| ● | Максимальна ціна | 16,25 євро | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Допл. пацієнт макс. | 6,25 євро | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Відшкодування витрат страховій компанії | 10,00 євро | 0,00 € (0,0%) |
| Місяць | Допл. пацієнт максимум | Відшкодування витрат страховій компанії |
| 21.03 | 6,25 € (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 21.02 | 6,25 € (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 21.01 | 6,25 € (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 12/20 | 6,25 євро | 10,00 євро |
| Межа індикації. | НЕ |
| Згода на перегляди. лек. | НЕ |
| Рецепт. обмеження. | KLF, INT, INF, HEP, GIT, GER |
| Спосіб оплати | S - частковий |
| Походження препарату | Загальна медицина |
Увага
За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.
Опис і призначення
Препарат містить урсодезоксихолеву кислоту, яка в невеликих кількостях зустрічається також у людській жовчі.
Препарат застосовується:
- при розчиненні каменів у жовчному холестерині у пацієнтів з високим хірургічним ризиком та у пацієнтів після руйнування каменів іншими способами. Умовою успішного лікування є функціональний жовчний міхур і наявність не кальцинованих холестеринових каменів, діаметр яких не перевищує 1,5 див.,
- при запаленні слизової шлунка та стравоходу, викликаному жовчю,
- при запаленні дрібних жовчних проток усередині печінки, викликаючи накопичення жовчі і приводячи до пошкодження печінки I. і II. стадії (первинний біліарний цироз)
- при первинному запаленні малих печінкових жовчних проток (первинний склерозуючий холангіт),
- при гепатиті з накопиченням жовчі,
- при розладах травлення, що супроводжують захворювання жовчного міхура та жовчних шляхів
- при розладах печінки та шлунково-кишкового тракту при муковісцидозі у дітей до 6 років та до 18 років
Використання
Дозування та схеми дозування
Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі
рекомендована доза становить 2-5 капсул один раз на день (перед сном) залежно від маси тіла (10 мг/кг/добу):
- до 60 кг: 2 капсули
- до 80 кг: 3 капсули
- до 100 кг: 4 капсули
- понад 100 кг: 5 капсул
Протягом перших 3 місяців лікування, амінотрансферази в сироватці крові слід контролювати з регулярними інтервалами у 4 тижні. У разі їх патологічних значень рекомендується тимчасове зменшення дози.
Тривалість лікування коливається від півроку до 2 років. Якщо камінь не зменшується протягом 1 року, лікування не рекомендується. Стан розчинення слід контролювати ультрасонографічно з інтервалом не менше 6 місяців. Після розчинення каменів бажано продовжувати лікування ще 3 місяці, щоб забезпечити повне розчинення каменів.
Бінарний рефлюкс-гастрит
рекомендована доза - 1 капсула на день (перед сном). Рекомендована тривалість лікування - 10-14 днів.
Симптоматичне лікування станів, пов’язаних з холестазом
добова доза і коливається від 3 до 7 капсул залежно від маси тіла (14 ± 2 мг/кг/добу).
Протягом перших 3 місяців лікування ліки слід приймати у 3 прийоми (вранці, в обід та ввечері). Коли результати тесту на печінку покращуються, загальну добову дозу можна приймати один раз на день ввечері. Детальний графік дозування наведено в КЗП (розділ 4.2).
У разі первинного біліарного цирозу вживання препарату не обмежується часом.
У пацієнтів із первинним біліарним цирозом клінічні симптоми можуть погіршуватися на початку лікування, наприклад свербіж може посилитися. Після цього лікування продовжують по 1 капсулі на день, а потім дозу поступово збільшують (добову дозу збільшують на 1 капсулу на тиждень), поки вказана доза знову не буде досягнута відповідно до бажаного режиму дозування.
У разі виникнення діареї дозу слід зменшити, а у випадках постійної діареї лікування слід припинити.
Діти з муковісцидозом від 6 до 18 років
рекомендована доза становить 20 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу, якщо це необхідно. Детальний графік дозування за вагою наведено в КЗП (розділ 4.2).
Спосіб використання
Капсули необхідно приймати регулярно. Їх ковтають цілими, не кусають і приймають з достатньою кількістю рідини. Вплив їжі на швидкість та інтенсивність ефекту не дається. Якщо капсули приймаються в дозі 1 день, їх слід давати перед сном.
Увага
Жінкам дітородного віку слід застосовувати надійну контрацепцію під час прийому препарату. Пацієнти, які приймають камені в жовчному міхурі, повинні використовувати ефективну негормональну контрацепцію.
Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Його не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності. Слід враховувати співвідношення користь та лікування при призначенні препарату у 2 та 3 триместрі.
Під час годування груддю необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вікового обмеження для застосування препарату не існує, він підходить пацієнтам з вагою більше 47 кг.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):
- м’який тонкий стілець або пронос.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):
- під час лікування в. докладніше>