втрата

Римонабант, інгібітор певного рецептора ендоканабіноїдної системи, призначений для сприяння зниженню ваги у пацієнтів із ожирінням з метаболічним ризиком, на шляху до того, щоб стати одним із найбільш суперечливих препаратів останнього часу. Препарат, який нещодавно продавався в Іспанії під назвою Acomplia, зустрів протидію органів охорони здоров’я США щодо його схвалення; Принаймні на даний момент.

Небажання FDA (Американського агентства з питань ліків) в основному зумовлене психічними ефектами цього продукту, який насправді протипоказаний пацієнтам, які проходять лікування для контролю тривоги та депресії.

Цього тижня Журнал Американської медичної асоціації (JAMA) підлив масла у вогонь публікацією роботи Страдіваріуса, яка також була представлена ​​на засіданні Американського коледжу кардіологів, яке відбулося цими днями в Чикаго (США). ).

Суперечка

Розслідування, проведене з більш ніж 800 пацієнтами, які проходили курс лікування римонабантом або плацебо (неактивною речовиною), мало на меті визначити, чи відбулися поліпшення через 18 місяців щодо прогресування атеросклерозу (процес забиття артерій) . Суб'єкти, які вживали препарат, втрачали вагу, зменшували обхват живота та покращували різні метаболічні параметри, пов'язані з серцево-судинним ризиком, більшою мірою, ніж їхні аналоги, які приймали плацебо.

Однак статистично значущих змін щодо обсягу нальоту атероми не спостерігалось. У подальшій оцінці було виявлено зменшення товщини цього ж. Як інтерпретувати ці результати? Фахівці висловили свою незгоду. Деякі розчаровані та зазначають, що ця користь недостатня, щоб компенсувати психіатричний ризик. Однак інші не такі песимістичні. "З суворо наукової точки зору ми закликаємо, що все, що працює для лікування абдомінального ожиріння, безумовно, матиме позитивний вплив на здоров'я серцево-судинної системи", - сказав Стів Ніссен, директор Stradivarius. Що стосується психічних ризиків, спеціалісти наполягають на тому, що багато разів ожиріння та надмірна вага, а також сам факт хвороби пов'язані з тривожними та депресивними розладами, і, отже, введення римонабанту було б дуже небезпечним в дуже високий відсоток потенційних користувачів.

У цьому сенсі слід зазначити, що спостереження включало досить значну частку пацієнтів, які, окрім надмірної ваги, страждали певними змінами цього типу, які могли посилити побічні ефекти та мінімізувати переваги. "З цим препаратом трапляється те ж саме, що і з багатьма іншими. Щоб отримати від нього максимум, вам потрібно точно налаштувати вибір пацієнта", - резюмує Рафаель Мальдонадо, професор фармакології Університету Помпеу Фабра в Барселоні та один найкращих поціновувачів цього товару.

"Зараз цілком зрозуміло, що його не слід вводити суб'єктам, які мають депресію в анамнезі, або які проходять психіатричне лікування; насправді їх паспорт чітко попереджає. Якщо обраний правильний пацієнт, цих проблем не буде" Цей іспанський фахівець є одним із тих, хто разом із Ніссен сподівається на те, що римонабант може внести в майбутньому при лікуванні серцево-судинних захворювань, хоча він не заперечує, що "потрібно провести додаткові дослідження, щоб точно визначити, що буде зазначені внески ", пояснює.