золь на 1х75 мл (ліки. PP)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про продовження терміну дії дозволу на продаж лікарського засобу ev. ні.: 2200/2004 Додаток No. 3 повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу ev. ні.: 0379/2005
ЛИСТОВКА
X - PREP ®
(extractum sennae acutifoliae sicc.) розчин для внутрішнього застосування
Власник рішення про реєстрацію: Mundipharma Ges.m.b.H., Відень, Австрія
Склад
Ліки: 1 пляшка X-PREP ® (75 мл) містить 2,00 г сухого екстракту з плодів ячменю (sennae fructus acutifoliae extractum siccum), стандартизованого для гідроксиантраценових глікозидів (їх вміст еквівалентний 150 мг сеннозиду В) у 75 мл
Допоміжні речовини: 142,5 мг сорбату калію (сорбітан калію), 49,5 г сахаросу (сахароза), какао-есенція (аромат какао), етанол (етанол), аквапрефіката (очищена вода)
Фармакотерапевтична група
Характеристика
X - PREP ® - це рослинний засіб для очищення кишечника. Активні інгредієнти витягували зі стінки гострої касії.
Спеціальний процес стандартизації забезпечує однаковий вміст сенносидів і, отже, найкращу можливу ефективність, мінімізуючи побічні ефекти. Зниження всмоктування води з товстої кишки та посилення спорожнення рухів товстої кишки сприяють високій ефективності сенносидів. У кишковому тракті сеннозиди перетворюються за допомогою діяльності кишкової мікрофлори в активну форму - антрон. Отже, X-PREP ® діє лише на товстий кишечник, шлунок і тонка кишка залишаються поза його ефектом.
Ефект X-PREP ® проявиться через 5 - 8 годин після його застосування і забезпечить ретельне очищення кишечника.
Показання
Застосовується для ретельного спорожнення кишечника перед рентгенологічним або іншим обстеженням живота або низу живота (наприклад, подвійне контрастне дослідження, колоноскопія, ректоскопія, сонографія) або перед операцією. Його можуть використовувати діти у віці від 6 місяців.
Протипоказання
X-PREP ® не можна застосовувати у разі гіперчутливості до сенносидів та допоміжних речовин (сорбітан калію), порушення прохідності кишечника, гострого болю в животі, штучного кишкового тракту. Не давайте X-PREP ® немовлятам до 6 місяців. Його слід застосовувати з обережністю під час вагітності та годування груддю за призначенням лікаря.
Побічні ефекти
Сенносиди, як правило, дуже добре переносяться. Деякі пацієнти можуть відчувати судоми після того, як один раз прийняли весь вміст пляшки. Також може спостерігатися червонувата зміна кольору сечі, але це незначно.
Сенносиди рідко викликають легку нудоту або блювоту. У літніх, ослаблених пацієнтів, у пацієнтів з меншою вагою, а також у пацієнтів із захворюваннями кровообігу може статися колапс через втрату рідини або навіть зниження рівня калію, тому необхідна достатня кількість рідини (див. Розділ "Дозування та спосіб введення ").). Про всі ознаки побічних ефектів під час використання, навіть якщо це тимчасова слабкість, слід негайно повідомляти лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Ефекти X-PREP ® та ефекти інших ліків, які ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти. Таким чином, ваш лікар повинен бути проінформований про будь-які ліки, які ви зараз приймаєте або почнете приймати, з рецептом або без нього. Одночасне лікування серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином) може посилити їх дію через зменшення рівня калію в організмі.
Дозування та спосіб введення
Ліки призначені лише для одноразового використання. Слід точно дотримуватися дозування, призначеного лікарем. Дорослі повинні приймати вміст усієї пляшки відразу, діти віком від 7 місяців та пацієнти з вагою менше 1 мл на 1 кг ваги. Пацієнти із зайвою вагою також прийматимуть 1 мл на кілограм маси тіла. Мірний стаканчик об’ємом 20 мл відкалібрується з кроком від 1 до 10 мл, далі лініями 15 мл і 20 мл. У пацієнтів літнього віку або пацієнтів із захворюваннями кровообігу дозування слід коригувати відповідно до їх загального стану.
X - PREP ® необхідно приймати за день до обстеження між 14.00 та 16.00. Після використання випивайте одну велику склянку води, а потім ще одну велику склянку води щогодини до сну (загальна кількість 2-3 літри). У день прийому X - PREP ® необхідно їсти легко і їсти лише нежирну їжу. Після прийому продукту нічого не можна їсти.
Повідомлення
Діабетики остерігайтеся! Вміст цукру в одній пляшці становить 49,5 г, що становить 4,16 одиниць хліба. У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину негайно зверніться до лікаря.
Увага
Продукт не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Зберігати в недоступному для дітей.
Упаковка
Флакон 75 мл, мірний стаканчик 20 мл.
Дата затвердження ŠÚKL: Березень 2005 р