Упаковка: 30 шт

лікарський

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Аторіс 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Аторіс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторіс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторіс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторіс 60 мг, вкриті плівковою оболонкою

Аторіс 80 мг, вкриті плівковою оболонкою

аторвастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Аторіс і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторис

3. Як приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

6. Зміст упаковки та інша інформація

  1. Що таке Atoris і для чого він використовується?

Atoris належить до групи «статинів», які є ліками, що використовуються для контролю рівня ліпідів (жиру в крові).

Аторіс використовується для зменшення жирів у крові (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо працюють. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Atoris можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину в крові адекватний. Продовжуйте свою стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.

  1. Перш ніж приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою:

  • якщо у вас підвищена чутливість до аторвастатину або будь-якого іншого лікарського засобу, що використовується для зниження рівня жирів у крові, або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані у розділі 6);
  • якщо у вас є або були захворювання печінки;
  • якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження.
  • якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте засоби контрацепції;
  • якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
  • якщо ви годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторис:

  • якщо у вас в анамнезі був інсульт або невеликі порожнини, заповнені рідиною, що залишились у мозку від попереднього інсульту;
  • якщо у вас проблеми з нирками;
  • якщо у вас гіпотиреоз;
  • якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання;
  • якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (такими як ліки, що називаються „статинами“ або „фібратами“);
  • якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю;
  • якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки;
  • якщо старше 70 років;
  • якщо ви в даний час приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що називаються фузидовою кислотою (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) (приймаються всередину або ін’єкційно). Одночасне застосування фузидової кислоти та аторису може призвести до серйозних проблем з м’язами (рабдоміоліз).

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Аторис таблетки, вкриті плівковою оболонкоют

  • якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до та під час лікування препаратом Аторис, щоб визначити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз), підвищується при одночасному прийомі певних ліків (див. Розділ 2, «Інші ліки та Аторіс»).

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є стійка м’язова слабкість. Для діагностики та лікування можуть знадобитися подальші тести та ліки.

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Інший препарати та таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи Atoris або Atoris може змінити спосіб роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4):

Прийом таблетки, вкритої плівковою оболонкою, під час їжі, напоїв та алкоголю

Інструкції щодо використання Atoris див. У розділі 3.

Зверніть увагу на таке:

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити спосіб роботи Аторіса.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2, “Попередження та запобіжні заходи”.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Atoris, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Жінкам дітородного віку слід приймати Аторис лише в тому випадку, якщо вони використовують надійні методи контрацепції.

Не приймайте Аторіс, якщо ви годуєте груддю.

Безпека препарату Аторіс під час вагітності та лактації не встановлена.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Як правило, цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.

Таблетки, вкриті оболонкою Atoris, містять лактозу містять

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

  1. Як приймати таблетку, вкриту плівковою оболонкою?

Приймайте це ліки точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.

Рекомендована початкова доза препарату Аторіс для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.

Проковтнути таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою, цілими з рідиною. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Тривалість лікування препаратом Аторис визначається лікарем.

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторіса занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви взяли більше таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Аторіс

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати таблетку, вкриту плівковою оболонкою

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які серйозні побічні ефекти, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні побічні ефекти: можуть вражати до 1 з 1000 людей:

  • Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.
  • Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.
  • М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути викликані патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру. Аномальний розпад м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину; це може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть вражати до 1 з 10 000 людей:

  • Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Може розвинутися печінкова недостатність. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
  • алергічні реакції
  • підвищення рівня цукру в крові (якщо ви продовжуєте ретельно контролювати рівень цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
  • головний біль
  • нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея
  • біль, набряк суглобів, біль у м’язах, м’язові судоми, біль у кінцівках та біль у спині
  • аномальні результати аналізу крові

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

  • втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
  • кошмари, безсоння
  • запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і тактильних відчуттів, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті
  • затуманений зір
  • бурчання у вухах та/або голові
  • блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)
  • гепатит
  • висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся
  • біль у шиї, м’язова втома
  • сильне нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка
  • аналіз сечі на наявність лейкоцитів

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):

  • порушення зору
  • несподівана кровотеча або синці
  • холестаз (шкіра і білки очей)
  • травма сухожилля
  • пошкодження нервів в руках і ногах (наприклад, оніміння, поколювання та біль)

рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):

  • алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність
  • втрата слуху
  • збільшення грудей у ​​жінок (гінекомастія)

Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • стійка м’язова слабкість

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких `` статинів '' (ліків тієї ж групи):

  • сексуальні труднощі
  • депресія
  • дихання, таке як постійний кашель та/або задишка або висока температура
  • діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Таблетки Atoris, вкриті плівковою оболонкою, слід зберігати ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте нічого у стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Упаковка та інша інформація

Що містять таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

  • Діюча речовина - аторвастатин. Atoris 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг та 80 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг та 80 мг аторвастатину кальцію.
  • Інші інгредієнти (допоміжні речовини):

ядро планшета: гідроксид натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кросповідон, магнію стеарат, натрію - лаурил ульфат сульфат (лише для 10 мг, 20 мг та 40 мг таблеток, вкритих оболонкою), полісорбат 80 (лише для 30 мг, Таблетки, вкриті оболонкою 60 мг та 80 мг).

плівкове покриття: полівініловий спирт, діоксид титану макрогол 3000 і тальк.

як виглядає Atoris та вміст упаковки?

Аторіс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Аторіс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Аторіс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла, кругла, злегка опукла, зі скошеним краєм, таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Аторіс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла, кругла, злегка опукла, зі скошеним краєм, таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Аторіс 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Аторіс 80 мг, вкриті плівковою оболонкою: біла, капсула, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

30, 60, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з алюмінію OPA/Al/ПВХ.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

KRKA, d.d., Novo Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

OGYI-T-9122/01-03 Atoris 10 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/04-06 Atoris 20 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/07-09 Atoris 40 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/10-12 Atoris 30 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/13-15 Atoris 60 мг (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/16-18 Atoris 80 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

Ця брошура востаннє переглядалась у січні 2016 року

Юридичне повідомлення

VN, GY: Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!
OT, GS: Прочитайте інструкцію по застосуванню або попросіть свого лікаря про ризики!
ÉK: Дієтична добавка не замінює збалансованого, різноманітного харчування та здорового способу життя.

Постачальник послуг не несе відповідальності за будь-яке програмне забезпечення, зв'язок або інші несподівані технічні помилки, які можуть виникнути під час використання програми, за ціни, знижки, описи товарів, що з'являються на його інтерфейсі, а також за їх зміст і повноту.