Зенон містить дві різні активні речовини в одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою. Однією з діючих речовин є розувастатин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, іншою діючою речовиною є езетиміб.

таблетка

Зенон - це ліки, яке застосовується у дорослих пацієнтів для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Зенон підвищує рівень "хорошого" холестерину (холестерин ЛПВЩ).

Зенон діє, знижуючи рівень холестерину двома способами. Знижує рівень холестерину, який всмоктується в шлунково-кишковому тракті, а також холестерин, що виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з багатьох жирових речовин, які циркулюють у крові. Загальна кількість холестерину в основному складається з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.

Застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Зенон використовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас високий рівень холестерину в крові через:

  • первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна],
  • спадкове захворювання [гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія],

для яких ви використовували статини та езетиміб як окремі таблетки.

Ви також можете отримати інші методи лікування.

Зенон не допомагає вам схуднути.

Для більшості людей високий рівень холестерину не впливає на їх самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо їх не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінках судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені кровоносні судини можуть закупоритися, перериваючи кровопостачання серця або мозку, що призводить до інфаркту або інсульту. Знизивши рівень холестерину, ви можете зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям.

Вам слід продовжувати приймати Зенон, навіть якщо рівень холестерину знаходиться на правильному рівні, оскільки він запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та викликає накопичення жирових відкладень.

Однак вам слід зупинитися, якщо це запропонує лікар або якщо ви вагітні.

Не приймайте Зенон, якщо:

  • У вас алергія на езетиміб, розувастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • Зараз у вас проблеми з печінкою.
  • Ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час прийому Зенону, негайно припиніть його прийому та повідомте лікаря. Жінкам слід уникати завагітніти під час лікування Зеноном, застосовуючи відповідні засоби контрацепції.
  • Мають серйозні проблеми з нирками.
  • У вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах (міопатія).
  • Ви приймаєте ліки під назвою циклоспорин (застосовуються, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Також не приймайте Зенон 40 мг/10 мг (найвища доза):

  • Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем).
  • Якщо ваша щитовидна залоза не працює належним чином (гіпотиреоз).
  • Якщо у вас неодноразові або незрозумілі м’язові болі та болі (міопатія), особиста чи сімейна історія м’язових проблем або попередня історія м’язових проблем під час лікування іншими препаратами, що знижують холестерин
  • Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
  • Якщо ви азіатського походження (японський, китайський, філіппінський, в’єтнамський, корейський чи індійський).
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, що називаються фібратами, для зниження рівня холестерину (див. Розділ "Інші ліки та зенон")

Якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Зенон:

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви, ймовірно, ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.


У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це визначається простим тестом, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів у крові. З цієї причини ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові (тест функції печінки) під час лікування Зеноном. Важливо звернутися до лікаря для призначених лабораторних обстежень.

Інші ліки та Зенон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки з будь-яким із наступних активних інгредієнтів:

Ви повинні повідомити лікарів, які призначать новий препарат, що ви приймаєте Зенон.

Прийом Зенону разом з алкоголем

Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю, не приймайте таблетки Зенон 40 мг/10 мг (найвища доза).

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Зенон, якщо ви вагітні, якщо намагаєтеся завагітніти або якщо думаєте, що могли бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час прийому Зенону, негайно припиніть його прийому та повідомте лікаря.

Не приймайте Зенон, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи препарат переходить у грудне молоко.

Діти та підлітки

Застосування Зенону дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.

Водіння та використання машин

Очікується, що Зенон не буде перешкоджати Вашій здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть запаморочити після прийому Зенону. Якщо у вас паморочиться голова, не керуйте автотранспортом та не використовуйте машини.

Зенон містить моногідрат лактози (різновид цукру) та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

  • Перед тим, як почати приймати Зенон, слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
  • Вам слід продовжувати цю дієту, що знижує рівень холестерину, приймаючи Зенон.

Ваш лікар визначить для вас відповідну міцність таблетки залежно від вашого поточного лікування та вашої ситуації особистого ризику.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день.

Зенон не підходить для початку лікування. Початок лікування або коригування дози, якщо це необхідно, слід проводити лише шляхом окремого прийому активних інгредієнтів, і після того, як відповідні дози були відрегульовані, можна перейти на відповідну дозу Зенону.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та з високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується з 20 мг.

Спробуйте приймати таблетку щодня в один і той же час, це допоможе вам її запам’ятати. Ви можете приймати його з їжею або без їжі. Ковтайте кожну таблетку цілою водою.

Якщо лікар призначив Зенон разом з іншими ліками, що знижують рівень холестерину, що містять активну речовину холестирамін, або іншим лікарським засобом, що містить секвестрант жовчних кислот, слід приймати Зенон принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому кислотного секвестранта.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати свого лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали потрібну для вас кількість ліків.

Якщо взяти більше зенону, ніж слід

Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули прийняти Зенон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Зенон

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки рівень холестерину може знову зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть прийом Зенону та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

  • будь-який незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість, що триває довше, ніж очікувалося. Це пов’язано з тим, що проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок, можуть бути серйозними і перерости в стан, що загрожує життю (рабдоміоліз). Це трапляється рідко (може страждати до 1 із 1000 осіб);
  • важка алергічна реакція (набряк Квінке) включає набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене ковтання та дихання та сильний свербіж шкіри (з піднятими грудочками). Це трапляється рідко (може страждати до 1 із 1000 осіб);
  • важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними);
  • вовчакова хвороба (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові;
  • розрив м’язів.

Інші несприятливі ефекти

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):

Діарея; f метеоризм; Відчуття втоми; високі рівні в деяких результатах аналізу крові функції печінки (трансамінази); головний біль; болить живіт; запор; хвороба; Біль у м'язах; м’яке пляма; запаморочення; підвищена кількість білка в сечі, який зазвичай самостійно приходить в норму без зупинки Зенону (лише для розувастатину 40 мг); діабет - це більш вірогідно, якщо у вас високий рівень цукру в крові та ліпідів, є надмірна вага та артеріальний тиск високий. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):

Високий рівень деяких результатів аналізу крові на роботу м’язів (тест на креатин-кіназу); кашель; порушення травлення; печія; болі в суглобах; м’язові спазми; Біль в шиї; зниження апетиту; припливи; гіпертонія; Відчуття поколювання; сухість у роті; запалення шлунка; поколювання; висип; кропив'янка та інші шкірні реакції, болі в спині; м’язова слабкість; біль в руках і ногах; набряки, особливо рук і ніг; збільшення кількості білка в сечі, яке зазвичай самостійно приходить в норму, не зупиняючи ценон (лише для розувастатину 10 мг і 20 мг).

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):

Зменшення кількості клітин крові, які можуть спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія); сильний біль у шлунку (запалена підшлункова залоза).

Дуже рідкісний (що може зачепити 1 з 10 000 осіб):

Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей); гепатит (запалена печінка); сліди крові в сечі; травма нервів на ногах і руках (наприклад, оніміння); втрата пам’яті; гінекомастія (збільшення грудей у ​​чоловіків).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Утруднене дихання; набряк; порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; статева дисфункція; депресія; проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку; травми сухожиль; постійна м’язова слабкість; підвищена червона висипка, іноді з ураженнями у формі мішеней (багатоформна еритема); болючість м’язів; жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад зенону

  • Активними речовинами є розувастатин та езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) та 10 мг езетимібу.
  • Інші інгредієнти:
  • Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, лаурилсульфат натрію, повідон, кремній діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, стеарат магнію.
  • Покриття: гіпромелоза, макрогол; діоксид титану (Е-171), тальк.

Зенон 20 мг/10 мг також містить жовтий оксид заліза (Е-172).

Зенон 40 мг/10 мг також містить червоний оксид заліза (E-172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Зенон 10 мг/10 мг - це білі до майже білого кольору, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром приблизно 9,1 мм.

Зенон 20 мг/10 мг - це жовті до світло-жовтих, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром приблизно 9,9 мм.

Зенон 40 мг/10 мг - це рожеві, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 11,1 мм.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блістери та картонні коробки, що складаються.

Доступні упаковки: 10, 15, 30, 60, 90, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

08019- Барселона (Іспанія)

Відповідає за виробництво

У кабелів 130

102 37-Прага (Чехія)

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 проспект Гюстава Ейфеля

37100 Тур, Франція

Це ліки дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Розувастатин/Езетиміб Санофі в Чехії

SUVREZA у Франції та Угорщині

Зенон у Німеччині та Іспанії.

Дата останнього перегляду цієї брошури: Вересень 2019 р

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ліки SANOFI

Примітка: Інформація, що розміщується на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного виписувати або відпускати ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.