Офіційний вісник L 037, 15/02/1996 р. 0001 - 0001 0012 - 0014
РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) №
Від 14 лютого 1996р
Додатки I, II та II до Регламенту Ради (ЄЕС) № 2377/90, що встановлює процедуру Співтовариства щодо встановлення граничних меж залишків ветеринарних лікарських засобів у продуктах харчування тваринного походження та III. внесення змін до Додатку
(Текст, що стосується ЄЕЗ)
КОМІСІЯ ЄВРОПЕЙСЬКИХ Співтовариств,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства,
Беручи до уваги Регламент Ради (ЄЕС) № 2377/90 від 26 червня 1990 року, що встановлює процедуру Співтовариства щодо встановлення граничних меж залишків ветеринарних лікарських засобів у продуктах харчування тваринного походження (1), з останніми змінами, внесеними Регламентом Комісії (ЄС) No 281/96 (2), а зокрема статті 6, 7 та 8,
Оскільки, відповідно до Регламенту (ЄЕС) No 2377/90, слід поступово встановлювати граничні межі залишків для всіх фармакологічно активних речовин, які використовуються в межах Співтовариства у ветеринарних лікарських засобах, призначених для введення тваринам, що виробляють їжу;
Беручи до уваги, що необхідно встановити ГДК після вивчення всієї відповідної інформації в Комітеті з лікарських засобів для ветеринарного застосування щодо безпеки залишків відповідного препарату для споживача харчових продуктів тваринного походження та впливу залишків на промислову переробку харчових продуктів;
Тоді як встановлення граничних меж залишків для залишків ветеринарних лікарських засобів у продуктах харчування тваринного походження повинно визначати види тварин, у яких можуть бути залишки, рівні, які можуть бути у всіх відповідних тканинах організму, отриманих від обробленої тварини (тканини-мішені) ) та межі залишків; природа речовини, яка є важливою для моніторингу залишків (сигналізація залишку);
Беручи до уваги, що для контролю залишків, як це передбачено відповідним законодавством Співтовариства, зазвичай слід встановлювати граничні межі залишків для цільових тканин печінки або нирок; Оскільки, однак, печінку та нирки часто видаляють із туш, що переміщуються в міжнародній торгівлі, і тому слід також завжди встановлювати максимальні межі залишків для м'язових або жирових тканин;
Оскільки, у випадку ветеринарних лікарських засобів, призначених для використання у несучих птахів, годуючих тварин або медоносних бджіл, максимальні межі залишків також повинні бути встановлені для яєць, молока або меду;
Беручи до уваги, що цефквіном слід включити в Додаток I до Регламенту (ЄЕС) № 2377/90;
Беручи до уваги, що бусерелін, кетопрофен, кофеїн, теофілін та теобромін повинні бути включені в Додаток II до Регламенту (ЄЕС) № 2377/90; у Додатку;
Оскільки, щоб забезпечити можливість завершення наукових досліджень, джозаміцин, декоквінат та колістин повинні бути включені в Додаток III до Регламенту (ЄЕС) № 2377/90; у Додатку;
Оскільки необхідно передбачити 60 днів до набрання чинності цим Регламентом, щоб дозволити державам-членам вносити будь-які необхідні зміни до збуту відповідних ветеринарних лікарських засобів, Директиву Ради 81/851/ЄЕС (3), як з останніми змінами, внесеними Директивою 93/40/ЄЕС; відповідно до цієї Директиви [4] з метою врахування положень цього Регламенту;
Оскільки заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Комітету з лікарських засобів для ветеринарного використання,
ПРИЙНЯЛ ЦЕ РЕГЛАМЕНТ:
Додатки I, II до Регламенту (ЄЕС) No 2377/90 та III. До Додатків I та II вносяться зміни, викладені в Додатку до них.
Цей Регламент набирає чинності на 60-й день після його публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
Цей Регламент є обов'язковим у повному обсязі та застосовується безпосередньо у всіх державах-членах.
Вчинено в Брюсселі, 14 лютого 1996 року.
Для Комісії
Член Комісії
(1) ОВ L 37, 15.2.1996 р., С.9.
[2] ОВ L 224, 18.8.1990 р., С. 1.
(3) ОВ L 214, 24.8.1993 р., С.31.
(4) ОВ L 317, 6.11.1981 р., С.1.
А. До Додатку I вносяться такі зміни:
1. Протиінфекційні засоби
"Фармакологічно активні речовини (речовини) | Залишок сліду | Види тварин | Обмеження | Цільові тканини | Інші положення |
1.2.2.1.Ефквіном Цефквіном | Худоба 20 мкг/кг Молоко "
B. A II. (2. "Органічні інгредієнти") змінюється наступним чином:
2. Органічні сполуки
"Фармакологічно активні речовини (речовини) | Види тварин | Інші положення
2.29.Бусерелін Усі види, що виробляють їжу |
2.30.Кетопрофен Худоба та коні |
2.31.Кофеїн Усі види, що виробляють їжу |
2.32.Теофілін Усі види, що виробляють їжу |
2.33.Теобромін Всі види виробництва продуктів харчування "| |
C. A III. До Додатку I вносяться такі зміни:
1. Протиінфекційні засоби
"Фармакологічно активні речовини (речовини) | Залишок сліду | Види тварин | Обмеження | Цільові тканини | Інші положення |
1.2.2.4 Йозаміцин Джозаміцин Домашні кури 400 мкг/кг Vese | Попередні граничні значення втратять силу з 1 липня 2000 року
200 мкг/кг Печінка, м’язи, жир
200 мкг/кг Яйця "
"Фармакологічно активні речовини (речовини) | Залишок сліду | Види тварин | Обмеження | Цільові тканини | Інші положення |
1.2.6.2.Декоквінат Декокінат | Худоба, вівці 500 мкг/кг М’язи, печінка, нирки, жир Тимчасові обмеження закінчуються 1 липня 2000 року ".
"Фармакологічно активні речовини (речовини) | Залишок сліду | Види тварин | Обмеження | Цільові тканини | Інші положення |
1.2.8.1.Колістін Колістін | Велика рогата худоба, вівці, свині, кури, кролики 200 мкг/кг Vese | Попередні граничні значення втратять силу з 1 липня 2000 року