Продукт недоступний протягом тривалого часу

100x10

Дата розповсюдження невідома

Показання: Везаноїд призначений для індукції ремісії у пацієнтів з гострим промієлоцитарним лейкозом (APL; класифікація FAB AML-M3).

Показання:
Везаноїд призначений для індукції ремісії у пацієнтів з гострим промієлоцитарним лейкозом (APL; класифікація FAB AML-M3). Раніше неліковані пацієнти, пацієнти з рецидивом після стандартної хіміотерапії (антрациклін та цитозин-арабінозид або еквівалентні схеми лікування) або пацієнти, нестійкі до будь-якого виду хіміотерапії, можуть лікуватися повністю транс-ретиноевою кислотою. Порівняно з хіміотерапією, поєднання хіміотерапії та транс-ретиноевої кислоти продовжує виживання пацієнтів та зменшує ризик рецидивів. Хоча варіанти підтримуючого лікування все ще перебувають у стадії розслідування, повідомляється про втрату відповіді на лікування у пацієнтів, які отримували монотерапію трансретиноевою кислотою.

Письмова інформація для користувача

Везаноїд 10 мг

м'які капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Везаноїд і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Везаноїд

3. Як приймати Везаноїд

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Везаноїд

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Везаноїд і для чого він використовується

Везаноїд містить ліки під назвою третиноїн. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються "ретиноїди". Ці препарати схожі на вітамін А.

Везаноїд застосовується для лікування типу захворювання крові, який називається `` гострий промієлоцитарний лейкоз ''. Це працює, уповільнюючи ріст певних типів хворих клітин крові.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Везаноїд

Не приймайте Везаноїд, якщо у вас алергія на:

третиноїн або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,

інші препарати з групи "ретиноїдів" - до них належать ізотретиноїн, ацитретин і тазаротен,

арахіс або соя, оскільки Везаноїд містить соєву олію.

Не приймайте Везаноїд:

якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю (див. розділ 2 "Вагітність, годування груддю та фертильність").

якщо ви приймаєте вітамін А, тетрацикліни або ретиноїди.

Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Везаноїд.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Везаноїд:

якщо у вас є якесь інше захворювання,

якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям, включаючи депресію, агресію або перепади настрою. Це пов’язано з тим, що прийом Везаноїду може вплинути на ваш настрій.

Ваш лікар сказав вам, що ви не переносите певних цукрів, оскільки Везаноїд містить сорбіт.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Везаноїд.

Проблеми з психічним здоров’ям

Ви можете помітити деякі зміни у своїй поведінці та настрої, тому дуже важливо повідомити своїм друзям та родичам, що ви приймаєте ці ліки, оскільки це може вплинути на ваш настрій та поведінку. Вони можуть помітити ці зміни та допомогти вам швидко виявити будь-які проблеми, про які ви повинні повідомити свого лікаря.

Зверніть увагу на серйозні побічні ефекти

Везаноїд може викликати побічні ефекти, включаючи:

сильний головний біль з нудотою або блювотою,

утруднене дихання,

біль у грудях або спині.

Майте на увазі ці побічні ефекти, приймаючи Везаноїд. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 4 “Серйозні побічні ефекти” нижче. Ваш лікар може змінити дозу вашого ліки або призначити інший ліки.

Доступна обмежена інформація щодо безпеки та ефективності лікування третиноїном у дітей.

Інші препарати і Везаноїд

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасний прийом декількох ліків може посилити або зменшити їх дію. Тому ви не повинні приймати Везаноїд з будь-якими іншими ліками, якщо ви попередньо не повідомили про це свого лікаря, який спершу повинен на це погодитись.

Не приймайте: Під час прийому Везаноїду:

тетрацикліни (тип антибіотика).

контрацепція низькими дозами гестагенів (міні-таблетки). Якщо ви приймаєте таку контрацепцію, ваш лікар скаже вам припинити прийом і призначить інший оральний контрацептив.

Одночасне застосування Везаноїду з наступними ліками може вимагати особливої ​​обережності:

рифампіцин та еритроміцин (антибіотики),

глюкокортикоїди (для лікування алергії та запалення),

фенобарбітал (застосовується для лікування епілепсії),

пентобарбітал (для лікування безсоння),

кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій),

циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка),

верапаміл та дилтіазем (застосовуються для лікування серцевих захворювань та високого кров'яного тиску),

циклоспорин (застосовується після трансплантації органів або кісткового мозку),

транексамова кислота, амінокапронова кислота та апротинін (застосовуються для зменшення кровотечі).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Перед початком лікування Везаноїдом

Негайно зверніться до лікаря:

якщо ви думаєте, що вагітні,

якщо ви плануєте завагітніти.

Ви не повинні завагітніти під час лікування Везаноїдом та протягом одного місяця (чотирьох тижнів) після припинення лікування. Якщо ви завагітніли під час прийому Везаноїду, дуже ймовірно, що ваша дитина народиться пошкодженою.

Під час лікування Везаноїдом

Ви та ваш партнер повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції протягом усього періоду лікування Везаноїдом та протягом чотирьох тижнів після припинення лікування (для запобігання вагітності). Ваш лікар пояснить, які методи контрацепції ви можете використовувати. Якщо ви приймаєте гестагенові контрацептиви з низькими дозами (міні-таблетки), лікар скаже вам припинити їх прийом і призначить інший пероральний контрацептив.

Жінки, які приймають Везаноїд, повинні проходити тест на вагітність щомісяця під час лікування Везаноїдом.

Якщо ви завагітніли під час прийому Везаноїду, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви вагітні і маєте гострий промієлоцитарний лейкоз, ви та ваш лікар обговорите відповідне лікування для вас.

Не можна годувати грудьми свою дитину, приймаючи Везаноїд. Везаноїд проникає в грудне молоко і, отже, може завдати шкоди дитині.

Водіння та використання машин

Ваша здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може погіршуватися під час прийому Везаноїду, особливо якщо ви відчуваєте запаморочення або сильний головний біль.

Везаноїд містить соєву олію та сорбіт

Везаноїд містить соєву олію. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.

Везаноїд містить сорбіт (різновид цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Везаноїд

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Яку дозу приймати

Лікар призначить правильну дозу залежно від характеру вашого захворювання, вашої реакції на Везаноїд, ваги вашого тіла та зросту. Не коригуйте призначену дозу самостійно. Якщо у вас складається враження, що ефект Везаноїду занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Добова доза становить 45 мг/м2, що становить приблизно 8 капсул на день, розділених на дві рівні дози.

Добова доза становить 45 мг/м2, розділена на дві рівні дози. Слід враховувати меншу добову дозу 25 мг/м2 у дітей, які мають сильний головний біль під час лікування.

Дорослі із захворюваннями нирок або печінки

Добова доза становить 25 мг/м2, розділена на дві рівні дози.

Ви прийматимете Везаноїд максимум 90 днів. Під час лікування Везаноїдом або безпосередньо після лікування Ваш лікар розпочне лікування іншими ліками.

Прийом цього ліки

Проковтніть капсули цілими з водою, бажано з їжею або незабаром після їжі. Капсули не можна розжовувати.

Якщо ви приймаєте більше Везаноїду, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняв занадто багато Везаноїду, вам слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Везаноїд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть капсули, як тільки пам’ятаєте, і негайно повідомте про це своєму лікарю. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. На додаток до переваг лікування, майже кожен пацієнт відчуває деякі побічні ефекти під час лікування. Це може статися, незважаючи на правильне використання Везаноїду.

Серйозні побічні ефекти

Якщо ви помітили щось із наведеного, негайно повідомте лікаря:

лихоманка, особливо при утрудненому диханні, кашлі, запамороченні, болях у грудях та животі,

сильний головний біль з нудотою або блювотою, утруднене дихання, лихоманка, запаморочення або біль у грудях або біль у спині - лікар може змінити дозу або призначити інший препарат,

сильний біль у шлунку, що іррадіює в спину (це може бути ознакою запалення підшлункової залози),

лихоманка з темними горбами на шкірі, найчастіше на обличчі та шиї (це може бути проявом «синдрому Світа» або гострого гарячкового нейтрофільного дерматозу),

хворобливий набряк ноги, раптовий біль у грудях або утруднене дихання (це може бути ознакою тромбу),

біль у грудях, що випромінює кисть або шию (це може бути ознакою серцевого нападу),

подвійне бачення та запаморочення, особливо з нудотою або блювотою, дзвін у вухах та головний біль (це може бути ознакою підвищення тиску в голові),

незрозумілий головний біль або мігрень, які можуть супроводжуватися порушеннями зору (це може бути ознакою інсульту).

Якщо ви помітили будь-який з перерахованих вище побічних ефектів, негайно повідомте про це лікаря.

Інші побічні ефекти

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):

нерегулярне серцебиття,

зміни зору або слуху,

біль у кістках або суглобах, біль у грудях або біль у животі,

шкірний висип, свербіж, почервоніння, лущення шкіри або запалення,

сухість шкіри, рота або носа; набряклі, сухі або потріскані губи,

труднощі з диханням, такі як астма, яка може погіршитися (дихальна недостатність),

кон’юнктивіт або сухість очей, що може викликати проблеми, якщо ви носите контактні лінзи,

труднощі зі сном,

головний біль або запаморочення,

втома, нежить або загальне нездужання,

розгубленість, тривожність або депресія,

поколювання або втрата відчуття в руках або ногах,

втрата апетиту, нудота або нездужання, подразнення шлунка, біль у шлунку, запалення підшлункової залози, запалення губ, блювота, діарея або запор,

зміни крові (спостерігаються при аналізі крові), такі як підвищений рівень трансаміназ (ферменти печінки), креатиніну або жирів у крові (тригліцериди або холестерин).

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

генітальні виразки,

важкі бактеріальні інфекції (некротизуючий фасциит),

проблеми з нирками (інфаркт нирки),

набряклі м’язи або набряклі судини (васкуліт),

червоні хворобливі грудочки під шкірою, найчастіше на ногах (вузлова еритема),

втрата апетиту, нудота або блювота, з головним болем, сонливістю або слабкістю (це може бути ознакою надмірного вмісту кальцію в крові),

інші зміни в крові (спостерігаються при аналізі крові), такі як надлишок тромбоцитів (тромбоцитоз), зміна кількості білих кров'яних тілець (базофілія) або підвищення рівня гістаміну.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Везаноїд

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці флакона після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не нижче 30 C.

Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.

Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Везаноїд

Діюча речовина - третиноїн. 1 м’яка капсула містить 10 мг третиноїну.

Іншими інгредієнтами м’якої капсули є: жовтий віск, гідрована соєва олія, частково гідрогенізована соєва олія та соєва олія (див. Розділ 2).

Іншими інгредієнтами м’якої оболонки капсули є: желатин, гліцерин (Е 422), сорбіт, що містить каріон 83 (див. Розділ 2), маніт та кукурудзяний крохмаль; та барвники діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172) та червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає Везаноїд та вміст упаковки

Овальні, двокольорові м'які капсули, половина капсули оранжево-жовта, а друга половина червонувато-коричнева, поставляється у бурштинових скляних флаконах.

Флакон із коричневого скла: 100 м’яких капсул.

Власник рішення про реєстрацію

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

52, вулиця М. та Дж. Гоше

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

+420 257 532 243

Ця листівка востаннє оновлена ​​в у лютому 2019 року.