Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 мг
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 25 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке БАКЛОФЕН-ПОЛФАРМА та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
3. Як приймати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА БАКЛОФЕН ПОЛФАРМА і для чого він використовується
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА - це лікарський засіб, який зменшує підвищену напругу скелетних м’язів, що виникає при різних станах, таких як: розсіяний склероз, травма спинного мозку, інсульт, церебральний параліч, менінгіт та травма голови.
Препарат пригнічує біль, пов'язаний з ригідністю м'язів, і таким чином дозволяє проводити реабілітаційне лікування.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Не приймайте БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
якщо у вас алергія на баклофен або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
у разі виразкової хвороби нижнього відділу стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду, перш ніж приймати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА.
Будьте особливо обережні:
якщо ви страждаєте на захворювання нирок (ліки в основному виводяться нирками), якщо ви отримуєте антигіпертензивне лікування, тобто лікування високого кров'яного тиску (можливість взаємодії);
якщо ви перенесли інсульт, перенесли дихання або функцію печінки;
якщо напруга сечовивідних шляхів підвищена (може статися затримка сечі); ваш лікар буде діяти з обережністю при розладах, що впливають на спорожнення сечового міхура;
якщо ви отримуєте протисудомне лікування (його ефективність може бути знижена і можуть відбутися зміни в електроенцефалограмі);
у випадках з психотичним синдромом, шизофренією, епілептичними станами та станами сплутаності свідомості; якщо важко утримувати вертикальне положення тіла або рівновагу; при депресивних або маніакальних розладах; симптоми таких захворювань можуть погіршуватися, ваш лікар буде діяти обережно і уважно стежитиме за вашим лікуванням;
якщо вам більше 65 років;
якщо ви вагітні або годуєте груддю;
якщо ви збираєтеся робити будь-яку операцію, переконайтеся, що ваш лікар знає, що ви приймаєте баклофен.
Ні в якому разі не слід різко припиняти лікування баклофеном, оскільки можуть виникати такі побічні ефекти, як: ригідність м’язів або надмірне напруження м’язів хребта, проблеми з рухливістю, почастішання серцебиття, висока температура, сплутаність свідомості та тривожність, галюцинації, перепади настрою та емоційні зміни., психічні проблеми, думки про одержимість наглядом та судоми. Якщо ви або ваш лікар вирішили припинити прийом БАКЛОФЕНУ - ПОЛФАРМИ, поговоріть з лікарем, який призначив вам. Дозу слід зменшувати поступово протягом 1-2 тижнів.
У пацієнтів з печінковою недостатністю та діабетом рекомендується контролювати ферменти печінки (аспартатамінотрансферазу, лужну фосфатазу) та глюкозу в крові під час лікування BACLOFEN - POLPHARMA, оскільки може спостерігатися підвищення рівня глюкози в крові.
Діти та підлітки
Таблетки БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА не підходять дітям із вагою менше 33 кг.
У дітей віком до 1 року придатність лікування оцінюватиме лікар-лікар.
Інші препарати та БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Баклофен, що приймається у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему, із синтетичними опіатами (ліки, що застосовуються для лікування сильного болю), може посилити їх седативний (супресивний) ефект;
трициклічні антидепресанти (препарати від депресії) можуть посилити дію баклофену, що призведе до значного зниження м’язової напруги;
також збільшується ризик пригнічення дихання. Потрібен ретельний моніторинг функції дихання та серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів із серцевими захворюваннями легенів та слабкістю дихальних м’язів;
Оскільки супутнє лікування баклофеном та гіпотензивними препаратами (ліками від високого кров’яного тиску) може призвести до більш вираженого зниження артеріального тиску, дозування антигіпертензивних препаратів слід відповідно відкоригувати. Повідомлялося про низький кров'яний тиск у одного пацієнта, який отримував морфін та баклофен, введені в ліквор.
препарати, які можуть впливати на функцію нирок (наприклад, ібупрофен), можуть продовжувати виведення баклофену, що може призвести до токсичних ефектів;
баклофен подовжує індуковану фентанілом знеболення (зменшення болю);
Баклофен може посилити симптоми незвичного збільшення м’язової активності у пацієнтів, які приймають солі літію;
психічна розгубленість, галюцинації, нудота та збудження (неспокій) можуть виникати у пацієнтів, які отримують леводопу та карбідопу під час одночасного прийому баклофену.
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА та їжа, напої та алкоголь
Баклофен посилює седативний (супресивний) ефект алкоголю.
Твагітність і лактація
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте баклофен під час вагітності, якщо це не запропонує вам лікар.
Лише дуже мала кількість баклофену проникає в жіноче молоко. Ваш лікар обговорить з вами, чи можна годувати грудьми, приймаючи баклофен.
Водіння та використання машин
Деякі пацієнти можуть відчувати депресію, сонливість та/або запаморочення або мати проблеми з очима, якщо вони приймають баклофен. Якщо це трапиться, ви не повинні керувати автомобілем або виконувати будь-які інші дії, що вимагають пильності (експлуатація машин або обладнання), поки ці наслідки не зникнуть.
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА таблетки містять лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Пацієнти зі спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або непереносимістю глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
3. Як приймати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМУ
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Баклофен слід приймати під час їжі.
Протягом перших кількох днів - 5 мг (половина таблетки БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 мг) тричі на день, протягом наступних трьох днів - по одній таблетці БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 мг тричі на день, протягом наступних трьох днів - 15 мг ( По півтори таблетки БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 мг) тричі на день, протягом наступних трьох днів - 20 мг (дві таблетки БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 мг) три рази на день.
Задовільний контроль симптомів зазвичай досягається при дозах до 60 мг, але для кожного пацієнта потрібно ретельно коригувати дозу. Добову дозу 100 мг на день не слід перевищувати.
Тривалість лікування залежить від клінічного стану пацієнта.
Не слід різко припиняти лікування баклофеном, оскільки можуть виникнути галюцинації та погіршення судом.
У пацієнтів літнього віку дозу слід підвищувати з особливою обережністю через вищий ризик розвитку побічних ефектів.
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Лікування дітей регулює лікар відповідно до ваги їх тіла. Зазвичай лікування починають із дуже низьких доз (приблизно 0,3 мг/кг/добу), що вводяться у 2-4 розділених дози (бажано 4 дози). Дозу можна поступово збільшувати (з інтервалом в 1 тиждень), поки потреба для кожної дитини не буде досягнута індивідуально. Звичайна добова доза для підтримуючого лікування може бути в межах від 0,75 до 2 мг/кг маси тіла. Загальна добова доза не повинна перевищувати максимальну дозу 40 мг/добу у дітей віком до 8 років. Дітям старше 8 років можна вводити максимальну добову дозу 60 мг/добу. Таблетки Баклофен не підходять дітям з вагою менше 33 кг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Дозу ліків визначатиме ваш лікар на основі вашого стану здоров’я. Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом лікаря.
Пацієнти з судомами церебрального походження
Ці пацієнти частіше мають побічні ефекти. Тому рекомендується дуже обережне дозування, і пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом.
Якщо ви приймаєте більше ліків БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА, як у вас
Наступні побічні ефекти можуть виникнути після передозування: втома, порушення свідомості, кома, пригнічення дихання, стани сплутаності свідомості, галюцинації, неспокій, порушення фокусування, втрата зіничного рефлексу, значне зниження м’язової напруги, м’язові посмикування, слабкість або рефлекси, судоми, зміни в електроненцефалограмі (запис мозкової діяльності), розширення судин, низький або високий кров'яний тиск, низький або високий пульс, нерегулярне серцебиття, зниження температури тіла, нудота, блювота, діарея, надмірне слиновиділення, підвищений рівень деяких речовин (ЛДГ, AST, ALP).
Якщо ви вважаєте, що прийняли занадто багато таблеток БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА, негайно повідомте лікаря. У пацієнтів зі свідомістю блювота та вугілля можуть бути викликані заздалегідь.
Симптоми передозування спостерігались у пацієнтів з нирковою недостатністю при менших дозах,
Погіршення може статися, якщо речовини, що впливають на центральну нервову систему (наприклад, алкоголь, діазепам, трициклічні антидепресанти тощо)
Якщо ви забули взяти БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Не можна раптово припиняти лікування баклофеном, оскільки це може спричинити побічні ефекти (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти спостерігались:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
седативний ефект (сонливість), сонливість, нудота
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
депресія дихання, запаморочення, втома, виснаження, сплутаність свідомості, запаморочення, головний біль, безсоння, ейфоричний настрій, депресія, м’язова втома, порушення координації рухів, маршрутів, галюцинації, кошмар, біль у м’язах, коливальний рух очей, сухість у роті.
розлади фокусування, розлади зору
зменшення серцевого викиду
низький кров'яний тиск
проблеми з травленням, полоскання горла, блювота, запор, діарея
гіпергідроз (аномально підвищене потовиділення), висип
поліурія (аномальна кількість сечі або сильне сечовипускання), енурез (повторна нездатність утримувати сечу), дизурія (хворобливе сечовипускання)
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
оніміння або поколювання в гнейсах або стопах (парестезія), дизартрія (нечітка або повільна мова), дисгевзія (порушення смаку)
незвична робота печінки
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 пацієнтів)
переохолодження (низька температура тіла).
Інші побічні ефекти (частота невідома)
Якщо у вас є щось із наведеного, негайно зверніться до лікаря:
незвична слабкість в руках і ногах, втома або виснаження;
проблеми або біль при сечовипусканні (дизурія);
галюцинації (побачити або почути щось, що не існує);
судоми (клонічні напади);
проблеми з акомодацією (фокусування) або зорові розлади;
неможливість контролювати сечовипускання, включаючи сечовипускання (енурез).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в сухому місці, при температурі до 25 ° C, захищати від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Діюча речовина - баклофен. Кожна таблетка містить 10 мг або 25 мг баклофену.
Інші інгредієнти: лактоза, картопляний крохмаль, желатин, тальк, стеарат магнію, етилцелюлоза.
Як він виглядає БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА та вміст упаковки
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 мг таблетки та БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 25 мг таблетки - це білі, круглі, двоопуклі таблетки. БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 мг таблетки мають рядкову лінію і їх можна розділити на дві рівні дози.
Кожна упаковка містить 50 таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
Фармацевтичний завод POLPHARMA S.A.
вул. Пеплінська 19
83-200 Старогард daданський
Фармацевтичний завод POLPHARMA S.A.
вул. Пеплінська 19
83-200 Старогард daданський
Medana Pharma S.A.
Вул. Владислава Локетки, 10.
Ця письмова інформація востаннє оновлена в червні 2017 року.