Це ліки - антибіотик, який належить до групи, що називається цефалоспорини.

порошок

CEFTRIAXONA LDP TORLAN призначений для лікування серйозних інфекцій, спричинених чутливими до цефтріаксону мікроорганізмами, таких як: септицемія (інфекція, спричинена проникненням патогенних бактерій у кров), бактеріальний менінгіт, черевні інфекції (такі як перитоніт та інфекції жовчних шляхів), кісткові та суглобові інфекції, ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит (інфекція нирок), респіраторні інфекції, статеві інфекції (включаючи гонококову хворобу) та стадії II та III хвороби Лайма (інфекція, спричинена укусом кліща) ).

CEFTRIAXONA LDP TORLAN також призначений для профілактики інфекцій до або після хірургічної операції.

Не використовуйте CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 мг внутрішньом’язово

  • якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або на цефалоспорини, пеніциліни або будь-який інший антибіотик, який називається ß-лактамами, або на будь-який інший інгредієнт CEFTRIAXONA LDP TORLAN.
  • у новонароджених з жовтяницею (пожовтіння шкіри через надлишок білірубіну) або гіпоальбумінемією (дефіцит білка в крові, який називається альбуміном), або у недоношених дітей через ризик розвитку гіпербілірубінемічної енцефалопатії (захворювання, яке може спричинити пошкодження мозку через накопичення білірубіну і бути летальним).
  • це ліки містить лідокаїн, його не слід вводити внутрішньовенно.

Будьте особливо обережні з CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 мг внутрішньом’язово

Використання інших ліків

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Ваш лікар буде особливо обережним під час одночасного застосування цефтріаксону з:

  • Пробенецид (ліки для лікування подагри)
  • Інші антибіотики (ліки, що застосовуються від інфекцій)
  • Гормональні контрацептиви. Рекомендуються додаткові заходи протягом періоду лікування та протягом наступного місяця.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вагітні або думаєте, що могли б бути, повідомте свого лікаря перед використанням цього препарату, і він вирішить, чи використовувати його. Споживання ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і його слід контролювати лікарем.

Водіння та використання машин

Не було доведено, що використання CEFTRIAXONA LDP TORLAN впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або керувати інструментами або машинами, але слід враховувати, що CEFTRIAXONA LDP TORLAN може іноді викликати запаморочення.

Важлива інформація про деякі інгредієнти CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 мг внутрішньом'язово

Пацієнтам, які харчуються з низьким вмістом натрію, слід зазначити, що цей препарат містить 41,4 мг (1,8 ммоль) натрію на дозу.

Цефтриаксон вводять внутрішньом’язово. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Залежно від вашого захворювання, віку, ваги та вашої реакції на лікування CEFTRIAXONA LDP TORLAN, ваш лікар призначить найбільш відповідну дозу та тривалість лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія CEFTRIAXONA LDP TORLAN занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. ЦЕФТРИАКСОН ЛДП ТОРЛАН вводять внутрішньом’язово.

Ви будете продовжувати отримувати цей препарат щонайменше протягом 2–3 днів після одужання від хвороби або для запобігання зараженню протягом декількох днів після операції.

Ваш лікар підкаже, коли припинити лікування. Не продовжуйте його самостійно.

CEFTRIAXONA LDP TORLAN слід відновити безпосередньо перед використанням. Для цього порошок у флаконі потрібно розчинити у 2 мл розчинника з доданої ампули (20 мг/2 мл розчину лідокаїну гідрохлориду). Переконайтеся, що сторонні частинки не видно або розчин не виглядає каламутним.

Дорослі та діти старше 12 років: 2 - 4 флакони (1 - 2 г цефтріаксону) кожні 24 години, що означає 1-2 г/добу; у важких випадках дозу можна збільшити до 4 г/добу.

Новонароджені, немовлята та діти до 12 років: Бажано вводити такі дози, лише один раз на день: новонародженим (до 14 днів) від 20 до 50 мг/кг ваги; не перевищуйте цю дозу. У немовлят та дітей (від 15 днів до 12 років) добова доза становить 20-80 мг/кг ваги. Дітям із вагою 50 кг і більше його слід вводити у вигляді інфузії принаймні 30 хвилин. Тривалість терапії залежить від перебігу захворювання. Як і в загальній терапії антибіотиками, введення цефтріаксону триватиме мінімум від 48 до 72 годин після зникнення лихоманки або після отримання доказів знищення бактерій.

Літні пацієнти: У випадку пацієнтів літнього віку не потрібно змінювати рекомендовані дози для дорослих.

Лікування бактеріального менінгіту (немовлята та діти): Починається з дози 100 мг/кг (не більше 4 г) один раз на день. Як тільки буде виявлено збудник захворювання та визначена його чутливість, дозу можна зменшити.

Гонококова хвороба: Для лікування гонореї рекомендується одноразова внутрішньом’язова доза 250 мг.

Періопераційна профілактика: 2–4 флакони (1–2 г цефтріаксону), що вводяться за 30–90 хвилин до втручання.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: У пацієнтів із порушеннями функції нирок дозу CEFTRIAXONE LDP TORLAN не потрібно зменшувати, доки функція печінки залишається нормальною. Тільки у випадках передтермінальної ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) доза не повинна перевищувати 2 г на день.

Лікування хворих на діалізі: Після діалізу додаткової додаткової дози не потрібно, однак контролюватимуть концентрацію в сироватці крові, щоб визначити, чи потрібні корекції дози, оскільки швидкість кліренсу у цих пацієнтів може бути зменшена.

Якщо ви використовуєте більше CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 мг внутрішньом’язово, ніж слід

У випадку передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується.

Якщо ви забули використовувати ЦЕФТРИАКСОН ЛДП ТОРЛАН 500 мг внутрішньом’язово

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати ЦЕФТРИАКСОН ЛДП ТОРЛАН 500 мг внутрішньом’язово

Не припиняйте лікування перед його закінченням, оскільки бажаний ефект не буде досягнутий. Дуже важливо лікувати інфекції протягом рекомендованого часу, інакше це може погіршитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, CEFTRIAXONA LDP TORLAN може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Інфекції та інвазії

  • Рідко (від 1 до 10 з 10000 пацієнтів): вульвовагініт (інфекції жіночих статевих шляхів, спричинені бактеріями)

Порушення крові та лімфатичної системи

  • Рідко (від 1 до 10 на 10000 пацієнтів): анемія (зниження концентрації гемоглобіну в крові), лейкоцитопенія (зменшення кількості лейкоцитів), гранулоцитопенія (зменшення кількості гранулоцитів у крові), кількість тромбоцитів у крові) та еозинофілія (збільшення певної групи білих кров'яних клітин).
  • Дуже рідко (менше ніж у 1 з 10000 пацієнтів): порушення кровотечі, агранулоцитоз (зменшення або відсутність лейкоцитів у крові), особливо через 10 днів лікування або після високих доз.

Порушення імунної системи

  • Рідко (від 1 до 10 на 10000 пацієнтів): анафілактичні (алергічні) або анафілактоїдні реакції та кропив'янка (генералізований свербіж шкіри).

Порушення нервової системи

  • Рідко (від 1 до 10 на 10000 пацієнтів): головний біль (головний біль) та запаморочення.

  • Поширені (від 1 до 10 на 100 пацієнтів): діарея, нудота, стоматит (запалення слизової оболонки рота) та глосит (запалення мови).
  • Дуже рідко (менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів): псевдомембранозний коліт (гостра та важка діарея, спричинена суперинфекцією бактеріями), панкреатит, шлунково-кишкові кровотечі.

  • Рідко (від 1 до 10 на 10000 пацієнтів): симптоматичне випадання кальцію цефтріаксону в жовчному міхурі та підвищення рівня печінкових ферментів (параметри, виявлені при аналізі крові).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

  • Нечасто (від 1 до 10 з 1000 пацієнтів): екзантема (шкірний висип), алергічний дерматит (запалення шкіри), висип (висип), набряк (скупчення рідини в тканинах) та мультиформна еритема.
  • Дуже рідко (менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів): синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або синдром Лайєлла (руйнування шкіри з відшаруванням епітелію, яке починається з пухирців, але без запалення).

Порушення роботи нирок та сечовиділення

  • Рідко (від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів): олігурія (зниження діурезу), підвищення рівня креатиніну в сироватці крові (параметр, виявлений у дослідженнях крові).
  • Дуже рідко (менше ніж у 1 з 10000 пацієнтів): ниркові осадження цефтріаксону натрію у педіатричних пацієнтів, гематурія (наявність крові в сечі).

Загальні розлади та стан на місці введення

  • Рідко (від 1 до 10 на 10000 пацієнтів): лихоманка і озноб, флебіт (запалення вен), які можуть бути ще рідше, якщо їх вводити повільним введенням протягом 2-4 хвилин)

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання.

Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Після відновлення розчин стабільний протягом 3 годин при 25 ° C та протягом 24 годин у холодильнику (2-8 ° C).

Не використовуйте CEFTRIAXONA LDP TORLAN після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не використовуйте CEFTRIAXONE LDP TORLAN, якщо ви помітили частинки або помутніння.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій внутрішньом’язово EFG

Активною речовиною є цефтріаксон (у вигляді цефтріаксону натрію).

Кожен флакон містить 500 мг цефтріаксону (у вигляді цефтріаксону натрію).

Кожна ампула з розчинником містить: лідокаїну гідрохлорид.

Інші інгредієнти - вода для ін’єкцій.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

CEFTRIAXONA LDP TORLAN представлений у скляному флаконі, закритому гумовою пробкою та герметично закривається кришкою, та скляній ампулі з розчинником, у футлярі з 1 флаконом + 1 ампулою 2,0 мл розчину гідрохлориду лідокаїну (20 мг/2 мл), а також у контейнері з 100 флаконів + 100 ампул.

Кожна ампула з розчинником містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду та 2 мл води для ін’єкцій.

Інші презентації

  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 мг внутрішньовенно: коробка з 1 флаконом + 1 ампула 5 мл води для ін’єкцій. Упаковка з 100 флаконів + 100 ампул.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1000 мг внутрішньом’язово: коробка з 1 флаконом + 1 ампулою 3,5 мл розчину лідокаїну гідрохлориду (35 мг/3,5 мл). Упаковка з 100 флаконів + 100 ампул.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1000 мг внутрішньовенно: коробка з 1 флаконом + 1 ампулою 10 мл води для ін’єкцій. Упаковка з 100 флаконів + 100 ампул.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 мг внутрішньовенно: коробка з 1 флаконом + 1 ампула по 5 мл води для ін’єкцій. Упаковка з 100 флаконів + 100 ампул.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2000 мг: коробка з 1 флаконом. Упаковка з 50 флаконів.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra.Барселона 135 B

08209-Серданьола-дель-Валлес;

Ця брошура була затверджена у: Лютий/2011

Попередження: Використовуйте медичного працівника. Тільки для внутрішньом’язового застосування.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 мг внутрішньом’язово необхідно відновити перед застосуванням.

Відновлений розчин прозорий і жовтий або злегка жовтуватий. Під час зберігання готових розчинів може відбуватися посилення інтенсивності забарвлення, не впливаючи на ефективність препарату.

Як приготувати це ліки

Для внутрішньом’язового введення вміст флакона розчиняють у 2 мл розчинника з доданої ампули (20 мг/2 мл розчину лідокаїну гідрохлориду).

Після відновлення з 2 мл розчинника концентрація розчину становить 250 мг цефтріаксону (у вигляді натрію цефтріаксону) на мл.

Розчин слід дослідити перед ін’єкцією на предмет твердих частинок або помутніння. Якщо спостерігаються сторонні частинки, розчин буде викинутий. Далі вводять у порівняно великий м’яз. Не кладіть більше одного грама на одне і те ж місце.

Графік введення дози та прийому базується на віці та вазі пацієнта, а також тяжкості інфекції.

Розчин не можна змішувати з розчинами, що містять інші антибіотики, або з розчинами, відмінними від зазначених вище.