Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може бути шкідливим для вас, навіть якщо ваші симптоми схожі на ваші.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Зміст інформаційної брошури для пацієнта:
Що таке Xigduo і для чого він використовується?
Перш ніж приймати Xigduo
Як приймати Сігдуо?
Як зберігати Xigduo?
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Xigduo і для чого він використовується?
Цей препарат містить дві різні активні речовини, які називаються дапагліфлозин та метформін. Обидва вони належать до групи так званих пероральних антидіабетиків, які є ліками, що знижують рівень цукру в крові, що приймається всередину.
Цей препарат застосовується у дорослих (віком від 18 років) із типом діабету, який називається «діабет 2 типу», який зазвичай розвивається у людей похилого віку. Якщо у вас діабет 2 типу, ваша підшлункова залоза не буде виробляти достатньо інсуліну, або ваше тіло не зможе використовувати ту кількість інсуліну, яке воно виробляє. Це призводить до високого рівня цукру в крові (глюкози). Дапагліфлозин діє, виводячи надлишок цукру з організму через сечу та зменшуючи кількість цукру в крові. Метформін діє головним чином, пригнічуючи вироблення цукру в печінці.
Це ліки, що використовуються для лікування діабету.
Це ліки приймають на додаток до дієти та фізичних вправ.
Цей препарат слід застосовувати, коли діабет неможливо контролювати за допомогою дієти та фізичних вправ з іншими ліками, що застосовуються при цукровому діабеті.
Ваш лікар може попросити вас приймати цей препарат самостійно або разом з іншими ліками, що використовуються для лікування діабету. Це може бути інший пероральний препарат та/або ін’єкційний препарат, такий як інсулін або агоніст рецептора GLP-1.
Якщо ви вже приймаєте дапагліфлозин та метформін у вигляді окремих таблеток, лікар може попросити вас перейти на цей препарат. Щоб уникнути передозування, не продовжуйте приймати таблетки дапагліфлозин та метформін під час прийому цього препарату.
Важливо продовжувати дотримуватися медичних порад, які дав вам ваш лікар, фармацевт чи доглядач.
поради щодо дієти та фізичних вправ, надані фахівцем.
Перш ніж приймати Xigduo Не приймайте Xigduo
якщо у вас алергія на дапагліфлозин, метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
якщо у вас коли-небудь була діабетична кома.
якщо не beбllнtott diabйtesze (cukorbetegsйge), який pйldбul s'lyos hiperglikйmiбval (висока vйrcukorszinttel) hбnyingerrel, hбnyбssal, hasmenйssel швидке s'lyvesztйssel, laktбtacidуzissal (молочна acidуzissal) (lбsd "The laktбtacidуzis (молочна acidуzis) kockбzata" cнmи rйszt) або jбr ketoacidуzissal. Суть кетоацидозу полягає в тому, що речовини, які називаються кетоновими тілами, накопичуються в крові, що може призвести до діабетичного продукту (стан до коми). Симптоми включають біль у животі, прискорене та глибоке дихання, оніміння або незвичний запах фруктового запаху.
якщо функція нирок сильно знижена.
якщо у вас серйозна інфекція.
якщо ваше тіло втратило багато води (зневоднення), наприклад через тривалу або сильну діарею, або якщо ви втратили.
якщо у вас нещодавно був серцевий напад або якщо у вас печія, серйозні проблеми з кровообігом або утруднене дихання.
якщо у вас психічне захворювання.
якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю (щодня або зрідка) (див
"Xigduo і алкоголь").
Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас.
Попередження та запобіжні заходи
Ризик лактоацидозу (лактоацидоз)
Xigduo може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (лактоацидоз), особливо якщо нирки працюють неправильно. У laktбtacidуzis (молочна acidуzis) kialakulбsбnak esйlye szintйn fokozуdik НЕ beбllнtott diabйtesz (cukorbetegsйg) s'lyos fertхzйs, tartуs йhezйs або alkoholfogyasztбs, dehidratбciу (testfolyadйkhiбny; tovбbbi tбjйkoztatбst lбsd alбbb) mбjproblйmбk йs будь betegsйg esetйn, що відрізняється тим, що тіло є rйszйnek oxigйnellбtбsa csцkken (як, наприклад, при важкій гострій хворобі серця).
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших інструкцій.
Припиніть прийом Xigduo на короткий час, якщо у вас є стан, який може призвести до зневоднення (значний недолік рідини в організмі), наприклад, сильна нудота, діарея, температура або спека, або якщо ви п'єте менше, ніж зазвичай. Для отримання подальших вказівок зверніться до свого лікаря.
Припиніть прийом Xigduo та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас з’являються симптоми лактатного ацидозу (лактатного ацидозу), оскільки стан може призвести до коми.
Симптоми молочнокислого ацидозу (лактоацидоз):
важко хворіти з сильною втомою,
зниження температури тіла і повільний пульс.
Лактоацидоз (лактоацидоз) - це надзвичайний стан, який вимагає лікування.
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником перед тим, як приймати це ліки та перед його використанням:
якщо у вас «діабет 1 типу», цей тип зазвичай починається в молодому віці, і ваш організм взагалі не виробляє інсулін.
Якщо Цn швидко fogyбst, hбnyingert або hбnyбst, черевної fбjdalmat, t'lzott szomj'sбgot швидко йs mйly lйgzйst, zavartsбgot незвичайні бlmossбgot або fбradtsбgot йszlel, йdeskйs szag'vб vбlt дихання, йdes або fйmes szбjнzt йrez szбjбban або vizeletйnek або verejtйkйnek szokбsostуl eltйrх Якщо у вас є якісь - або запах, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Ці
Це можуть бути симптоми "діабетичного кетоацидозу", рідкісної, але серйозної, іноді небезпечної для життя проблеми, яка може бути спричинена підвищеним рівнем "кетонових тіл" у діабеті, сечі або крові. Ризик розвитку діабетичного кетоацидозу може бути підвищений через тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, зневоднення, раптове зменшення дози інсуліну або збільшення частоти операцій або важких захворювань.
якщо у вас захворювання нирок. Лікар перевірить роботу нирок.
якщо у вас дуже високий рівень цукру в крові, що може призвести до зневоднення (ваше тіло втрачає багато рідини в організмі). Можливі ознаки втрати рідини (зневоднення) з організму перераховані на початку розділу 4. Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати будь-які ліки, якщо будь-який із цих симптомів зберігається.
якщо ви приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби, антигіпертензивні ліки), і у вас в анамнезі є низький кров'яний тиск (гіпотонія). Для отримання додаткової інформації див. Нижче “Інші ліки та Xigduo”.
якщо у вас в анамнезі були важкі захворювання серця або якщо у вас були.
якщо у вас часто трапляється інфекція сечовивідних шляхів. Цей препарат може спричинити інфекції сечовивідних шляхів, і ваш лікар може захотіти уважніше спостерігати за вами. Ваш лікар може розглянути тимчасові зміни у Вашому лікуванні, якщо Ви розвиваєте серйозну інфекцію.
Якщо вам 75 років і старше, не слід починати приймати ліки. Це пов’язано з тим, що деякі побічні ефекти можуть мати більший ризик.
якщо ви приймаєте інше ліки від діабету, яке містить „піоглітазон”, не слід починати приймати це ліки.
якщо у вас збільшується кількість еритроцитів у крові, що можна побачити на тестах.
Якщо вам потрібна додаткова операція, вам доведеться призупинити прийом препарату Xigduo на час процедури, а потім на деякий час. Ваш лікар вирішив, коли слід припинити прийом Xigduo, а коли - знову.
Всім діабетикам важливо регулярно перевіряти ноги та дотримуватися порад медичного працівника щодо догляду за ногами.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником, перш ніж приймати цей препарат.
Vesemыkцdйs
Під час лікування Xigduo ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік. Частіші огляди можуть знадобитися у літніх людей або пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Глюкоза в сечі
Через дію ліків, під час прийому ліків результат тесту на цукор у сечі буде позитивним.
Діти та підлітки
Препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки він не вивчався у таких пацієнтів.
Інші ліки та Xigduo
Якщо потрібне контрастне рентгенологічне дослідження або інше візуалізаційне обстеження, в цьому випадку контрастна речовина, що містить йод, вводиться в кров, його необхідно призупинити перед обстеженням або на час огляду. Ваш лікар вирішив, коли слід припинити прийом Xigduo, а коли - знову.
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться більш часті тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може змінити вашу дозу Xigduo. Особливо важливо згадати наступне:
якщо ви приймаєте ліки для збільшення виходу сечі (діуретик). Ваш лікар може попросити вас припинити прийом цього препарату. Можливі ознаки втрати багатьох рідин з організму перелічені на початку розділу 4.
якщо ви також лікуєтесь іншими ліками, що зменшують кількість цукру в крові, такими як інсулін або ліки "сульфонілсечовина". Ваш лікар може захотіти зменшити дозу цих інших ліків, щоб запобігти занадто низькому рівню цукру в крові (гіпоглікемія).
якщо ви приймаєте циметидин, ліки, що застосовується для лікування розладів шлунку.
якщо ви використовуєте стимулятори (агоністи бета-2) для лікування астми.
якщо ви приймаєте кортикостероїди, які використовуються для лікування запалення при таких захворюваннях, як астма та запалення очей.
знеболюючі та протизапальні препарати (нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб),
деякі ліки для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).
Xigduo та алкоголь
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому препарату Xigduo, оскільки алкоголь може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи").
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Якщо ви завагітніли, ви повинні припинити прийом ліків, оскільки це відбувається протягом другого та третього триместру вагітності (останній
6 місяців) не рекомендується. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб контролю рівня цукру в крові під час вагітності.
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки, якщо ви хочете годувати грудьми або якщо ви годуєте грудьми. Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи переходить цей препарат у грудне молоко.
ЕФЕКТИ ПІДГОТОВКИ НА НАВИЧКИ, НЕОБХІДНІ ДЛЯ ВОДНИХ І ОБРОБНИХ МАШИН
Це ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами у незначній мірі. Одночасне вживання інших лікарських засобів, що зменшують кількість цукру в крові, таких як інсулін або сульфонілсечовина, може спричинити низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може призвести до таких симптомів, як гіпоглікемія. Прискорене серцебиття, зміни зору або труднощі з концентрацією уваги та можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.
Як приймати Сігдуо?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Скільки потрібно взяти?
Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від вашої хвороби та від того, скільки метформіну та/або дапагліфлозину та метформіну ви приймаєте в даний час. Лікар точно скаже, які ліки ви приймаєте.
Рекомендована доза - одна таблетка двічі на день.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи половиною склянки води.
Приймайте таблетку під час їжі. Це зменшує ризик побічних ефектів на шлунок.
Приймайте таблетки двічі на день, один раз вранці (зі сніданком) і один раз ввечері (під час вечері).
Ваш лікар може призначити цей препарат разом з іншими ліками, щоб зменшити кількість цукру в крові. Це можуть бути ліки, що приймаються всередину або ін’єкційно, такі як інсулін або агоніст рецептора GLP-1. Не забувайте приймати ці інші ліки точно так, як порадив лікар. Це допоможе вам отримати найкращі результати для вашого здоров’я.
Дієта та фізичні вправи
Вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти та займатися фізичними вправами для контролю діабету, навіть якщо ви приймаєте ці ліки. Тому важливо дотримуватися дієти та рекомендацій щодо фізичних вправ, які дав вам ваш лікар, фармацевт або медичний працівник. Особливо важливо, щоб ви продовжували дотримуватися діабетичної дієти для схуднення під час прийому цього препарату.
Якщо ви приймаєте більше Xigduo, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Xigduo, ніж слід, у вас може виникнути лактоацидоз. Симптомами лактатного ацидозу є нудота або сильне розлад шлунку, нудота, біль у животі, м’язові спазми, сильна втома або утруднене дихання. Якщо це трапиться з вами, вам може знадобитися термінове лікування в лікарні, оскільки лактат може призвести до ацидозу. Негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні (див. Розділ 2). Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули взяти Сігдуо
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Xigduo
Не припиняйте приймати ліки, не звернувшись до лікаря. Рівень цукру в крові може зростати без прийому ліків.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом Xigduo і якомога швидше зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних або, можливо, серйозних побічних ефектів:
Молочнокислий ацидоз, який трапляється дуже рідко (може вражати до 1 на 10000 людей). Xigduo може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидозом (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це трапиться, припиніть прийом Сигдуо та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, оскільки молочна кислота може призвести до ацидозу.
Дегідратація: втрата занадто великої кількості рідини з організму, що не часто виявляється (може страждати до 1 із 100 осіб).
Симптоми зневоднення включають:
дуже сухий або липкий рот, виражений контроль спраги,
високий ступінь помутніння або втоми,
мало або зовсім не сечовипускання,
Інфекція сечовивідних шляхів, яка часто виявляється (може вражати до 1 з 10 осіб). Ознаки важкої інфекції сечовивідних шляхів включають:
нагрівання та/або охолодження,
нетримання сечі,
спина або поперек.
Шкіра є рідкістю, якщо ви бачите кров у сечі, негайно зверніться до лікаря.
Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Діабетичний кетоацидоз зустрічається рідко (може вражати до 1 з 1000 людей). Симптоми діабетичного кетоацидозу такі (див. Також розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»):
підвищений рівень «кетонових тіл» у сечі або крові,
швидке і глибоке дихання,
незвична тупість або втома,
солодкий запах, солодкий або металевий смак або незвичний запах сечі або поту.
Симптоми не залежать від рівня цукру в крові. Ваш лікар може вирішити зупинити прийом препарату Xigduo для вас тимчасово або назавжди.
Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), який є дуже поширеним (може вражати більше 1 із 10 осіб) - при лікуванні іншими ліками, що зменшують кількість цукру в крові, такими як сульфонілсечовини або сульфонілсечовини.
Ознаки низького рівня цукру в крові включають наступне:
тремор, пітливість, сильний неспокій, швидка реанімація,
голодування, головний біль, зміна зору,
зміна настрою або сплутаність свідомості.
Ваш лікар підкаже, як лікувати низький рівень цукру в крові і що робити, якщо ви помітили будь-який із перерахованих вище ознак.
Інші побічні ефекти включають: Дуже часто
діарея або біль у животі,
Часті
інфекція піхви або піхви (вагінальний грибок) (симптоми можуть включати подразнення, свербіж або незвичні виділення або запах),
більше сечі, ніж зазвичай, або частіше сечовипускання,
зміни в рівні холестерину або жиру в крові (показані аналізи крові),
збільшення кількості клітин крові в крові (показані аналізи крові),
зменшення кліренсу креатиніну, що вказує на ниркову функцію (показано аналізи крові),