Опис і призначення
Ліки містить стирипентол, який належить до групи лікарських засобів, що називаються протиепілептичними засобами.
Застосовується разом із клобазамом та вальпроатом (іншими протиепілептичними препаратами) для лікування форми епілепсії, яка називається важкою міоклонічною епілепсією у немовлят (синдром Драве), яка вражає дітей.
Використання
Дозування та схеми дозування
Педіатричне населення:
Доза стирипентолу розраховується на основі мг/кг маси тіла. Щоденну дозу можна вводити в 2 або 3 розділених дози.
Початок допоміжної терапії стирипентолом слід поступово збільшувати дозу до досягнення рекомендованої дози 50 мг/кг/добу, що вводиться у комбінації з клобазамом та вальпроатом.
Підвищення дози стирипентолу повинно бути поступовим, починаючи з 20 мг/кг/день протягом 1 тижня, потім 30 мг/кг/день протягом 1 тижня. Подальше збільшення дози залежить від віку:
- дітям до 6 років слід давати додаткову дозу 20 мг/кг/добу на 3 тижні, досягаючи рекомендованої дози 50 мг/кг/добу через три тижні;
- дітям у віці від 6 до 12 років слід давати додаткову дозу 10 мг/кг/день щотижня, щоб досягти рекомендованої дози 50 мг/кг/день за чотири тижні;
- Діти та підлітки старше 12 років повинні отримувати додаткову дозу 5 мг/кг/день щотижня до досягнення оптимальної дози на основі клінічного судження.
Рекомендована доза 50 мг/кг/добу отримана з результатів наявних клінічних досліджень, це була єдина доза, оцінена в основних дослідженнях (див. КЗП, розділ 5.1).
Коригування дози інших протиепілептичних препаратів, що застосовуються у комбінації зі стирипентолом, наведено у КЗП, розділ 4.2.
Лабораторні результати нестандартні
У разі відхилень від показників рівня крові або тестів функції печінки клінічне рішення щодо продовження лікування або коригування дози стирипентолу разом із коригуванням дози клобазаму та вальпроату повинно прийматися на розсуд кожного пацієнта з урахуванням: потенціалу клінічні переваги та ризики (див. КЗП, розділ 4.4).
Вплив лікарської форми
Дозована форма в пакетику має дещо вищі значення Cmax, ніж капсули, і тому ці горміоеквіваленти не є. Якщо потрібна зміна лікарської форми, рекомендується проводити зміну під клінічним наглядом у разі проблем з переносимістю (див. КЗП, розділ 5.2).
Спосіб використання
Ліки призначено для перорального застосування. Порошок змішується у склянці води і випивається відразу після змішування. Ліки потрібно завжди приймати під час їжі, оскільки воно дуже швидко розкладається в кислому середовищі (наприклад, якщо воно потрапляє під дію шлункової кислоти натщесерце).
Стирипентол не можна приймати одночасно з молоком або молочними продуктами (йогурти, свіжий сир тощо), газованими напоями, фруктовими соками або з їжею та напоями, що містять кофеїн або теофілін.
Увага
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
• втрата апетиту, втрата ваги (особливо в поєднанні з протиепілептичним препаратом вальпроат натрію);
• безсоння (не більше>