CAPD/DPCA 19 використовується для очищення крові через очеревину у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності. Цей тип очищення крові відомий як перитонеальний діаліз.

застосуватися

  • якщо ваш рівень калію в крові дуже мало
  • якщо ваш рівень кальцію в крові дуже мало
  • якщо у вас є розлад лактатного обміну
  • якщо у вас є розлад обміну фруктози (спадкова непереносимість фруктози)
  • якщо об’єм рідини в організмі занадто низький
  • якщо артеріальний тиск низький

Загалом, перитонеальний діаліз не слід починати, якщо у вас є:

  • зміни в черевній області, такі як
    • рани, або після хірургічної операції
    • важкі опіки
    • основні запальні реакції шкіри
    • запалення очеревини
    • незагоєні сочиться рани
    • пупкова, пахова або діафрагмальна грижа
    • пухлини в животі або кишечнику
  • запалення кишечника
  • кишкова непрохідність
  • захворювання легенів, особливо пневмонія
  • генералізована інфекція крові, спричинена бактеріями
  • дуже високий рівень жиру в крові
  • забруднення накопиченням уремічних токсинів у крові, які неможливо усунути очищенням крові.
  • сильне недоїдання та втрата ваги, особливо якщо адекватне споживання білковмісної їжі неможливе

Попередження та застереження

Негайно зверніться до лікаря:

  • у випадку сильна втрата електролітів (солей) спричинені блювотою та/або діареєю.
  • у випадку підвищена активність паращитовидної залози або низький рівень кальцію в крові .

Може знадобитися приймати сполучні речовини кальцію, що містять додатково фосфат та/або вітамін D. Якщо це неможливо, слід використовувати розчин для перитонеального діалізу з більш високою концентрацією кальцію.

  • у випадку запалення очеревини, Розпізнається за допомогою каламутного розчину для перитонеального діалізу, що виходить з очеревини, болю в животі, лихоманки, хвороби або, дуже рідко, забруднення крові.

Покажіть своєму лікарю сумку, що містить дренажний розчин.

  • на випадок сильний біль у животі, здуття живота або блювота. Це може бути ознакою інкапсуляції склерозу очеревини, ускладнення, спричиненого лікуванням перитонеального діалізу, яке може призвести до смерті.

Перитонеальний діаліз може спричинити a втрата білка Y водорозчинні вітаміни . Рекомендується дотримуватися правильної дієти або приймати харчові добавки, щоб уникнути поганого харчового стану.

Лікар повинен регулярно перевіряти баланс електролітів (солі), кількість клітин крові, функцію нирок, масу тіла та стан харчування.

CAPD/DPCA 19 містить 22,73 г глюкози в 1000 мл розчину. Залежно від інструкцій щодо дозування та розміру використовуваної ємності з кожним пакетиком вводять до 68,2 г глюкози (CAPD, 3000 мл • безпечно) або до 113,65 г глюкози (APD, 5000 мл • безпечно). . Це слід враховувати при лікуванні хворих на цукровий діабет.

Через високу концентрацію глюкози CAPD 19 слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Використання CAPD 19 з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Перитонеальний діаліз може змінити дію деяких ліків, тому лікарю може знадобитися змінити дозу для деяких з них, особливо таких:

  • Ліки від серцевої недостатності, як дигітоксин.
  • Лікар перевірить рівень калію в крові та, якщо потрібно, вживе необхідних заходів.
  • Ліки, що впливають на рівень кальцію, такі як ті, що містять кальцій або вітамін D.
  • Ліки, що збільшують виведення сечі, як діуретики.
  • Препарати призначають всередину що знижують рівень цукру в крові або інсулін. Слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату. Немає достатніх даних щодо використання CAPD/DPCA 19 у вагітних жінок або під час лактації. Якщо ви вагітні, не слід застосовувати CAPD/DPCA 19 якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним .

Невідомо, чи діючі речовини CAPD/DPCA 19 або його метаболіти виводяться з грудним молоком. Грудне вигодовування не рекомендується матерям, які перебувають на перитонеальному діалізі.

Водіння та використання машин

Вплив CAPD/DPCA 19 на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами дорівнює нулю або незначний.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Ваш лікар визначить спосіб, тривалість та частоту застосування, а також необхідний об’єм розчину та час перебування в порожнині очеревини.

Якщо у вас напруга в області живота, лікар може зменшити обсяг.

Безперервний амбулаторний перитонеальний діаліз (CAPD)

  • Дорослі: звичайна доза становить від 2000 до 3000 мл розчину чотири рази на день залежно від маси тіла та функції нирок.

Після перебування від 2 до 10 годин розчин зливають.

  • Діти: Лікар визначить необхідний обсяг діалізного розчину залежно від переносимості дитини, віку та площі поверхні тіла. .

Рекомендована початкова доза становить 600 - 800 мл/м 2 площі поверхні тіла чотири рази на день (до 1000 мл/м 2 на ніч) .

Автоматизований перитонеальний діаліз (APD)

Обмін мішків автоматично контролюється машиною протягом ночі. Для цього використовується безпечна • система сну CAPD/DPCA.

  • Дорослі: Звичайний рецепт становить 2000 мл (максимум 3000 мл) на обмін з 3-10 обмінами протягом ночі та часом велосипедистів 8-10 годин та одним або двома обмінами протягом дня.

  • Діти: Обсяг на обмін повинен становити 800-1000 мл/м 2 (до 1400 мл/м 2) площі поверхні тіла при 5-10 обмінах за ніч.

Використовуйте CAPD/DPCA 19 лише в порожнині очеревини .

Використовуйте лише CAPD/DPCA 19, якщо розчин прозорий і контейнер не пошкоджений.

Інструкція по застосуванню:

Система s тай • сейф для безперервного амбулаторного перитонеального діалізу (CAPD)

Спочатку мішок з розчином нагрівають до температури тіла. Це потрібно зробити за допомогою відповідної нагрівача для мішків. Мішок об'ємом 2000 мл при початковій температурі 22ºC вимагає приблизно 120 хв часу нагрівання. Ви можете отримати більш детальну інформацію в керівництві до вашого обігрівача. Не слід використовувати мікрохвильові печі для нагрівання розчину через ризик місцевого перегріву. Після нагрівання розчину можна здійснити обмін мішків.

Система спати • сейф для автоматизованого перитонеального діалізу (APD)

Під час автоматизованого перитонеального діалізу (APD) пристрій нагріває розчин автоматично.

  1. Приготування розчину
  • Перевірте мішок з розчином (етикетка, термін придатності, прозорість розчину, цілісність мішка та накладки).
  • Покладіть мішок на тверду поверхню.
  • Відкрийте сумочку.
  • Вимийте руки, використовуючи протимікробний лосьйон для миття.
  • Переконайтеся, що розчин прозорий і що мішок не тече.
  1. Розгорніть трубку з пакета
  2. Зніміть захисний ковпачок
  3. Помістіть роз'єм у вільний порт • безпечного лотка для сну
  4. Сумка готова до використання разом із • безпечним набором для сну .

Мішки призначені лише для одноразового використання, а будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Після належного тренування CAPD/DPCA 19 можна використовувати самостійно вдома. Обов’язково дотримуйтесь усіх кроків, яких ви вивчили під час тренувань, та підтримуйте належні гігієнічні умови під час обміну мішків.

Завжди перевіряйте помутніння зливу діалізату. Див. Розділ 2.

Якщо ви використовуєте більше CAPD/DPCA 19, ніж слід

Надлишок діалізного розчину, влитого в порожнину очеревини, можна злити. У разі використання занадто великої кількості мішків, будь ласка, зверніться до лікаря, оскільки це може спричинити дисбаланс електролітів та/або рідини.

Якщо ви забули використовувати CAPD/DPCA 19

Намагайтеся досягати встановленого обсягу діалізату протягом кожного 24-годинного періоду, щоб уникнути небезпечних для життя наслідків. Якщо у вас є запитання, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

В результаті лікування перитонеальним діалізом загалом можуть виникнути такі побічні ефекти:

дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)

  • запалення очеревини, помітне за допомогою каламутного розчину для перитонеального діалізу, що виходить з очеревини, біль у животі, лихоманка, хвороба або, дуже рідко, забруднення крові.

Покажіть своєму лікарю сумку, що містить дренажний розчин.

  • запалення шкіри на місці виходу з катетера або по всій довжині катетера, впізнаване за почервонінням, набряком, болем, сочами або струпами.
  • грижа в черевній стінці.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів.

Інші негативні наслідки лікування такі:

часті (може страждати до 1 із 10 осіб)

  • проблеми з входом або виходом зливу розчину для діалізу.
  • відчуття розтягування або повноти живота
  • Біль у плечі

нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)

  • діарея
  • запор

невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

  • утруднене дихання через підняту діафрагму
  • Капсулюючий склероз очеревини, симптомами якого можуть бути біль у животі, здуття живота або блювота

У вас можуть бути такі побічні ефекти, коли ви використовуєте CAPD/DPCA 19:

дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)

  • дефіцит калію

часті (може страждати до 1 із 10 осіб)

  • підвищений рівень цукру в крові
  • підвищений рівень жиру в крові
  • збільшення ваги

нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)

  • дефіцит кальцію
  • занадто низький рівень рідини в організмі, що можна розпізнати за швидкою втратою ваги
  • запаморочення
  • зниження артеріального тиску
  • прискорений пульс
  • занадто високий рівень рідини в організмі, що можна визнати за швидким набором ваги
  • вода в тканинах і легенях
  • гіпертонія
  • утруднене дихання

невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

  • підвищена активність паращитовидної залози з потенційними порушеннями метаболізму кісток.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та картонній упаковці після терміну придатності Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігайте CAPD/DPCA вище 25 ° C. Не охолоджуйте та не заморожуйте.

Розчин слід використовувати відразу після відкриття.

Склад CAPD/DPCA 19

Хлорид кальцію дигідрат

Хлористий натрій

Розчин (S) -лактат натрію

(3,925 г (S) -лактату натрію)

Гексагідрат хлориду магнію

Фруктоза до 1,1 г.

Ці кількості активної речовини еквівалентні:

1,25 ммоль/л кальцію, 134 ммоль/л натрію, 0,5 ммоль/л магнію, 102,5 ммоль/л хлору, 35 ммоль/л (S) -лактату і 126,1 ммоль/л глюкози.

  • Іншими інгредієнтами CAPD/DPCA 19 є вода для ін’єкцій, соляна кислота, гідроксид натрію.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Розчин прозорий і безбарвний до злегка жовтуватий.

Теоретична осмолярність розчину становить 399 мОсм/л, рН вище 5,5.

CAPD/DPCA 19 доступний у таких системах застосування та розмірах упаковок:

залишитися • сейф :

спати • сейф :

4 пакети по 2000 мл кожен

4 пакети по 2500 мл кожен

4 пакети по 3000 мл кожен

2 пакетики по 5000 мл кожен

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки .

Власник дозволу на продаж

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H.

Відповідає за виробництво

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Вендель

Місцевий представник

Fresenius Medical Care España S.A.

C/Ronda de Poniente, 8, цокольний поверх, Бізнес-парк Euronova,

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Див. Кінець цього багатомовного листівки.

Дата останнього перегляду цієї брошури: Серпень 2019

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Додаток: Остання сторінка багатомовного проспекту:

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

D: CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung

GB: CAPD/DPCA 19, розчин для перитонеального діалізу

NL: CAPD/DPCA 19 відповідав 2,3% глюкози, ослабляючи перитонеальний діаліз

E: CAPD/DPCA 19, розчин для перитонеального діалізу

GR: CAPD/DPCA 19/FRESENIUS δι? Λυμα περιτονα? Κ? Σ διαπ? Δυσης (κ? Θαρσης)

F: ДІАЛІЗ ПЕРІТОНЕАЛ ПРОДОВЖУЮТЬ АМБУЛАТУАР 19 Розчин, залитий діалізом

I: CAPD 19, розчин для перитонеального діалізу

CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritonealní dialýzu

HR: CAPD/DPCA 19, отопіна для перитонейської діалізації

D: CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung

GB: CAPD/DPCA 19, розчин для перитонеального діалізу

NL: CAPD/DPCA 19 відповідає 2,3% глюкози, опромінюючи для перитону ейловий діаліз

E: CAPD/DPCA 19, розчин для перитонеального діалізу

GR: CAPD/DPCA 19/FRESENIUS, δι? Λυμα περιτονα? Κ? Σ διαπ? Δυσης (κ? Θαρσης)

F: ДІАЛІЗ ПЕРІТОНЕАЛ ПРОДОВЖУЮТЬ АМБУЛАТУАР 19 Розчин, залитий діалізом перитонеале

I: CAPD 19, розчин на діалі, якщо очеревина

CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritonealní dialýzu

HR: CAPD/DPCA 19, отопіна для перитонейської діалізації