ЛИСТОВКА
Панзитрат 25 000
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Панзитрат 25000 і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Панзитрат 25 000
Як навчити Panzytrat 25000
Як зберігати Панзитрат 25 000
Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке Панзитрат 25000 і для чого він використовується
Що таке Панзитрат 25000
Для чого використовується Панзитрат 25000
Панзитрат 25000 призначають, якщо підшлункова залоза взагалі не працює або її функція знижена в результаті:
Panzytrat 25000 підходить для дорослих, підлітків та дітей.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Панзитрат 25 000
Не використовуйте Panzytrat 25000
цього препарату (перераховані у розділі 6. Зміст упаковки та інша інформація).
якщо у вас гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит),
якщо у вас раптово минув тривалий панкреатит (хронічний панкреатит).
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Панзитрат 25000:
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вагітність та годування груддю
Водіння та використання машин
Panzytrat 25000 не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як навчити Panzytrat 25000
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Доза залежить від тяжкості симптомів. Ваш лікар також враховуватиме ваші харчові звички (розмір та склад їжі).
j. = одиниця згідно з Європейською фармакопеєю
Не їжте капсули або мікротаблетки.
Якщо ви приймаєте більше 25 000 Panzytrat, ніж слід
Якщо ви забули навчити Panzytrat 25 000
Ви можете навчити Panzytrat 25000 протягом півгодини після їжі. Якщо ви забудете навчити Panzytrat 25 000, ви можете відчути неспокій після вживання їжі без ферментів.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Панзитрату 25 000
Якщо ви раптово припините прийом Панзитрату 25 000, ваші симптоми можуть повернутися. Не припиняйте лікування без дозволу лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
До них можна віднести:
втрата апетиту, високий рівень сечової кислоти в крові,
Як зберігати Panzytrat 25 000
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття використовуйте Panzytrat 25000 протягом 6 місяців і зберігайте його в оригінальній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Панзитрат 25000
Препарат підшлункової залози. Panzytrat 25000 містить 25000 Дж. ліпгія, 22 500 Дж. амілози та 1250 Дж. протеази.
Як виглядає Панзитрат 25 000 та вміст упаковки
Панзитрат 25000 випускається у флаконах по 20, 50 та 100 капсул.
Власник дозволу на продаж
Aptalis Pharma S.A.S., Route de B », 78550 Houdan, Франція
Дана брошура востаннє оновлена 04/2013.
Панзитрат 25 000
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Панзитрат 10000
Панзитрат 25 000
Якісний та кількісний склад препарату
1 капсула містить панкреатин із свинячої підшлункової залози у вигляді мікротаблеток з гастрорезистентним покриттям та ферментативною активністю:
Панзитрат 10 000 Панзитрат 25 000
Ліпгія 10000 Дж. 25000 Дж.
Амілоза 9000 Дж. 22 500 Дж.
Захистіть 500 Дж. 1 250 Дж.
(j. = одиниця згідно з Ph.Eur.)
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Панзитрат показаний дорослим та педіатричним пацієнтам.
4.2 Дозування та спосіб введення
Метою лікування є компенсація екзокринної недостатності підшлункової залози, а отже, досягнення або підтримка нормальної маси тіла, лікування стільця та порушення травлення. Лікування слід починати з низьких доз з урахуванням тяжкості недостатності підшлункової залози (основна умова, що спричиняє недостатність підшлункової залози) та розміру/зміни дієти/розміру.
Підготовка може проводитися після стандартних тестів, наприклад дослідження жирів у калі, визначення концентрації еластази 1 у калі.
Діти та підлітки
Дозу можна збільшувати лише під контролем лікаря з урахуванням симптомів розладів харчування (наприклад, стеаторея, біль у животі). Не слід перевищувати максимальну добову дозу ферменту 15 000 об. І 20 000 Дж. ліггія/кг маси тіла. У пацієнтів із муковісцидозом максимум доза не повинна перевищувати 10 000 ОД. ліггія/кг маси тіла/добу.
Час введення не обмежений.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Досліджень на тваринах недостатньо щодо плодючості.
Панзитрат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Список побічних ефектів
Порушення обміну речовин та харчування
Шлунково-кишкові розлади
запча; hnaДЌka; розтягнення живота
диспепсія; розлад моторики; нудота
фіброзна колонізація; блювота
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Опис вибраних побічних ефектів
Вище описано 8 етап 3 клінічних випробувань, у яких брали участь 332 пацієнти, які отримували лікування панкреатином, з них 4 дослідження включали 158 пацієнтів, переважно педіатричного населення у віці від 24 місяців до 9 місяців. Середній вік у цих дослідженнях становив від 7,75 до 12,7 років.
Ще одна особлива група населення
Повідомлялося про фіброзну колонізацію під час введення високих доз ферментів підшлункової залози (див. Розділ 4.4).
Код ATC: A09AA02
Як результат, ферменти ефективно розподіляються і швидко поширюються в траві.
Перелік допоміжних речовин
Після першого відкриття Panzytrat 25000 можна зберігати протягом 6 місяців, а Panzytrat 10000 протягом 3 місяців.
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Кришку слід щільно закривати після кожного відкривання пляшки.
6.5 Вид та вміст контейнера
Розмір упаковки: 20, 50, 100 капсул.
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Ніяких особливих вимог.
власник дозволу на продаж
Aptalis Pharma S.A.S, Route de B », 78550 Houdan, Франція
Panzytrat 10 000: 49/0122/88-EN
Панзитрат 25 000: 49/0163/13-S
Дата реєстрації/дата поновлення реєстрації