null Загальна інформація про нові продукти харчування

Загальна інформація про нові продукти харчування

продукти

Стаття 2 Регламенту (ЄС) № 178/2002 про загальні принципи та вимоги харчового законодавства, заснування Європейського органу з безпеки харчових продуктів та встановлення процедур з питань безпеки харчових продуктів ("будь-яка оброблена або частково оброблена або необроблена речовина або продукт, призначений для споживання людиною "), призначене для споживання людиною або передбачається споживанням людиною ').

Якщо на території Євросоюзу т. Зв. нове харчування продукт повинен пройти процедуру авторизації заздалегідь згідно з новими продуктами харчування та новими харчовими інгредієнтами Регламент (ЄС) No 258/97 регулює.

Що кваліфікується як нова їжа?

Продукти харчування та харчові інгредієнти, які були незначними для споживання людиною в Союзі до 15 травня 1997 р., Вважатимуться новими продуктами харчування та новими харчовими інгредієнтами, і на них поширюватиметься стаття 1 (2) Регламенту. В одну з перелічених нижче категорій:

продукти харчування та харчові інгредієнти з новою або навмисно модифікованою первинною молекулярною структурою;

продукти харчування та харчові інгредієнти, що складаються з мікроорганізмів, грибків або водоростей або виділяються з них;

харчові продукти та харчові інгредієнти, що складаються з рослин або ізолюються з них, та харчові інгредієнти, ізольовані від тварин, крім харчових продуктів та харчових інгредієнтів, вироблених традиційними методами розведення або вирощування, попереднє безпечне використання яких як їжа може бути підтверджено даними;

харчові продукти та харчові інгредієнти, які не пройшли виробничий процес, який в даний час не передбачає значних змін у складі або структурі харчових продуктів або харчових інгредієнтів, що впливає на їх харчову цінність, метаболізм або кількість небажаних речовин, які вони містять.

Продукти харчування та харчові інгредієнти, на які поширюється дія цього Регламенту:

вони не повинні загрожувати споживачеві,

вони не повинні вводити споживача в оману,

вони не повинні відрізнятися від тих продуктів харчування або харчових інгредієнтів, які призначені замінити їх таким чином, щоб їх нормальне споживання було б невигідним для харчових продуктів для споживача;.

Хто може вимагати процедуру?

Якщо визнано, що харчовий продукт є новим харчовим продуктом, він підлягає оцінці безпеки відповідно до Регламенту (ЄС) No 258/97. Виробник або дистриб'ютор відповідних харчових продуктів або харчових інгредієнтів може подати заяву на отримання дозволу від компетентного комітету Брюсселя через компетентний орган країни, в якій він вперше має намір розмістити продукт на ринку.

Заявник несе відповідальність за:

Підготуйте Рекомендація 97/618/ЄС документація, що містить інформацію, зазначену в.

THE 1852/2001/ЄС регулювання заявник має можливість вказати, яку інформацію про наданий ним виробничий процес слід зберігати в таємниці, розголошення якої може зашкодити його конкурентній позиції.

Заявнику може допомогти у складанні досьє відповідний робочий комітет ЄС щодо "значного споживання людиною". уточнення поняття та істотна еквівалентність настанови щодо визначення.

Якщо ви бажаєте вперше випустити свій товар на ринок в Угорщині, ви подасте свою заявку разом із зведеним документом угорською та англійською мовами у 4–4 друкованих копіях та в електронному вигляді) До Департаменту харчової промисловості (ФМ) Міністерства сільського господарства.

У той же час, ви повинні надіслати копію поданої документації до Європейський комітет Генеральному директорату з питань охорони здоров'я та безпеки харчових продуктів є (Генеральний директорат з охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів, DG SANTE).

(Важливо, щоб заявник отримав інформацію, яка повинна бути конфіденційною для 1852/2001/ЄС також надсилається до Європейської Комісії відповідно до цього Регламенту.

Компетентний орган (ФМ) запитуваної держави-члена повідомляє орган (органи) первинної оцінки. В Угорщині це так первинна оцінка безпеки здійснюється наглядовим органом харчового ланцюга, беручи до уваги експертний висновок державного органу управління охороною здоров’я відповідно до розділу 35 (4) (e). орган інспекції харчового ланцюга відповідно до розділу 8 (1) Закону a НЕБІГ. управління охорони здоров'я У Національному бюро безпеки харчових ланцюгів за оцінку безпеки відповідає Дирекція з оцінки ризику безпечності харчових продуктів (NÉBIH ÉKI), тоді як з боку охорони здоров'я

Для складання первинного документа з оцінки безпеки доступно 90 днів. Якщо представлене досьє не містить достатньої інформації для проведення первинної оцінки безпеки, можуть вимагатися додаткові дані. У разі запиту додаткових даних або необхідності проведення додаткових розслідувань (їх запитує NÉBIH ÉKI від заявника), 90-денний термін продовжується, про що Міністерство фінансів повідомляє Європейську комісію.

МФ передає підготовлену початкову оцінку до Європейської Комісії електронними та поштовими засобами протягом 90-денного терміну.

Комісія надсилає оцінку та резюме державам-членам.

Держави-члени можуть зауважити або висловити обґрунтоване заперечення щодо досьє, поданого протягом 60 днів з моменту отримання повідомлення від Комісії. Також можуть бути зроблені зауваження або заперечення щодо представлення або маркування харчових продуктів або харчових інгредієнтів.

Якщо базується на первинній оцінці подальшого розслідування не потрібно, і протягом 60-денного періоду оцінки ні Комісія, ні будь-яка держава-член не висловлювали обґрунтованих заперечень проти розміщення на ринку товару, можна продати без рішення. Національний компетентний орган (ФМ) повинен повідомити заявника відповідно до рішення. інші держави-члени через Комісію.

У разі отримання мотивованого заперечення від держави-члена заявник відповідає на ці заперечення, які надсилаються Комісії відповідними державами-членами.

На підставі нової інформації зацікавлена ​​держава-член може прийняти рішення зберегти свої обґрунтовані заперечення проти товару або прийняти відповіді заявника. Держава-член повідомляє Комісію про своє рішення.

Якщо в результаті первинної оцінки заявки необхідна додаткова експертиза або висунуто обґрунтоване заперечення, Постійний комітет з рослин, тварин, продуктів харчування та кормів, SCOPAFF), буде прийнято імплементаційне рішення, щодо якого Комісія може попросити думки Європейського управління безпеки харчових продуктів., EFSA).

THE рішення є два типи:

Дозвіл на розповсюдження

Відмова від розміщення на ринку.

Після цього Комісія негайно інформує заявника про рішення, прийняте відповідно до Регламенту (ЄС) No 258/97, і повідомляє про це заявника. Він повинен бути опублікований в Офіційному віснику Європейського Союзу.

Витрати на процедуру:

Необхідний для первинної оцінки нових продуктів харчування, приготованих державним органом охорони здоров'я плата за висновок експерта несе заявник. Сума в цьому розмірі - плата за певні адміністративні процедури та адміністративні послуги Державної служби охорони здоров’я та медичних працівників. 1/2009. (I. 30.) Указ EüM Додаток 1, Розділ II Поточний збір за адміністративні послуги згідно з пунктом 5.

Які критерії складання заявки?

Враховуючи це наукове досьє, подане заявником, буде оцінено під час авторизації, Тому важливо, щоб заявка була правильно складена, в якій Рекомендація Комісії 97/618/ЄС слід детально розробити такі пункти:

Елементи змінного змісту запиту:

1. Нові категорії продуктів харчування: Заявка повинна класифікувати їжу/харчовий інгредієнт за однією з таких категорій:

(а) генетично модифікований організм або їжа, що його містить

(b) їжа, вироблена з генетично модифікованого організму, але не містить його

(c) нова або навмисно модифікована їжа з первинною молекулярною структурою

(d) їжа, що складається або виділена з мікроорганізму, грибка, водоростей

(д) їжа, що складається з рослин або ізольована від них, або від тварин (крім традиційних методів вирощування/вирощування), дані про безпечне споживання людиною

е) їжа, виготовлена ​​за раніше невикористовуваною технологією або виробничим процесом, що суттєво змінює склад і структуру, змінюючи тим самим харчову цінність, обмін речовин, несприятливі властивості

2. Потрібно уточнити, чи існує воно істотна еквівалентність (див. далі).

(b) Прийом: для проведення досліджень споживання їжі.

(c) Харчові міркування для токсикологічних випробувань на тваринах

(d) Токсикологічні вимоги

д) Вживання нових харчових продуктів у раціоні

е) Нові мікроорганізми

g) Алергенний потенціал

h) Оцінка маркера гена

3. Класифікація нових продуктів харчування

а) Чисті хімічні речовини, їх суміші із джерел, що не містять ГМ

b) Складні нові продукти харчування, що не містять ГМ

(c) ГМ-рослини та їх продукція

(г) ГМ-тварини та їх продукти

(д) ГМ мікроорганізми та їх продукти

(f) Їжа, вироблена за новим процесом

4. Основна інформація для оцінки нової їжі (залежно від характеристик їжі, харчового інгредієнта)

(b) Вплив виробничого процесу на нові продукти харчування

(c) Історія споживання організмом, який використовується як нова їжа

г) Вплив генетичної модифікації на характеристики організму господаря

д) Генетична стабільність ГМ-організму, що використовується як джерело нової їжі

е) Характеристика експресії нового генетичного матеріалу

g) Перенесення генетичного матеріалу з ГМ-організму

h) Виживання та формування колоній генетично модифікованого мікроорганізму в кишечнику людини

i) Передбачувана норма споживання/використання

j) Інформація про попередній вплив людини на нове джерело їжі

k) Інформація про харчування

л) Мікробіологічна інформація

м) Токсикологічна інформація

(Слід зазначити, що, хоча Рекомендація 97/618/ЄС містить інформацію про генетично модифіковані рослини, тварин, мікроорганізми та їх продукти, вона вже охоплена Регламентом (ЄС) No 1829/2003 Європейського Парламенту та Ради .)

Постійні елементи вмісту програми:

  1. Адміністративні дані: ім'я та адреса заявника, ім'я та адреса виробника нових продуктів харчування, контактна особа.
  2. Загальний опис: класифікація в групі/підгрупі згідно 97/618/ЄС та її наукове обґрунтування.
  3. Основні дані та консультації: презентація, детальний аналіз, оцінка, узагальнення даних, включених до пункту 4 згідно з 97/618/ЄC.
  4. Оцінка та висновки щодо нового харчового продукту заявником: зробити висновок на основі всієї доступної інформації, чи є цей новий харчовий продукт безпечним для споживача і, отже, може продаватися в межах Співтовариства.

Короткий зміст заявника (для передачі державам-членам).

Спрощена процедура:

На додаток до процедури авторизації, описаної вище, у випадку, якщо: істотна еквівалентність нової їжі можлива спрощена процедура/повідомлення.

Істотна еквівалентність полягає в тому, коли нова їжа або новий харчовий інгредієнт базується на доступних і загальновизнаних наукових доказах або експертному висновку одного з компетентних органів:

  • їх склад
  • їх харчова цінність
  • їх метаболізм

по суті еквівалентні іншим існуючим харчовим продуктам або харчовим інгредієнтам з точки зору їх використання за призначенням та максимальних рівнів небажаних речовин, які вони містять;

У випадку з новими продуктами харчування та новими харчовими інгредієнтами, які по суті еквівалентні існуючим продуктам харчування чи харчовим інгредієнтам, має бути прийнята спрощена процедура та повідомлення. Цю процедуру можна використовувати:

продукти харчування та харчові інгредієнти, що складаються з мікроорганізмів, грибків або водоростей або виділяються з них;

продукти харчування та харчові інгредієнти, що складаються з рослин або ізолюються з них, та харчові інгредієнти, ізольовані від тварин, за винятком продуктів харчування та харчових інгредієнтів, виготовлених за традиційними практиками розведення або вирощування, попереднє безпечне використання яких як їжа може бути підтверджено даними.

Після того, як заявник отримав дозвіл на підставі думки компетентного органу, він повідомляє Європейську Комісію про розміщення продукту на ринку. Заявка, підкріплена загальновизнаними науковими доказами, також може бути подана безпосередньо до Європейської комісії. Усі повідомлення можна знайти на веб-сайті Комісії, який можна отримати безпосередньо за таким посиланням:

(Останнє оновлення: 1 березня 2016 р.)

Свіжі новини

27 продуктів з каштанів було додано до списку святкових покупок Supermenta

Під час підготовки до свят експерти Національного бюро безпеки харчових ланцюгів (Nébih) протестували програму Supermenta 22 швидкозаморожені каштанові пюре та 5 каштанових мас. З точки зору безпечності харчових продуктів все виявилося добре.

Походження, якість, безпека

Професіонали влади часто стикаються з тим, що країна походження не вказується (хоча це є обов’язковим у всіх випадках) під час прогулянок по ринках, і в більшості випадків торговець або виробник навіть не розуміє, чому він повинен це робити. Це особливо важливо пізно восени - на початку зими, оскільки в цьому випадку напр. продукти угорського, турецького, іспанського або навіть італійського, голландського походження з помідорів одночасно присутні на ринку, і покупець має законну необхідність вирішити, якому з них він віддає перевагу.