Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
XANAX® SR (алпразолам) призначений для лікування таких станів: Стани тривоги: Симптоми, що виникають у пацієнтів, включають тривогу, напругу, збудження, безсоння, тривогу, дратівливість та/або вегетативну гіперактивність, що призводить до різних соматичних розладів.
XANAX® SR (альпразолам) призначений для лікування таких станів:
- Тривога: Симптоми, що виникають у пацієнтів, включають тривогу, напругу, збудження, безсоння, занепокоєння, дратівливість та/або вегетативну гіперактивність, що призводить до різноманітних соматичних проблем.
- Змішана тривожна депресія: У цих пацієнтів спостерігаються супутні симптоми тривоги та депресії. У цих пацієнтів порушується сміливість або повна втрата інтересу та радості. Також зазвичай присутні симптоми тривоги, психомоторного неспокою та безсоння. Інші симптоми включають втрату апетиту, зміни ваги, соматичні труднощі, когнітивні порушення, втрату енергії, втрату позитивних стосунків із собою, емоційні розлади, думки про смерть та схильність до суїциду.
- Тривога, змішана тривога-депресія та депресія або невротична депресія, пов'язані з іншими розладами, включаючи хронічну фазу відміни алкоголю, органічні та функціональні розлади, зокрема шлунково-кишкові, серцево-судинні або шкірні розлади.
- Панічні розлади: XANAX® SR призначений для лікування панічного розладу із супутніми фобіями або без них. XANAX® SR також призначений для блокування та полегшення панічних атак та фобій у пацієнтів, які страждають агорафобією та панічними атаками.
Письмова інформація для користувача
XANAX SR 2 мг
XANAX SR 3 мг
таблетки з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке XANAX SR і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати XANAX SR
3. Як приймати XANAX SR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати XANAX SR
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке XANAX SR і для чого він використовується
XANAX SR містить лікарський засіб алпразолам, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами. Алпразолам усуває неспокій і занепокоєння, надає розслаблюючу і заспокійливу дію. Він надає ефект сну та послаблює напругу м’язів.
XANAX SR призначений для лікування таких станів:
Тривога і тривога, пов’язані з депресією - Симптоми включають тривогу, напругу, збудження (розлад), безсоння, занепокоєння, дратівливість та/або вегетативну гіперактивність, яка може проявлятися як різноманітні фізичні захворювання. На додаток до цих симптомів можуть також бути присутніми симптоми депресії, напр. ослаблена мужність, повна втрата інтересів і радощів, втрата апетиту, зміна ваги, втрата енергії, втрата позитивних стосунків із собою, розлади почуттів або думок про смерть. Як тривога, так і тривога, пов’язані з депресією, можуть бути пов’язані з іншими розладами, включаючи хронічну фазу утримання алкоголю, органічні та функціональні захворювання (захворювання шлунково-кишкового тракту, хвороби серця та судин або шкіри).
Панічні розлади - XANAX SR призначений для лікування панічного розладу із супутніми фобіями або без них.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати XANAX SR
Не приймайте XANAX SR
якщо у вас алергія на альпразолам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
якщо у вас міастенія (нервово-м’язове захворювання, що викликає м’язову слабкість)
якщо у вас серйозні проблеми з диханням
якщо у вас синдром апное сну (періодичне та нерегулярне дихання під час сну)
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати XANAX SR:
якщо ви помітили, що дія таблеток ослабла після прийому їх протягом декількох тижнів (розвиток толерантності до ліків)
якщо ви вживали або приймаєте алкоголь, наркотики чи інші речовини, що викликають залежність. Повідомте про це свого лікаря, оскільки альпразолам може спричинити психічну та фізичну залежність. Ризик звикання вищий, якщо дозу збільшити і лікування подовжити. З цієї причини лікування повинно бути якомога коротшим.
якщо ви відчуваєте несподівані реакції, напр. неспокій, збудження, дратівливість, спалахи гніву, кошмари, галюцинації, психози, неадекватна поведінка чи інші поведінкові розлади
якщо у вас є або у вас був депресивний розлад або депресивні та суїцидальні думки
якщо у вас глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск)
якщо у вас є або були захворювання нирок або печінки та проблеми з диханням
якщо ви приймаєте опіоїди (сильні знеболюючі, замісні ліки та деякі ліки від кашлю)
При швидкому зменшенні дози або різкому припиненні прийому бензодіазепінів, включаючи альпразолам, може виникнути синдром відміни (симптоми відміни) та явище відскоку (коли симптоми, що призводять до лікування бензодіазепінами, повторюються у більш важкій формі). Тому не припиняйте лікування раптово і переконайтесь, що доза зменшується поступово. Симптоми відміни можуть включати знереалізацію, знеособлення, оніміння і поколювання в кінцівках, скутість, головний біль, болі в м’язах, напруга, сильне занепокоєння, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість, безсоння, пітливість, судоми в м’язах, болі в животі та судоми, гіперчутливість до світла, шум і фізичний контакт, галюцинації або судоми.
Феномен відскоку може бути пов'язаний з іншими реакціями, включаючи перепади настрою, тривогу або розлади сну та неспокій.
Бензодіазепіни можуть викликати амнезію (втрата пам’яті).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність XANAX SR не встановлені у пацієнтів віком до 18 років, тому застосування алпразоламу не рекомендується.
Літні пацієнти
Бензодіазепіни та пов’язані з ними лікарські засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик депресії та/або м’язової слабкості, що може призвести до падінь, часто із серйозними наслідками у цієї популяції.
Інші препарати та XANAX SR
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки:
для лікування психічних захворювань (нейролептики також називаються нейролептиками)
для лікування депресії (антидепресанти)
для лікування безсоння (снодійні засоби), включаючи рослинні заспокійливі засоби (рослинні препарати, що викликають седацію та розслаблення)
для лікування тривоги (анксіолітики)
для лікування епілепсії (протиепілептичні засоби, які також називають антиконвульсантами)
для лікування алергії (антигістамінні препарати)
для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол та інші азолові протигрибкові засоби)
для лікування сильного болю (морфін або кодеїн)
для лікування ВІЛ-інфекції (ритонавір)
які впливають на ферменти печінки, такі як напр. циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка), макролідні антибіотики (використовується для лікування інфекцій) та оральні контрацептиви (контрацепція, що використовується для запобігання вагітності)
дигоксин (ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань, таких як фібриляція передсердь або серцева недостатність) та дилтіазем (блокатор кальцієвих каналів, ліки для лікування високого кров'яного тиску)
Одночасне застосування XANAX SR та опіоїдів (сильні знеболюючі засоби, замісні ліки та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування слід розглядати лише у тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо лікар призначає XANAX SR разом з опіоїдами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість супутнього лікування.
Повідомте лікаря про всі опіоїдні ліки та ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисно сказати своїм друзям або родичам, щоб вони знали про перелічені вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у вас є такі симптоми.
Одночасне вживання з алкоголем або іншими депресантами центральної нервової системи може посилити розслаблюючий ефект альпразоламу.
XANAX SR та продукти харчування, напої та алкоголь
Якщо ви приймаєте XANAX SR, дуже важливо не вживати алкоголь, оскільки алкоголь посилює дію ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви приймаєте XANAX SR і плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною, вам слід звернутися до лікаря, щоб припинити прийом XANAX SR.
XANAX SR не слід застосовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним для лікування матері.
Введення препарату XANAX SR вагітним жінкам у першому триместрі (перші три місяці) вагітності створює підвищений ризик вроджених вад розвитку у дітей. Прийом високих доз XANAX SR у другому або третьому триместрі вагітності може призвести до зменшення рухів та нестабільного серцевого ритму у майбутньої дитини.
Застосування в останньому триместрі вагітності, навіть у низьких дозах, може спричинити т.зв. «Синдром флоппі», який проявляється зниженням м’язової напруги (осьова гіпотонія) та утрудненням годування. Ці симптоми є оборотними і можуть тривати від 1 до 3 тижнів. Високі дози XANAX SR, прийняті під час вагітності, можуть спричинити утруднення дихання у дитини після народження, короткочасне тимчасове припинення дихання, нижчу за нормальну температуру тіла та абстинентний синдром (симптоми відміни, такі як підвищена дратівливість, неспокій і тремор).
XANAX SR не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки цей препарат виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях і може вплинути на грудне вигодовування дитини.
Водіння та використання машин
Якщо при прийомі цього препарату у вас з’являється сонливість, запаморочення або вам важко зосередитися, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
XANAX SR містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати КСАНАКС SR
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Таблетки слід приймати цілими і не можна розжовувати, подрібнювати або ламати.
Якщо XANAX SR слід вводити один раз на день, переважно вводити дозу вранці.
Лікування слід розпочинати з найменшої рекомендованої дози. Максимальна рекомендована доза не повинна бути перевищена.
Дозу ліків та тривалість лікування, що відповідає вашому стану, визначатиме ваш лікар. Щоб зменшити ризик можливої залежності, лікування повинно бути якомога коротшим і з найнижчою ефективною дозою. Ваш лікар буде регулярно переоцінювати необхідність подальшого лікування. При тривожності та тривожності, пов'язаних з депресією, загальна тривалість лікування повинна становити до 6 місяців, а при панічних розладах до 8 місяців.
Лікування тривоги
Звичайна початкова доза становить 1,0 мг на добу по одній таблетці (1 мг) на день або 0,5 мг двічі на день. Максимальна добова доза становить 0,5 мг - 4,0 мг на день за один або два прийоми.
Лікування панічних розладів
Звичайна початкова доза становить 0,5 мг - 1,0 мг перед сном на ніч або 0,5 мг двічі на день. Дозу слід коригувати відповідно до реакції пацієнта. Дозу не слід збільшувати більш ніж на 1 мг кожні 3-4 дні.
Літні пацієнти та ослаблені пацієнти
Звичайна початкова доза становить 0,5 мг - 1,0 мг на добу по одній таблетці (1 мг) на день або 0,5 мг двічі на день. Максимальна добова доза становить 0,5 мг - 1,0 мг на добу, дозу можна збільшувати поступово у міру необхідності та переносимості.
Якщо необхідне збільшення дози, спочатку слід збільшити вечірню дозу перед сном, а потім збільшити добову дозу.
Припинення лікування
Дозу слід зменшувати поступово, рекомендується не зменшувати дозу XANAX SR більш ніж на 0,5 мг кожні 3 дні. У деяких пацієнтів може знадобитися зменшення дози ще повільніше.
Застосування у дітей та підлітків
Він не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше XANAX SR, ніж слід
Якщо ви приймаєте або хтось інший (наприклад, дитина) приймає занадто багато, негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, оскільки протягом однієї години після передозування пацієнт повинен свідомо зригувати, або медичний працівник домовиться про промивання шлунку та інші лікування відповідно до.
Передозування бензодіазепіну зазвичай призводить до посилення ефекту препарату, в легких випадках симптоми включають сонливість, психічну розгубленість, сильну втому та млявість, у більш важких випадках симптоми можуть включати атаксію (порушення рухової координації), зниження м’язової напруги, зниження артеріального тиску, респіраторних депресія, рідше смерть.
Якщо ви одночасно з цим препаратом вживаєте алкоголь або приймаєте інші депресанти центральної нервової системи, повідомте про це лікаря, оскільки в цих випадках ризик передозування вищий.
Якщо ви забули взяти XANAX SR
Якщо ви забули прийняти ліки, продовжуйте приймати звичну дозу. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати XANAX SR
Різке припинення лікування викликає симптоми абстиненції.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): депресія, депресія, сонливість, порушення рухового руху, порушення пам’яті, порушення артикуляції, запаморочення, головний біль, запор, сухість у роті, втома, дратівливість.
Поширені (можуть вражати менше 1 із 10 осіб): зниження апетиту, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, тривога, безсоння, нервозність, підвищений статевий інтерес, проблеми з рівновагою, проблеми з координацією, розлади уваги, надмірна сонливість, байдужість, тремор, розмитість зір, нудота, запалення шкіри, порушення статевої функції, втрата ваги, збільшення ваги.
Непоширені (можуть вражати менше 1 із 100 осіб): манія (відчуття посиленого припливу енергії), галюцинації, гнів, неспокій, наркотична залежність, втрата пам’яті, м’язова слабкість, нездатність утримувати сечу, нерегулярні менструації, синдром відміни (симптоми абстиненції) ).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): підвищений рівень пролактину в крові, гіпоманія, агресія, ворожість, розлади мислення, активність психомоторного перевантаження, зловживання наркотиками, дисбаланс вегетативної нервової системи, розлади м’язової напруги, розлад травлення, гепатит, дисфункція печінки, жовтяниця, набряк Квінке (алергічний набряк слизових оболонок, шкіри та підшкірної клітковини обличчя, язика чи горла, що утруднює дихання), чутливість до світла, нездатність до сечовипускання, периферичний набряк, підвищення внутрішньоочного тиску.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати XANAX SR
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що XANAX SR містить
Діюча речовина: алпразолам 0,5 мг, 1 мг, 2 мг або 3 мг в 1 таблетці.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, гіпромелоза 2208/4000, гіпромелоза 2208/100, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.
XANAX SR 0,5 мг містить індиготин - алюмінієвий лак (E132).
XANAX SR 2 мг містить індиготин - алюмінієвий лак (E132).
Як він виглядає XANAX SR та вміст упаковки
Таблетки XANAX SR 0,5 мг - це округло-сині опуклі таблетки з позначкою “P&U 57” на одній стороні.
Таблетки XANAX SR 1 мг - це круглі, білі, опуклі таблетки з написом «P&U 59» на одній стороні.
Таблетки XANAX SR 2 мг - це п’ятикутні блакитні таблетки з позначкою “P&U 66” на одній стороні.
Таблетки XANAX SR 3 мг - це трикутні білі таблетки з позначкою “P&U 68” на одній стороні.
XANAX SR постачається у блістерах по 10, 20, 30 або 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та власник дозволу на продаж
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
Pfizer Italia S.r.l.
Місце розташування Маріно Дель Тронто
63100 Асколі-Пічено
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Pfizer Luxembourg SARL, організаційний підрозділ
Тел .: + 421 2 3355 5500
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2019 року.