"Меридія" - це ліки, що відпускаються за рецептом для тривалого лікування ожиріння. Його виготовляли лабораторії Abbott, компанія, яка продавала препарат у Європі під торговими назвами: Reductil, Reduxade та Ectiva, відомий під загальною назвою сибутрамін гідрохлорид моногідрат.

ринку

Meridia була затверджена Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 1997 році, але згодом була вилучена з ринку компанією Abbott у 2010 році з причин, пояснених нижче. FDA відкликає препарат, коли він створює ризик для здоров'я та є небезпечним для громадськості.

Як працює Meridia

Меридія впливає на центри контролю апетиту в головному мозку, зменшує споживання їжі, збільшуючи насичення або відчуття ситості, але не є пригнічувачем апетиту. Меридія ускладнює мозок реабсорбцією двох хімічних речовин, завдяки яким люди почуваються ситими. Не даючи цим хімічним речовинам засвоюватися нервовими клітинами головного мозку, виникає відчуття ситості, яке повинно зменшити споживання їжі і згодом втрату ваги. Хоча середня втрата ваги від вживання Меридії становить від 5 до 9 відсотків за півроку, ожиріння часто є хронічним захворюванням.

Виведення ринку меридіа

Проблема з Meridia почалася в березні 2002 року, коли Public Citizen, національна некомерційна група з питань захисту прав споживачів, подала петицію з проханням вивести Meridia з ринку через побоювання щодо її безпеки та переваг. За словами Громадянського громадянина, у період з лютого 1998 року по вересень 2001 року "Меридія" була залучена до 29 смертей (19 пов'язаних із серцем) та сотень інших негативних реакцій.

У петиції Громадський громадянин стверджував, що з 397 серйозних побічних реакцій, про які повідомлялося FDA з моменту затвердження "Меридії", 152 вимагали госпіталізації, а 143 з госпіталізованих мали нерегулярне серцебиття. Група також зазначила, що Міністерство охорони здоров'я Італії щойно призупинило продаж наркотику через дві смерті там, і що інші країни переглядають його безпеку. Громадський громадянин вважав, що Meridia не мав доказів довгострокової вигоди, але мав докази значного короткострокового ризику.

У відповідь експерти застерегли, що важко визначити, чи загинули люди через те, що вони приймали "Меридію", або тому, що вони вже страждають на захворювання, пов'язані з ожирінням. Насправді, коли були затверджені дослідження Meridia, було показано, що у деяких пацієнтів підвищується кров'яний тиск, і експерти застерігали, що люди з серцевими захворюваннями не повинні приймати препарат. FDA визнала стурбованість у своєму відповіді на запит Громадянина від серпня 2005 року, але вважала застереження на етикетці препарату достатнім попередженням для тих, хто ризикує ускладненнями серця.

3 вересня 2003 року Громадський громадянин подав оновлену петицію до FDA, повторивши свою позицію про те, що «Меридію» слід вивести з ринку та довівши кількість серцево-судинних смертей серед споживачів дієтичного препарату до 49.

Шість років потому, у листопаді 2009 року, FDA повідомила медичних працівників, що переглядає дані, які свідчать про те, що пацієнти, які використовують сибутрамін, мають вищий ризик серцевого нападу, інсульту або смерті, ніж пацієнти, які приймають плацебо. У той час лікарів та пацієнтів закликали повідомляти про побічні ефекти програмі FDA щодо звітності про несприятливі події. Після цього оголошення громадський громадянин знову звернувся до FDA з проханням заборонити сибутрамін.

Нарешті, у жовтні 2010 року Еббот погодився добровільно відкликати препарат від ожиріння, тобто припинити його продаж, оскільки клінічні дані показали, що він збільшує ризик серцевого нападу та інсульту. FDA зазначила, що помірне схуднення людей, досягнуте за допомогою препарату, не виправдовує ризику серцевого нападу або інсульту. Лікарям рекомендували припинити призначати препарат, а пацієнтам - припинити його вживання.
По всьому світу препарати сибутраміну, такі як Meridia, були вилучені з фармацевтичних установ. Ліки, що містять сибутрамін, були припинені в Європі в серпні 2010 р., Оскільки Європейське агентство з лікарських засобів встановило, що ризики для здоров’я не перевищують користі від їх використання. Ці препарати, що продаються як Reductil, Ectiva та Reduxade, також були припинені в Сінгапурі в 2010 році.

Отримати юридичну допомогу

Виробники ліків, що відпускаються за рецептом, зобов'язані належним чином інформувати медичну спільноту та пацієнтів загалом про ризики, пов'язані з їх ліками, навіть якщо є відомі побічні ефекти. Якщо виробник цього не зробить, він може нести відповідальність за те, що не повідомив споживачів про відповідні попередження, як зазначено в юридичній теорії, відомій як "відповідальність за товар".

Подумайте про те, щоб найняти адвоката, якщо ви відчуваєте, що вас постраждало від використання та споживання Meridia.