттіко, ніж слід
Найчастіше повідомлялося про реакції на передозування: сонливість, запаморочення, нудота та блювота.
У більш важких випадках повідомлялося про кому, прискорене серцебиття (тахікардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія), низький вміст натрію в крові (гіпонатріємія), судоми та задишка. Серцеві симптоми можуть включати повільне серцебиття (брадикардія), подовження інтервалу QT (що є порушенням на ЕКГ) та Точковий торс (форма прискореного серцебиття). Симптоми можуть виникати протягом 24 годин після або після передозування.
Передозування Триттико в поєднанні з іншими антидепресантами може спричинити серотоніновий синдром (важка лікарська реакція).
У разі передозування негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні! Візьміть із собою коробку з ліками та цю листівку!
Якщо ви забули приймати Тріттіко
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
Якщо ви припините приймати Trittico
Дуже важливо, щоб ви не припиняли лікування на власний розсуд, оскільки це може призвести до погіршення вашого стану. Будь-які зміни в процесі лікування повинен призначити лікар!
В кінці лікування Триттіко, особливо після тривалої терапії, рекомендується поступово припиняти прийом препарату, щоб мінімізувати побічні ефекти, наприклад частота нудоти, головного болю та втоми.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта!
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Trittico може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Повідомлялося про суїцидальні ідеї та поведінку під час лікування препаратом Тріттіко або на початку після припинення лікування.
Наступні симптоми, які також часто повідомляються про симптоми нелікованої депресії, були зареєстровані у пацієнтів, які отримували Trittico.
Частота побічних ефектів невідома (неможливо оцінити з наявних даних):
- Низька або відсутність кількості деяких білих кров'яних клітин, низька кількість еритроцитів та/або тромбоцитів
- Неадекватний синдром секреції антидіуретичного гормону (SIADH)
- Низький вміст натрію в крові, втрата ваги, анорексія, підвищений апетит
- Суїцидальні думки або поведінка, сплутаність свідомості, безсоння, дезорієнтація, манія, тривога, нервозність, збудження (іноді з погіршенням марення), сенсорна депресія, агресивна реакція, галюцинації, кошмари, зниження статевого потягу, симптоми абстиненції
- Серотоніновий синдром (важка лікарська реакція), судоми, злоякісний нейролептичний синдром (лікарська реакція із симптомами нервової системи), запаморочення, запаморочення, головний біль, сонливість, неспокій, зниження пильності, тремор, затуманення зору, втрата пам’яті, мимовільні м’язи (виразна афазія), оніміння, стійке скорочення м’язів, змінений смак
- Аритмії серця, прискорене серцебиття, повільне серцебиття (брадикардія), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ЕКГ (подовження інтервалу QT)
- Падіння артеріального тиску при раптовому вставанні з положення сидячи або лежачи (ортостатична гіпотензія), високий кров'яний тиск (гіпертонія), непритомність (синкопе)
- Нудота, блювота, сухість у роті, запор, діарея, розлад травлення, біль у шлунку, гастроентерит, посилене слиновиділення, кишкова непрохідність (паралітична непрохідність)
- Порушення функції печінки (включаючи жовтяницю та ураження печінки), печінкова непрохідність жовчних шляхів
- Висип, свербіж, підвищена пітливість
- Біль у кінцівках, біль у спині, м’язах, суглобах
- Постійна, болюча ерекція
- Слабкість, водянисті (набряки), грипоподібні симптоми, втома, біль у грудях, лихоманка
- Підвищений рівень ферментів печінки.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.!
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ TRITTICO?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Trittico після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Тріттіко?
Активний інгредієнт: 75 мг, відповідно Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 150 мг тразодону гідрохлориду.
Інші інгредієнти: магнію стеарат, повідон, сахароза, віск карнауба.
Як виглядає Trittico та вміст упаковки?
Білі до майже білих, довгасті, двоопуклі таблетки з пролонгованим вивільненням, забиті з обох боків.
Trittico AC 75 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: 15 таблеток з пролонгованим вивільненням, забиті, білі, непрозорі, у блістерах із ПВХ/алюмінію та коробках по 15 штук.
Trittico AC 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: 20 таблеток з пролонгованим вивільненням, 1 білий непрозорий блістер з ПВХ/Al або 10 таблеток з пролонгованим вивільненням з пролонгованим вивільненням, 2 блістери з ПВХ/Al та 60 таблеток з пролонгованим вивільненням з ПВХ/Al з пролонгованим вивільненням.