Письмова інформація для користувача
Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке вітамін С-ін’єктопас 7,5 г і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати вітамін С-інжектопас 7,5 г.
3. Як застосовувати вітамін С-ін’єктопи 7,5 г.
5 Як зберігати вітамін С-інжектопас 7,5 г.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке вітамін С-ін’єктопас 7,5 г і для чого він використовується
добавка до їжі.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати вітамін С-інжектопас 7,5 г.
Не використовуйте вітамін С-ін’єктопи 7,5 г:
якщо у вас алергія на аскорбінову кислоту або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо ви страждаєте на сечокам’яну хворобу або маєте схильність до сечокам’яної хвороби, якщо страждаєте нирковою недостатністю або хворобою з накопиченням заліза (надмірне накопичення заліза в організмі)
Попередження та запобіжні заходи
Може спричинити внутрішньовенне (внутрішньовенне) введення високих доз вітаміну С-ін’єктопас 7,5 мг
спостерігається із загальною дозою від 1,5 до 2,5 г. Пацієнти з наявною нирковою недостатністю
(ниркова недостатність) особливо схильна до ризику розвитку цього побічного ефекту. Інші пацієнти, якщо це достатньо
при зниженому вмісті натрію доза не повинна перевищувати 7,5 г вітаміну С-інжектопас 7,5 г.
Пацієнти з повторними каменями в нирках не повинні отримувати більше 100-200 мг вітаміну С на добу. Пацієнти з великою або кінцевою стадією захворювання нирок (пацієнти на діалізі) не повинні отримувати більше 50-100 мг вітаміну С на добу.
еритроцитів) у рідкісних випадках спостерігався досвід важкого гемолізу (розпаду
Еритроцити) при прийомі високих доз вітаміну С (більше 4 г на день).
Тому слід уникати перевищення добової дози від 100 до 500 мг аскорбінової кислоти.
Вітамін С-ін’єктопас 7,5 г не можна змішувати з лікарськими засобами, ефекти яких спричинять хімічне зниження.
Інформація для діабетиків:
Повідомте свого лікаря або лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Аскорбінова кислота може впливати на антикоагулянти.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Щоденну дозу аскорбінової кислоти від 100 до 500 мг не слід перевищувати, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Водіння та використання машин
Немає відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вітамін C-Injektopas 7,5 г містить натрію.
3. Як застосовувати вітамін С-ін’єктопи 7,5 г.
Вітамін C-Injektopas 7,5 г лікар вводить у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії (у вену).
Дозування у дітей:
У середньому 170 мг/м 2/24 години.
Дозування у дорослих:
Гіповітаміни з проявами цинги: 1000 мг/добу.
Доповнення вітаміну С (парентеральне) харчування: 500 мг/день.
Порушення скупчення: 500 мг/добу.
Фізичні та психічні навантаження: 250-500 мг/добу.
Підтримуюче лікування вірусів та застуди: 1000 мг/добу.
кількість з флакона потрібно вийняти.
Скільки часу слід застосовувати вітамін С-ін’єктопас 7,5 г
Якщо ви використовуєте більше вітаміну С-ін’єктопас 7,5 г, ніж слід
дози вітаміну С-інжектопас 7,5 г, негайно зверніться до лікаря.
Аскорбінова кислота, як правило, добре переноситься. Побічні ефекти можуть виникати при застосуванні високих доз (більше 1 г/добу) або у групах пацієнтів з високим ризиком.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та пацієнтів з пароксизмальною нічною гемоглобінарією введення аскорбінової кислоти може спричинити гемоліз.
Для схильних людей початок гострого артриту може бути прискореним (запалення суглобів).
При гострих інфекціях прийом вітаміну Cv Injektopas 7,5 г асоціювався з ознобом та лихоманкою.
Місцевий біль виникає при підшкірному (під шкірою) та внутрішньом’язовому (внутрішньом’язовому) введенні, тому такий шлях введення не рекомендується.
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати вітамін С-інжектопас 7,5 г.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "Годний".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте це ліки при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Оскільки вітамін С-інжектопас містить 7,5 г.
Діюча речовина: 1 флакон з 50 мл розчину для інфузій містить 7,5 г аскорбінової кислоти
1 мл розчину для інфузій містить 150 мг аскорбінової кислоти.
Іншими інгредієнтами є: бікарбонат натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає вітамін С-інжектопас 7,5 г та вміст упаковки
Блідо-жовтий розчин.
50 мл флакон з розчином для інфузій
20 х 50 мл флакон з розчином для інфузій
Власник дозволу на продаж та виробник:
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
Шиффенбергер Вег 55
PHOENIX Medical Supplies, a.s.
Pribylinská 2/A, 831 04 Братислава
Під напоєм 1355
156 00 Прага 5 - Збраслав
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2015 року.
Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г.
Короткий опис характеристик продукту
Вітамін Cv ін’єктопи 7,5 г.
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожен флакон з 50 мл розчину для інфузій містить 7,5 г аскорбінової кислоти.
1 мл розчину для інфузій містить 150 мг аскорбінової кислоти.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: натрій
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Блідо-жовтий розчин.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Для внутрішньовенного вживання.
Дозування у дітей:
У середньому 170 мг/м 2/24 години.
Дозування у дорослих:
Гіповітаміни з проявами цинги: 1000 мг/добу.
Добавки вітаміну С для парентерального харчування: 500 мг/день.
Порушення скупчення: 500 мг/добу.
Фізичні та психічні навантаження: 250-500 мг/добу.
Підтримуюче лікування вірусів та застуди: 1000 мг/добу.
Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Внутрішньовенне введення високих доз вітаміну С-ін’єктопас 7,5 г може спричинити гостру ниркову недостатність через камені в нирках від осаду оксалату кальцію у щурів. Цей побічний ефект спостерігався при дозах від 1,5 до 2,5 г. Пацієнти з наявною нирковою недостатністю мають особливий ризик розвитку цієї побічної події. Слід забезпечити достатнє споживання рідини (приблизно 1,5-2 літри на день).
Тому пацієнти з повторними каменями в нирках не повинні отримувати більше 100-200 мг вітаміну С на добу. Пацієнти з великою або термінальною нирковою недостатністю (пацієнти на діалізі) не повинні отримувати більше 50-100 мг вітаміну С на добу.
У пацієнтів з дефіцитом еритроцитів глюкозо-6-фосфатдегідрогенази у рідкісних випадках спостерігався гемоліз при високих дозах вітаміну С (4 г на добу). Перевищення добової дози
Тому слід уникати застосування від 100 до 500 мг аскорбінової кислоти.
Аскорбінова кислота може впливати на антикоагулянти.
Інформація для діабетиків:
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Аскорбінова кислота, як правило, добре переноситься. Небажані ефекти можуть виникати при застосуванні високих доз (більше 1 г/день) або у групах ризику (див. Розділи 4.3 та 4.4).
Шлунково-кишкові розлади
Невідомо: здуття живота, метеоризм та минущі кольки.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Невідомо: У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та пацієнтів з пароксизмальною нічною гемоглобінарією введення аскорбінової кислоти може спричинити гемоліз.
Невідомо: Гострий артрит може прискорюватися у схильних людей.
Невідомо: При гострих інфекціях прийом 7,5 г ін’єкцій вітаміну Cv асоціювався з ознобом та лихоманкою.
Невідомо: Місцевий біль проявляється підшкірним та внутрішньом’язовим введенням, тому такий шлях введення не рекомендується.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: Вітаміни, аскорбінова кислота (Віт. С), окремо
Код ATC: A11GA01
Поглинання та розподіл
Аскорбат не зберігається в організмі, але утримується всередині клітини активним процесом. Він швидко виводиться нирками і після короткої інфузії надфізіологічних доз базальний рівень досягається через 24 години.
б) субхронічна та хронічна токсичність
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
Перелік допоміжних речовин
вода для ін’єкцій.
6.3 Термін зберігання
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
6.5 Вид та вміст контейнера
Флакон із коричневого скла (гідролітичний клас II, Ph. Eur) із пробкою з хлоробутилового каучуку, листівка з упаковкою, паперова коробка.
Розмір упаковки: флакон 50 мл
20 х 50 мл флакон
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
Шиффенбергер Вег 55
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
Дата першої реєстрації: 05 травня 2010 р