Продукт недоступний протягом тривалого часу

може вражати

Дата розповсюдження невідома

Ліки містить ліки пефлоксацин, який є антибіотиком, що належить до групи хінолонів.

Ліки містить ліки пефлоксацин, який є антибіотиком, що належить до групи хінолонів. Пефлоксацин ефективний для лікування інфекцій самостійно або в поєднанні з іншими антибіотиками. Він також ефективний при лікуванні та профілактиці пацієнтів із ослабленим імунітетом. Застосовується для лікування таких інфекцій:

  • інфекції сечовивідних шляхів (включаючи простатит),
  • інфекції дихальних шляхів (гострі загострення хронічного бронхіту, загострення муковісцидозу, внутрішньолікарняна пневмонія),
  • абдомінальна та гепатобіліарна інфекції,
  • важкі бактеріальні шлунково-кишкові інфекції,
  • носій палички сальмонельозу,
  • кістково-суглобові інфекції (остеомієліт, спричинений грамнегативними бактеріями),
  • інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені стафілококами, стійкими до антистафілококових пеніцилінів,
  • септицемія та ендокардит,
  • менінгіт (якщо спричинений мікроорганізмом, чутливим лише до пефлоксацину),
  • гонорея.

Письмова інформація для користувача

Абактал 400 мг/5 мл

інфузійний концентрат

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Абактал і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням Abaktal

3. Як користуватися Абакталом

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Абактал

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Абактал і для чого він використовується

Абактал містить препарат пефлоксацин, який є антибіотиком, що належить до групи хінолонів.

Абактал застосовується для лікування таких інфекцій:

- інфекції сечовивідних шляхів (включаючи простатит),

- інфекції дихальних шляхів (гострі загострення хронічного бронхіту, загострення муковісцидозу, внутрішньолікарняна пневмонія),

- абдомінальна та гепатобіліарна інфекції,

- важкі бактеріальні шлунково-кишкові інфекції,

- кістково-суглобові інфекції (остеомієліт, спричинений грамнегативними бактеріями),

- інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені стафілококами, стійкими до антистафілококових пеніцилінів,

- септицемія та ендокардит,

- менінгіт (якщо спричинений мікроорганізмом, чутливим лише до пефлоксацину),

Пефлоксацин ефективний для лікування інфекцій самостійно або в поєднанні з іншими антибіотиками. Він також ефективний при лікуванні та профілактиці пацієнтів із ослабленим імунітетом.

2. Що потрібно знати перед використанням Abaktal

Не використовуйте Абактал

- якщо у вас алергія на пефлоксацин або будь-який інший хінолон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)

- якщо ви дитина або підліток

якщо у вас раніше були пошкоджені сухожилля через вживання хінолонів

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Абактал.

- якщо у вас проблеми з печінкою, ваша доза буде скоригована

- Уникайте сонячного або ультрафіолетового світла під час лікування та протягом 4 днів після лікування. Рекомендується носити захисний одяг або використовувати захисний крем (з високим УФ-фільтром). У разі виникнення шкірних змін лікування пефлоксацином слід припинити.

- при перших ознаках або підозрі на тендиніт лікування пефлоксацином слід припинити та проконсультуватися з лікарем або ортопедом.

- Уникайте надмірних фізичних навантажень

- якщо у вас міастенія (м’язова слабкість), Абактал слід застосовувати з обережністю, оскільки це може погіршити захворювання.

- лікування також слід припинити, якщо виникають реакції гіперчутливості, судоми або серйозні психічні зміни

лікування слід припинити, якщо з’являються ознаки невропатії (захворювання нервів)

Абактал слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку у разі змін у головному мозку або інсульту

лікування слід припинити, якщо виникає діарея, особливо важка, стійка та/або згустки крові

Якщо у вас раніше були проблеми з незвичним серцевим ритмом, повідомте про це лікареві, оскільки про порушення серцевого ритму (див. ЕКГ, електричний запис серця) повідомлялося з іншими антибіотиками того ж класу фторхінолонів).

якщо у вас діабет і ви одночасно отримуєте пероральні антидіабетики або інсулін, рекомендується ретельний контроль рівня глюкози в крові.

якщо у вас дефіцит ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (захворювання, що спричинює зменшення кількості еритроцитів), Абактал не слід застосовувати, оскільки він рідко може спричинити гемоліз (розпад еритроцитів).

Як і при застосуванні інших антибіотиків, введення Абакталу, особливо при тривалому застосуванні, може призвести до переростання нечутливих мікроорганізмів. поговоріть зі своїм лікарем, якщо ваш стан не покращується або стан погіршується

у пацієнтів, які отримують препарат «Актал», дослідження сечових опіатів може призвести до хибнопозитивних результатів.

- Якщо зір починає погіршуватися або якщо очі, здається, постраждали інакше, негайно зверніться до очного лікаря.

Діти та підлітки

Абактал не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші препарати і Абактал

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Будьте обережні, якщо приймаєте такі ліки:

пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин).

Абактал та їжа та напої та алкоголь

Їжа не впливає на дію Абакталу.

Під час лікування Абакталом не рекомендується вживати алкоголь.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Хінолони не можна застосовувати під час вагітності та лактації через ризик ураження суглобів у дітей. Годуючим матерям слід припинити годування груддю, застосовуючи Абактал.

Вплив абакталу на фертильність людини невідомий.

Водіння та використання машин

Абактал може погіршити розумову та/або розумову здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, особливо якщо пацієнт під час лікування вживає алкоголь.

Інфузійний концентрат Абактал містить бензиловий спирт

Абакталь концентрат для інфузійного розчину містить 45 мг/5 мл бензилового спирту. Бензиловий спирт не можна давати недоношеним дітям або новонародженим. Може викликати токсичні та алергічні реакції у дітей віком до 3 років.

3. Як користуватися Абакталом

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Абактал вводять у вигляді повільної 1-годинної внутрішньовенної інфузії по 400 мг кожні 12 годин.

Для запобігання інфекціям під час операції рекомендується вводити від 400 до 800 мг пефлоксацину за 1 годину до операції.

Найвища добова доза - 1200 мг пефлоксацину.

Зниження дози рекомендується пацієнтам літнього віку. У перший день лікування рекомендується початкова доза 400 мг двічі на день, яку слід продовжувати з дозою 200 мг двічі на день.

У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Абактал не виводиться діалізом, і тому подальше дозування після діалізу не потрібно.

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки дають 8 мг/кг маси тіла у вигляді повільної 1-годинної внутрішньовенної інфузії або один раз на день, кожні 36 годин або кожні 48 годин, залежно від тяжкості захворювання печінки.

Найвища добова доза - 1200 мг пефлоксацину.

Застосування у дітей та підлітків

Абактал не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком до 18 років.

Якщо ви використовуєте більше Абакталу, ніж у вас є

Навряд чи ваш медичний персонал дасть вам більшу дозу.

Передозування може викликати нудоту, сплутаність свідомості, психотичні реакції, подразнення, блювоту, у більш важких випадках свідомість та судоми. Рекомендується промивати шлунок та вугілля. Потрібна достатня гідратація та ретельний моніторинг пацієнта.

Гемодіаліз не ефективний для виведення Абакталу з організму.

Якщо вам не дають Абактал, зверніться до лікаря або медичного працівника. Дуже важливо, щоб вам дали призначену дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти перераховані за частотою:

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

Часто: може вражати менше 1 з 10 людей

Нечасто: може вражати менше 1 із 100 людей

Рідкісні: може вражати менше 1 з 1000 людей

Дуже рідкісний: може вражати менше 1 з 10 000 людей

Невідомо: частота не може бути оцінена з наявних даних

Поширені побічні ефекти

біль у животі, нудота, блювота

біль у м’язах та/або суглобах

Нечасті побічні ефекти

еозинофілія (збільшення кількості певних клітин крові)

запаморочення, головний біль

підвищена чутливість до світла

Рідкісні побічні ефекти

знижена кількість тромбоцитів

псевдомембранозний коліт (важке запалення товстої кишки)

підвищений рівень печінкових ферментів, низький рівень жовчного пігменту

Дуже рідкісні побічні ефекти

Невідомі побічні ефекти

анемія, зниження кількості клітин крові

набряк, анафілактичний шок

сплутаність свідомості, судоми, дезорієнтація, внутрішньочерепна гіпертензія (підвищення артеріального тиску), посмикування м’язів, кошмари, парестезія (розлад чутливості, що проявляється відчуттям, відмінним від якості подразника (наприклад, дотик, що відчувається як печіння)), нервові захворювання, погіршення міастенії

розлад шкіри та підшкірної клітковини (судинна пурпура, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла)

тендиніт, розрив сухожилля, випіт суглоба

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Абактал

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте це ліки при температурі вище 25 ºC.

Зберігайте це ліки в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Абактал

Діюча речовина - пефлоксацин у формі дигідрату пефлоксацину мезилату.

Кожна ампула (5 мл) містить 515,3 мг пефлоксацину мезілату дигідрату, що еквівалентно 400 мг пефлоксацину.

Кожен мілілітр концентрату для інфузійного розчину містить 80 мг пефлоксацину у вигляді дигідрату пефлоксацину мезилату.

Інші інгредієнти: аскорбінова кислота (E300), дисульфіт натрію (E223), динатрію едетат, бензиловий спирт, бікарбонат натрію (E500, для регулювання рН), вода для ін’єкцій.

Як виглядає Абактал та вміст упаковки

Абактал 400 мг/5 мл - прозорий розчин від жовтуватого до жовтого або від зеленувато-зеленого без видимих ​​сторонніх частинок.

Абактал 400 мг/5 мл упакований у безбарвні скляні ампули.

Розмір упаковки: 10 х 5 мл

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в серпні 2017 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Вміст однієї ампули (400 мг) додають до 250 мл 5% глюкози. Абактал не можна розводити у фізіологічному розчині або будь-якому іншому розчині, що містить іони хлориду.