tbl eff 100 (5x20) (PP-трубка)

Зміст інструкції з експлуатації

ДОДАТОК № 3 ДО СВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ, ЕВ. 2011/01793

5x20

ЛИСТОВКА

Блемарен Н

Власник рішення про реєстрацію

39 116 Магдебург, Німеччина

Склад препарату

1 шипуча таблетка містить:

Ліки:

Безводна лимонна кислота 1197,0 мг

(лимонна кислота безводна)

Безводний цитрат натрію 835,5 мг

Калію гідрокарбонат 967,5 мг

Допоміжні речовини:

моногідрат лактози, маніт, ароматизатор лимона, сахарин натрію, адипінова кислота,

Фармакотерапевтична група

Урологічні, сечові камені розчинник

Характеристика

Blemaren містить основні цитрати, які зменшують кислотність сечі (лужність сечі), дозволяючи тим самим розчиняти камені в сечовивідних шляхах (переважно камені, що складаються з сечової кислоти, змішані камені, якщо їх основним компонентом є сечова кислота та цистинові камені). Блемарен запобігає збільшенню та новому утворенню цих каменів.

Показання

Розчинення сечокислих каменів у сечовивідних шляхах,

запобігання їх повторному формуванню,

розчинення уратно-оксалатних змішаних каменів,

підлуження сечі під час лікування урикозуриком та цитостатиком,

защелачивание сечі при цистинових каменях,

підлуження сечі при канальцевому ацидозі нирок фосфатним літіазом,

симптоматична терапія порфірії cutanea tarda (порушення метаболізму пігменту еритроцитів),

як допоміжна терапія при підвищеному рівні сечової кислоти,

підтримка для лікування підвищеного рівня сечової кислоти алопуринолом.

Протипоказання

Зниження видільної здатності нирок.

Інфекції сечовивідних шляхів, спричинені бактеріями, що руйнують сечовину (небезпека появи струвітних каменів).

Adynamia episodica hereditaria (вроджена слабкість, пов’язана з підвищеним рівнем калію).

Побічні ефекти

У рідкісних випадках можуть виникати проблеми зі шлунком і кишечником. Застосування шипучих таблеток може спричинити нудоту та блювоту у сприйнятливих пацієнтів. Повідомлялося про випадки полоскання горла, печії, метеоризму, болю в животі та діареї.

ЯКЩО ВИ ВКАЗАЛИ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ АБО ІНШІ НЕЗВИЧАЙНІ РЕАКЦІЇ, КОНСУЛЬТАЙТЕСЯ С ЛІКАРОМ.

Взаємодія

Ефекти Blemaren та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Тому ваш лікар повинен бути проінформований про будь-які ліки, які ви приймаєте або які почнете приймати, як без рецепта, так і за рецептом.

Blemaren знижує ефективність серцевих глікозидів (наприклад, дигоксину).

Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять солі алюмінію (наприклад, лікарськими засобами, що застосовуються при підвищеній шлунковій кислотності), збільшує всмоктування алюмінію, тому слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між застосуванням Blemaren.

Блемарен збільшує кількість калію в організмі, а отже, при вживанні разом із речовинами, що зменшують його виведення (калійзберігаючі діуретики, речовини, що запобігають звуженню судин ангіотензину ІІ - інгібітори АПФ, нестероїдні протизапальні засоби, деякі знеболюючі засоби ), рівень калію в крові може зростати.

Дозування та спосіб введення

Точне дозування завжди визначатиме ваш лікар.

При розчиненні сечових каменів дозу 3 шипучих таблеток зазвичай починають 3 рази (або 2 рази) на день. Розчинену в рідині шипучу таблетку потрібно пити через рівні проміжки часу, напр. 8.00, 14.00 та 20.00 РН (лужність) сечі потрібно завжди вимірювати перед тим, як випити відновлену таблетку (див. Увага). Кінцева доза препарату залежить від виміряного рН (лужності) сечі та того, якого рН потрібно досягти під час лікування.

У більшості випадків дозування є правильним, якщо значення рН становлять від 6,2 до 6,8. При виміряних значеннях нижче 6,2 дозу Blemaren збільшують наполовину до однієї таблетки, а при рН вище 6,8 дозу зменшують наполовину до однієї таблетки. Точну процедуру визначить лікар.

Дозування може значно варіюватися від пацієнта до пацієнта, від 2-дозової дози 1 до 3-дозової дози 2 шипучих таблеток. Залежно від розміру каменів необхідний період лікування від 4 тижнів до 6 місяців. Якщо ви пропустили 1 дозу, ви можете приймати таблетку до двох годин після запланованого часу. Якщо ви довго пропускали дозу, прийміть її до наступної дози і не збільшуйте.

Шипучі таблетки Blemaren N необхідно розчинити в рідині (вода, чай тощо) і випити в зазначений час. Його приймають після їжі.

У БУДЬ-ЯКОМУ ВИПАДКУ ДОТРИМАЙТЕ ВКАЗІВ ЛІКАРЯ.

Увага

У рекомендованих терапевтичних дозах продукт не впливає негативно на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

У рекомендованих терапевтичних дозах побічних реакцій під час вагітності та лактації не спостерігалося.

Перед початком лікування буде перевірена робота крові, калію та нирок.

Під час лікування необхідно приймати ліки регулярно, завжди в той самий час доби, і завжди перед кожною дозою (згідно з інструкціями в особистому календарі) необхідно вимірювати рН сечі за допомогою спеціальних смужок (BlemaStrip) цей доданий календар. Виміряні значення рН сечі фіксуються в календарі, який ви подаєте своєму лікарю під час обстеження.

Під час лікування слід обмежувати вживання їжі, багатої пуринами (наприклад, субпродукти, сардини), і щодня слід випивати 2-3 літри рідини (чай, соки, лужні мінеральні води)!

Ліки також містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Будь-яке передозування (що визначається лужністю сечі) можна дуже швидко виправити, зменшивши дозу.

У разі випадкового прийому дитиною всередину негайно зверніться до лікаря.

Увага

ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ПІСЛЯ ДАТИ ТЕРМІНУ ГОДНОСТІ НА ЛИСТОВІЩІ.

Ліки можна придбати лише за рецептом.

Упаковка

Білі поліпропіленові трубки з принтом, поліетиленовий ковпачок із осушувачем, індикаторний папір (BlemaStrip), контрольний календар, письмова інформація для користувачів, паперова коробка.

В одній пробірці міститься 20 шипучих таблеток.

Розмір упаковки: 80 таблеток (4 туби по 20 таблеток) або 100 таблеток (5 туб по 20 таблеток).

Зберігання

Тримайте шипучі таблетки Blemaren N щільно закритими та сухими при температурі 15-25 ºC.

Зберігати поза межами досяжності та зору дітей.